互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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艾利特腦電圖機的硬件系統(tǒng)由多個功能模塊協(xié)同構(gòu)成,主要包括電極系統(tǒng)、信號采集單元、主控處理平臺、顯示與存儲裝置及輔助配件。電極系統(tǒng)通常采用符合IEC 60601-2-26標(biāo)準(zhǔn)的盤狀A(yù)g/AgCl電極,配套彈性電極帽(含10–20、10–10或定制布局),部分型號支持針式或皮下電極接口以滿足術(shù)中監(jiān)測需求。電極引線采用屏蔽雙絞線設(shè)計,內(nèi)置阻抗檢測電路,可在軟件界面實時顯示各通道接觸阻抗(理想值<5 kΩ)。
信號采集單元為核心硬件,集成多通道生物電放大器、高精度ADC(分辨率≥24 bit)、電源管理模塊及隔離電路。該單元通常封裝于便攜式主機或臺式機箱內(nèi),具備IPX2級防濺水能力,并通過醫(yī)用級隔離變壓器實現(xiàn)患者與設(shè)備間的電氣隔離(符合IEC 60601-1安全標(biāo)準(zhǔn)),確保漏電流<10 μA。主控處理平臺基于ARM Cortex或x86架構(gòu),運行定制化Linux或Windows Embedded系統(tǒng),搭載專用神經(jīng)電生理分析軟件(如Elite-NeuroLab),支持多任務(wù)并行處理與實時可視化。
顯示與存儲部分包括高分辨率LCD觸摸屏(≥15英寸)、固態(tài)硬盤(SSD,容量≥512 GB)及云同步接口。設(shè)備標(biāo)配USB 3.0、HDMI、千兆以太網(wǎng)及Wi-Fi 6模塊,便于數(shù)據(jù)導(dǎo)出與遠(yuǎn)程會診。輔助配件涵蓋閃光刺激器(用于光敏性癲癇誘發(fā)試驗)、呼吸/心電同步模塊、事件按鈕(供患者或操作者標(biāo)記主觀感受)及消毒電極帽支架。整機結(jié)構(gòu)符合人機工程學(xué)設(shè)計,重量控制在5–15 kg(依型號而異),便于在門診、病房及手術(shù)室間靈活部署。
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