互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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艾利特醫(yī)療中頻治療儀的技術(shù)參數(shù)嚴(yán)格遵循行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與臨床需求,主要性能指標(biāo)涵蓋輸出特性、安全性能及環(huán)境適應(yīng)性三大維度。在輸出特性方面,設(shè)備輸出頻率范圍為1–10 kHz,可調(diào)步進(jìn)10 Hz;輸出電流強度0–100 mA(RMS),精度±5%;調(diào)制頻率范圍0.1–150 Hz,支持連續(xù)、間歇(通斷比1:1至1:9可調(diào))、起伏及隨機等多種調(diào)制模式;輸出波形包括正弦波、方波及其調(diào)制組合,總諧波失真(THD)≤5%。多通道設(shè)備各通道間隔離度≥40 dB,確?;ゲ桓蓴_。
安全性能方面,設(shè)備符合GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》及YY 0649-2016《高電位治療設(shè)備安全專用要求》相關(guān)條款。漏電流(正常狀態(tài))≤0.1 mA,單一故障狀態(tài)下≤0.5 mA;電介質(zhì)強度測試耐壓≥1500 V AC/1 min;外殼防護(hù)等級達(dá)IP22,適用于普通室內(nèi)醫(yī)療環(huán)境。設(shè)備內(nèi)置多重保護(hù)機制,包括過流保護(hù)、開路/短路檢測、溫度監(jiān)控及治療超時自動關(guān)斷,確保患者與操作者安全。
環(huán)境適應(yīng)性指標(biāo)包括:工作溫度5–40℃,相對濕度30%–75% RH(無凝露);大氣壓力700–1060 hPa;電源輸入AC 220 V ±10%,50/60 Hz;整機功耗≤80 W。電磁兼容性(EMC)符合YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗》,在典型醫(yī)院電磁環(huán)境中運行穩(wěn)定,不對其他設(shè)備產(chǎn)生干擾。典型型號如AL-8000B的輸出通道數(shù)為4,最大輸出功率40 W,整機重量約3.2 kg,便于移動部署。
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