互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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醫(yī)用剝離強(qiáng)度 / 剝離力測試(主要針對醫(yī)用膠帶、貼膏劑、敷料、創(chuàng)可貼等壓敏膠類產(chǎn)品),有明確的國家標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、藥典方法及國際標(biāo)準(zhǔn),核心采用 180° 恒速剝離法。
一、核心標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)(國內(nèi))1. 國家標(biāo)準(zhǔn)(通用)GB/T 2792-2014 《膠粘帶剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)方法》適用:所有壓敏膠粘帶(含醫(yī)用),規(guī)定 180°/90° 剝離 的通用方法。
2. 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(專用)YY/T 0148-2017 《醫(yī)用膠帶通用要求》醫(yī)用膠帶專用,明確剝離強(qiáng)度指標(biāo)與測試要求。
YY/T 1627-2018 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求》
YY/T 1293.4-2016 《接觸性創(chuàng)面敷料 第 4 部分:黏性試驗(yàn)方法》
3. 藥典方法(藥械)《中國藥典》2020/2025 版 四部通則 0952 黏附力測定法貼膏劑、貼劑的法定測試方法,含剝離強(qiáng)度國家藥典委員會。
4. 國際常用標(biāo)準(zhǔn)(出口 / 比對)ASTM D3330(壓敏膠帶剝離附著力)
ISO 11634(外科敷料粘性產(chǎn)品剝離強(qiáng)度)
ISO 29862(壓敏膠粘帶 180° 剝離強(qiáng)度)
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