互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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戴維醫(yī)療母嬰監(jiān)護(hù)儀的工作機(jī)制融合了多種生物醫(yī)學(xué)傳感技術(shù)與信號(hào)處理算法,實(shí)現(xiàn)對(duì)母胎生理參數(shù)的無創(chuàng)、連續(xù)監(jiān)測(cè)。其核心技術(shù)路徑主要包括超聲多普勒胎心檢測(cè)、宮縮壓力傳感、光電容積脈搏波(PPG)分析及電生理信號(hào)采集四大模塊。胎心率監(jiān)測(cè)采用2.0–2.5 MHz連續(xù)波超聲多普勒探頭,通過發(fā)射超聲波并接收由胎兒心臟瓣膜及血管壁反射的頻移回波,依據(jù)多普勒效應(yīng)計(jì)算血流速度變化,進(jìn)而提取胎心搏動(dòng)周期,經(jīng)數(shù)字濾波與自適應(yīng)噪聲抑制算法后輸出穩(wěn)定FHR曲線,采樣頻率通常不低于4 Hz,分辨率可達(dá)1 bpm。
宮縮監(jiān)測(cè)則依賴于置于孕婦腹壁的應(yīng)變式壓力傳感器(TOCO探頭),該傳感器將子宮平滑肌收縮引起的腹壁張力變化轉(zhuǎn)化為電信號(hào),經(jīng)放大與模數(shù)轉(zhuǎn)換后形成宮縮壓力波形(單位:mmHg或相對(duì)單位),用于評(píng)估宮縮強(qiáng)度、頻率及持續(xù)時(shí)間。母體生命體征如心率、血氧飽和度(SpO?)及呼吸率主要通過指夾式或腕帶式PPG傳感器獲取,利用紅光(約660 nm)與紅外光(約940 nm)在氧合血紅蛋白與還原血紅蛋白中吸收率差異,結(jié)合朗伯-比爾定律反演SpO?值;同時(shí),PPG波形的周期性特征亦可用于推導(dǎo)心率與呼吸調(diào)制信號(hào)。部分高端型號(hào)還集成無創(chuàng)血壓(NIBP)模塊,采用示波法原理通過袖帶充放氣過程中的振蕩波幅變化估算收縮壓、舒張壓及平均動(dòng)脈壓。
所有原始信號(hào)經(jīng)嵌入式處理器進(jìn)行實(shí)時(shí)融合、趨勢(shì)分析與異常事件識(shí)別(如晚期減速、變異減速、心動(dòng)過速/過緩等),并通過圖形用戶界面(GUI)以多通道波形、數(shù)值列表及報(bào)警提示形式呈現(xiàn),支持歷史數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、回顧及打印輸出,滿足臨床對(duì)動(dòng)態(tài)監(jiān)護(hù)與事后評(píng)估的雙重需求。
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