互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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貝朗神經(jīng)叢刺激器整機(jī)系統(tǒng)由主機(jī)、專(zhuān)用絕緣穿刺針、回路電極片及連接線纜四大核心組件構(gòu)成,各部件協(xié)同工作以實(shí)現(xiàn)安全、精準(zhǔn)的神經(jīng)定位功能。主機(jī)為便攜式電子裝置,通常采用ABS工程塑料外殼,具備IP22級(jí)防塵防濺水能力,內(nèi)置可充電鋰離子電池或AA堿性電池供電,續(xù)航時(shí)間可達(dá)8–12小時(shí)。其正面設(shè)有旋鈕式電流調(diào)節(jié)器(精度±5%)、LED顯示屏(顯示電流值、電池狀態(tài)、脈沖頻率等)、啟動(dòng)/暫停按鈕及蜂鳴器提示模塊。部分型號(hào)如HNS 12還配備背光屏幕與鎖定功能,防止術(shù)中誤調(diào)。
專(zhuān)用絕緣穿刺針是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)刺激的關(guān)鍵耗材,貝朗提供多種規(guī)格(如Stimuplex? D Plus系列),長(zhǎng)度涵蓋50 mm至150 mm,直徑Gauge范圍從22G至18G。其獨(dú)特之處在于針體除尖端裸露金屬外,其余部分均覆有高介電強(qiáng)度的聚四氟乙烯(PTFE)絕緣層,確保電流僅從針尖釋放,避免沿針道非特異性刺激周?chē)M織。針尖設(shè)計(jì)為短斜面(Quincke型)或鈍頭(Sprotte型),兼顧穿刺效率與神經(jīng)損傷風(fēng)險(xiǎn)控制。
回路電極片通常為一次性自粘式導(dǎo)電膠片,面積不小于15 cm2,以降低皮膚接觸阻抗并分散電流密度,防止局部灼傷。連接線纜采用屏蔽雙絞線結(jié)構(gòu),一端接主機(jī)輸出接口,另一端分接穿刺針夾持器與電極片插頭,確保信號(hào)傳輸穩(wěn)定且抗電磁干擾。整套系統(tǒng)符合IEC 60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用標(biāo)準(zhǔn),特別是漏電流與患者隔離要求,保障操作者與患者雙重安全。
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