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關(guān)于開展體外診斷檢驗(yàn)試劑申報(bào)工作的通知
發(fā)布日期:2025-08-12 | 瀏覽次數(shù):

摘要:

申報(bào)時(shí)間:8月12日-9月1日

聯(lián)系電話:0971-6121252、6145480

正文:

各相關(guān)企業(yè):

??根據(jù)青海省醫(yī)療保障局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材和體外診斷試劑直接掛網(wǎng)價(jià)格及采購要求的通知》(青醫(yī)保局函〔2025〕25號(hào))要求,開展第四批體外診斷檢驗(yàn)試劑申報(bào)工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

??一、申報(bào)范圍

??體外診斷檢驗(yàn)試劑掛網(wǎng)目錄(第四批)(詳見附件)。

??二、申報(bào)要求

??1.申報(bào)企業(yè)為已取得本次目錄產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)。其中,境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)的同一品種不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào),否則視為無效申報(bào)。

??2.申報(bào)產(chǎn)品屬于本次申報(bào)目錄范圍,并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證。申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。截至申報(bào)結(jié)束之日,申報(bào)的注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)。

??3.未納入我省體外診斷檢驗(yàn)試劑集中采購平臺(tái)且具備體外診斷試劑配送資格的配送企業(yè)可按要求申報(bào)。

??4.企業(yè)申報(bào)時(shí)應(yīng)按照誠實(shí)守信原則,以不高于全國最低掛網(wǎng)價(jià)(含實(shí)際采購價(jià))或企業(yè)申報(bào)價(jià)進(jìn)行掛網(wǎng),在采購周期內(nèi),如全國最低掛網(wǎng)價(jià)(含實(shí)際采購價(jià))調(diào)低,應(yīng)主動(dòng)開展價(jià)格聯(lián)動(dòng)。企業(yè)未按要求如實(shí)申報(bào)、調(diào)整價(jià)格或由他人投訴,經(jīng)查證涉及提供虛假證明資料、選擇性提供材料或采取其他方式弄虛作假騙取掛網(wǎng)資格的按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)規(guī)定處理。

??5.請(qǐng)申報(bào)企業(yè)按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成信息維護(hù),關(guān)注平臺(tái)審核狀態(tài),及時(shí)修改提交申報(bào)信息,配合做好平臺(tái)審核工作。

??三、申報(bào)方式及時(shí)間

??1.申報(bào)企業(yè)于2025年8月12日至9月1日,登錄青海省藥械集中采購網(wǎng)(http://ybj.qinghai.gov.cn/yaoxiejzcgnet/)“青海省體外診斷檢驗(yàn)試劑集中采購系統(tǒng)”上傳相關(guān)資質(zhì),完成注冊(cè)及信息維護(hù)工作。

??2.企業(yè)注冊(cè)和信息維護(hù)前,請(qǐng)認(rèn)真閱讀《青海省體外診斷試劑集中采購用戶使用手冊(cè)》,相關(guān)附件可在集中采購平臺(tái)“操作指南”欄下載。

??聯(lián)系電話:0971-6121252、6145480

                       青海省藥品采購中心

                        2025年8月12日



?附件:體外診斷檢驗(yàn)試劑掛網(wǎng)目錄(第四批)

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