互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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貝朗升溫儀的技術(shù)參數(shù)嚴(yán)格遵循國(guó)際與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),典型性能指標(biāo)如下:加熱溫度范圍通常為37℃至41℃(部分型號(hào)上限可達(dá)43℃,但默認(rèn)鎖定于41℃以符合安全規(guī)范),溫度控制精度為±0.5℃(在200–1000 mL/h流量下),溫度穩(wěn)定性(30分鐘內(nèi)波動(dòng))≤±1℃。最大加熱流量依據(jù)型號(hào)不同而異,如ThermoSens? 3支持最高1500 mL/h(晶體液)或750 mL/h(全血),而WarmTouch? 系列則可達(dá)2000 mL/h。升溫速率方面,在室溫20℃、初始液體溫度4℃條件下,設(shè)備可在30秒內(nèi)將出口溫度提升至37℃以上。
電氣安全符合IEC 60601-1:2012第三版及IEC 60601-2-34(輸液泵及加溫設(shè)備專用標(biāo)準(zhǔn))要求,漏電流<100 μA,接地電阻<0.1 Ω。電磁兼容性滿足IEC 60601-1-2:2014,可在MRI室周邊(≥1米)安全使用。電池續(xù)航方面,便攜型號(hào)(如WT-5000)內(nèi)置鋰離子電池,滿電狀態(tài)下可持續(xù)工作≥4小時(shí)(500 mL/h流量)。設(shè)備重量通常在1.5–3.0 kg之間,尺寸約為20×15×10 cm,便于移動(dòng)部署。此外,所有接觸液體的管路組件均通過USP Class VI生物相容性測(cè)試,無細(xì)胞毒性、致敏性及急性全身毒性,且不含DEHP等有害增塑劑,符合FDA及歐盟MDR關(guān)于醫(yī)療器械材料安全性的最新要求。
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