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正文：

關(guān)于開展縫合線等5類醫(yī)用耗材歷史采購信息和采購需求量填報工作的通知

晉藥招〔2025〕57號

各市醫(yī)療保障局、省直各醫(yī)療機構(gòu)：

    根據(jù)遼寧省省際聯(lián)盟縫合線等5類醫(yī)用耗材集中帶量采購領(lǐng)導小組辦公室和省醫(yī)療保障局工作安排，現(xiàn)組織相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)開展縫合線等5類醫(yī)用耗材歷史采購信息和采購需求量填報工作，現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下：

   一、產(chǎn)品范圍

   本次集采的5類醫(yī)用耗材不包括管理類別第一類產(chǎn)品。具體產(chǎn)品范圍如下：

   （一）縫合線

   1.可吸收縫合線：通常由動物來源組織材料或各種非動物來源單體材料聚合（或多個單體共聚）制成可降解吸收的縫合線。縫合線表面可有涂層，分為帶針和不帶針兩種。無菌提供。一次性使用。用于體內(nèi)軟組織、器官和/或皮膚的縫合和/或結(jié)扎。包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前10位為C140803185、C140804185的產(chǎn)品。不包括預期用于骨結(jié)合的縫線。

   2.不可吸收縫合線：通常由天然材料或聚合材料（或金屬材料）制成不可降解吸收的縫合線?？p合線表面可有涂層，分為帶針和不帶針兩種。無菌提供。一次性使用。用于軟組織、器官和/或皮膚的縫合。包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前10位為C140801184、C140802184的產(chǎn)品。不包括預期用于骨結(jié)合的縫線、運動醫(yī)學類修復用縫合線。

   （二）注射器（帶針）

   通常由器身、錐頭、活塞和芯桿組成。器身一般采用高分子材料制成；活塞一般采用天然橡膠制成。無菌提供。一次性使用。用于抽吸液體或在注入液體后注射。泵用注射器包括無針規(guī)格。包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前15位為C16010110200003的產(chǎn)品。不包括胰島素注射器、疫苗注射器。

   （三）泵用輸液器

   通常由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成，部分輸液器帶有空氣過濾器的進氣氣件、藥液注射件。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。其設(shè)計能使其在壓力的作用下，將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內(nèi)輸液。無菌提供。一次性使用。用于靜脈輸注藥液。包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C142301的產(chǎn)品。

   （四）真空采血管（含靜脈血樣采集針）

   1.真空采血管：通常由管和頭蓋組成。管材一般由PET（聚對苯二甲酸乙二醇酯）或玻璃管制成，管內(nèi)壁附著或不附著添加劑或附加物。一次性使用。與一次性使用采血針配合使用，用于人體靜脈血的收集、運輸、存儲。包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前10位為C142302203的產(chǎn)品，不包括末梢采血管、末梢血采集容器、特殊采血管或保存制備管、非真空采血管。

   2.靜脈血樣采集針：通常由靜脈采血針、保護套和其他部件組成。無菌提供。一次性使用。適用于采集靜脈血樣。包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前15位為C16030621500002 的產(chǎn)品。不包括安全靜脈采血針、末梢采血器、動脈血氣針、機用采血器、足跟采血器。

   （五）吸氧管

   通常由進氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞等組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。一次性使用。用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前15位為C14020226600013的產(chǎn)品。

   二、填報主體

   省內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應參加。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

   三、填報方式

   各醫(yī)療機構(gòu)需登錄遼寧省醫(yī)療保障平臺藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購服務系統(tǒng)（ https://ggfw.ybj.ln.gov.cn/tps-web/indexHome ，以下簡稱“系統(tǒng)”），通過賬號和密碼進入“帶量采購子系統(tǒng)”模塊，進入“省際聯(lián)盟縫合線等5類醫(yī)用耗材集中帶量采購項目”完成相關(guān)操作。

   四、填報內(nèi)容

   （一）歷史采購信息

   各醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合本單位HIS系統(tǒng)內(nèi)實際采購使用數(shù)據(jù)，填寫縫合線等5類醫(yī)用耗材2024年4月1日至2025年3月31日之間采購數(shù)量、最低采購單價等相關(guān)信息，具體到產(chǎn)品的規(guī)格型號（27位編碼）。如存在系統(tǒng)內(nèi)沒有的產(chǎn)品，請按要求填報“缺失產(chǎn)品增補統(tǒng)計表”（詳見附件）并發(fā)送至指定郵箱（郵件標題標注“缺失產(chǎn)品增補”字樣），由省際聯(lián)盟集采工作領(lǐng)導小組辦公室統(tǒng)一新增。

   （二）采購需求量

   各醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合本單位歷史采購量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素，填報未來一年縫合線等5類醫(yī)用耗材的采購需求量，具體到產(chǎn)品的規(guī)格型號（27位編碼）。原則上每個耗材類別填報采購需求量總量不得低于歷史采購量總量的80%，若達不到80%的，應作出說明。

   （三）填報信息提交

   各醫(yī)療機構(gòu)按要求完成歷史采購信息和采購需求量填報，在系統(tǒng)內(nèi)下載打印《承諾函》，經(jīng)本單位主要負責人簽字確認，加蓋公章掃描后，在系統(tǒng)內(nèi)上傳。市級醫(yī)保部門需要對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)填報的所有信息按要求進行審核。

   五、時間安排

   醫(yī)療機構(gòu)填報時間：2025年4月28至5月14日17時。

   市級醫(yī)保部門審核提交截止時間：2025年5月14日17時。

   六、工作要求

   （一）各市醫(yī)療保障局要高度重視本次縫合線等5類醫(yī)用耗材歷史采購信息和采購需求量填報工作，并負責組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)按操作要求完成信息填報，做好數(shù)據(jù)審核，及時糾正差錯數(shù)據(jù)，提高數(shù)據(jù)精準性。

   （二）各醫(yī)療機構(gòu)要指定專人負責，管理好本單位的賬號、密碼，在規(guī)定時間內(nèi)按照要求完成填報，確保填報信息真實、準確、要素齊全。

   （三）市級醫(yī)保部門及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)具體操作詳見系統(tǒng)內(nèi)《操作手冊》。

 附件：缺失產(chǎn)品增補統(tǒng)計表

山西省藥械集中招標采購中心

2025年4月27日