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關(guān)于及時(shí)做好超聲刀頭產(chǎn)品注冊(cè)證類(lèi)別調(diào)整工作的通知
發(fā)布日期:2025-12-29 | 瀏覽次數(shù):

正文:

各有關(guān)單位:

按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整部分內(nèi)容的公告(2023年第101號(hào))》要求,“超聲切割止血刀頭、超聲軟組織手術(shù)刀頭、超聲吸引手術(shù)刀頭”將調(diào)整為第Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械管理。自2026年1月1日起,該類(lèi)產(chǎn)品未依法取得第Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。

請(qǐng)相關(guān)企業(yè)及時(shí)更新已調(diào)整為第Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械管理的中選產(chǎn)品信息。若未及時(shí)更新,將于2026年1月1日起暫停掛網(wǎng)。

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2025年12月29日

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