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正文：

內(nèi)藥采中心字〔2025〕88號(hào)

各相關(guān)單位：

根據(jù)國(guó)家聯(lián)采辦公告，印度尼西亞樂敦實(shí)驗(yàn)室有限公司因“質(zhì)量管理體系在變更控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、關(guān)鍵工序和特殊過程驗(yàn)證確認(rèn)等方面存在嚴(yán)重缺陷，產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患”，違反《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件（采購(gòu)文件編號(hào)：GH-HD2023-1）》有關(guān)條款，現(xiàn)取消印度尼西亞樂敦實(shí)驗(yàn)室有限公司單焦點(diǎn)晶體中選資格。請(qǐng)各盟市醫(yī)保部門指導(dǎo)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選擇同類價(jià)格合理的中選產(chǎn)品進(jìn)行采購(gòu)，保障臨床供應(yīng)。

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)中心

2025年4月18日

附件：
關(guān)于取消印度尼西亞樂敦實(shí)驗(yàn)室有限公司單焦點(diǎn)晶體中選資格并將該企業(yè)列入違規(guī)名單的公告.doc