互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
歐姆龍肺功能儀的技術(shù)參數(shù)體系嚴(yán)格對標(biāo)國際與國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),涵蓋測量范圍、精度、響應(yīng)時間、環(huán)境適應(yīng)性等多個維度。以代表性型號Omron HEM-6030-T為例,其流量測量范圍為0–16 L/s,容積測量范圍為0–10 L,F(xiàn)VC與FEV1的測量精度為±3%或±50 mL(取較大值),PEF精度為±5%或±10 L/min。設(shè)備采樣頻率通常不低于100 Hz,以確保能準(zhǔn)確捕捉呼氣初期的瞬時峰值流速。響應(yīng)時間(從呼氣開始到屏幕顯示結(jié)果)一般控制在3秒以內(nèi),滿足臨床高效篩查需求。
在環(huán)境適應(yīng)性方面,設(shè)備工作溫度范圍為5–40°C,相對濕度20–85% RH(無冷凝),存儲溫度為-20–60°C。內(nèi)置大氣壓傳感器(量程800–1100 hPa,精度±1 hPa)與溫度傳感器(量程0–50°C,精度±0.5°C)用于BTPS校正,確保不同海拔與季節(jié)下的測量一致性。電池壽命方面,使用堿性電池可支持連續(xù)500次測試(每次測試耗電約8 mAh),待機(jī)功耗低于10 μA。數(shù)據(jù)存儲容量通常為≥100組完整測試記錄(含時間戳、FVC、FEV1、PEF、FEV1/FVC等),部分型號支持microSD卡擴(kuò)展。電磁兼容性符合YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》,靜電放電抗擾度達(dá)±8 kV(接觸放電),射頻輻射抗擾度在80 MHz–2.7 GHz頻段內(nèi)場強(qiáng)3 V/m條件下功能正常。此外,設(shè)備需通過ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并在軟件層面符合IEC 62304關(guān)于醫(yī)療器械軟件生命周期過程的要求。
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦