互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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戴維醫(yī)療呼吸機(jī)的發(fā)展歷程與中國(guó)新生兒重癥監(jiān)護(hù)技術(shù)進(jìn)步及高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程緊密交織。公司前身可追溯至1992年成立的寧波戴維醫(yī)療設(shè)備廠,初期以代理進(jìn)口嬰兒保育設(shè)備為主。1998年,戴維成功研制首臺(tái)國(guó)產(chǎn)嬰兒培養(yǎng)箱,奠定其在新生兒醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)基礎(chǔ)。2003年,面對(duì)SARS疫情暴露的呼吸支持設(shè)備短缺問題,戴維啟動(dòng)呼吸機(jī)自主研發(fā)項(xiàng)目,于2006年推出首款常頻新生兒呼吸機(jī)DHR-500,采用基礎(chǔ)壓力控制模式,填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)高端呼吸機(jī)空白。該機(jī)型雖功能簡(jiǎn)樸,但通過YY 0287(等同ISO 13485)認(rèn)證,標(biāo)志著企業(yè)正式進(jìn)入Ⅲ類有源醫(yī)療器械領(lǐng)域。
2010年后,隨著國(guó)家“十二五”“十三五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃對(duì)高端裝備國(guó)產(chǎn)化的政策扶持,戴維加大研發(fā)投入,于2012年推出DHR-1000高頻振蕩呼吸機(jī),成為國(guó)內(nèi)少數(shù)掌握HFOV核心技術(shù)的企業(yè)之一。該機(jī)型采用專利振蕩活塞結(jié)構(gòu)與主動(dòng)呼氣技術(shù),顯著提升CO?清除效率,臨床研究顯示其在治療重度NRDS患兒中可降低氣胸發(fā)生率30%以上。2016年,公司登陸深圳證券交易所(股票代碼:300314),募集資金用于建設(shè)智能呼吸機(jī)生產(chǎn)線,推動(dòng)產(chǎn)品向數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化升級(jí)。2018年發(fā)布的DHR-8000系列集成觸摸屏、多參數(shù)趨勢(shì)分析及Wi-Fi數(shù)據(jù)傳輸功能,支持與醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)通氣數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程監(jiān)控與科研分析。
近年來(lái),戴維醫(yī)療呼吸機(jī)技術(shù)演進(jìn)聚焦三大方向:一是智能化,引入機(jī)器學(xué)習(xí)算法預(yù)測(cè)撤機(jī)時(shí)機(jī),開發(fā)自適應(yīng)支持通氣(ASV)模式;二是小型化與便攜化,2021年推出的DHR-T1轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)重量?jī)H6.5 kg,內(nèi)置GPS定位與4G通信模塊,適用于偏遠(yuǎn)地區(qū)急救;三是多模態(tài)融合,探索與ECMO、一氧化氮吸入治療系統(tǒng)的協(xié)同控制。截至2023年,戴維已累計(jì)獲得呼吸機(jī)相關(guān)發(fā)明專利27項(xiàng),參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng),產(chǎn)品出口至東南亞、中東、拉美等30余個(gè)國(guó)家。其技術(shù)路線從“引進(jìn)消化”走向“原始創(chuàng)新”,體現(xiàn)了中國(guó)高端醫(yī)療器械從跟跑到并跑乃至局部領(lǐng)跑的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
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