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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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上海瑞安生物工程有限公司
許可信息
企業(yè)名稱(chēng)
上海瑞安生物工程有限公司
許可/備案證號(hào)
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20111741號(hào)
法定代表人
張林
企業(yè)負(fù)責(zé)人
許晶
注冊(cè)地址
上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)新駿環(huán)路115號(hào)3號(hào)樓A408-1室
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號(hào)3號(hào)樓A408-1
生產(chǎn)范圍
Ⅱ類(lèi) 6840 醫(yī)用體外診斷試劑＃無(wú)
省份
上海市
發(fā)證日期
2021-09-13
有效期限
2025-07-05
審核機(jī)關(guān)
上海市藥品監(jiān)督管理局
上海瑞安生物工程有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品
直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸氧化法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400958號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2015-11-10總膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸氧化法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400959號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2015-11-10總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400960號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2015-11-10白蛋白測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400961號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2015-11-10丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401260號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401263號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司脂蛋白a(LP-a)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401276號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司乳酸脫氫酶(LDH)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401275號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司總膽汁酸(TBA)測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401262號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司堿性磷酸酶(ALP)測(cè)定試劑盒(速率法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401264號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司L-γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶(GGT)測(cè)定試劑盒(速率法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401261號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401277號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司葡萄糖(GLU)測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401152號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-07-13肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401110號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30肌酐(Crea)測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401103號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30尿素(Urea)測(cè)定試劑盒(速率法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401151號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-07-13尿酸(UA)測(cè)定試劑盒(尿酸酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401150號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-07-13二氧化碳(CO2)測(cè)定試劑盒(PEPC酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401111號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401109號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30甘油三酯(TG)測(cè)定試劑盒 (酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401148號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-07-13低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測(cè)定試劑盒
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401113號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測(cè)定試劑盒
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401106號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30載脂蛋白A1(ApoA1)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401104號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401099號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401107號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30α-淀粉酶(α-Amy)測(cè)定試劑盒(EPS-G7法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401149號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-07-13尿微量白蛋白(MAlb)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401108號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30總膽固醇(TCHO)測(cè)定試劑盒 (酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401153號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-07-13同型半胱氨酸(HCY)測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401105號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30胱氨酸蛋白酶抑制劑C(CysC)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401112號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30總膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸氧化法)
滬械注準(zhǔn)20152400605/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2020-10-08直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸氧化法)
滬械注準(zhǔn)20152400606/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2020-10-08總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
滬械注準(zhǔn)20152400607/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2020-10-08白蛋白測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)
滬械注準(zhǔn)20152400608/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2020-10-08脂蛋白a(LP-a)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400380/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2022-06-11丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬械注準(zhǔn)20172400381/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2022-06-11α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬械注準(zhǔn)20172400363/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2022-06-06乳酸脫氫酶(LDH)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬械注準(zhǔn)20172400364/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2022-06-06天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬械注準(zhǔn)20172400365/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2022-06-06堿性磷酸酶(ALP)測(cè)定試劑盒(速率法)
滬械注準(zhǔn)20172400366/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2022-06-06L-γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶(GGT)測(cè)定試劑盒(速率法)
滬械注準(zhǔn)20172400367/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2022-06-06總膽汁酸(TBA)測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
滬械注準(zhǔn)20172400368/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2022-06-06超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒 （熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20212400047/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2026-01-17降鈣素原測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20212400046/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2026-01-17N -末端腦鈉肽前體測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20212400045/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2026-01-17中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
滬械注準(zhǔn)20212400044/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2026-01-17血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒 (熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20212400027/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2026-01-14高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法）
滬械注準(zhǔn)20192400234/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-23總膽固醇（TCHO）測(cè)定試劑盒 （酶法）
滬械注準(zhǔn)20192400246/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-27同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒(酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400249/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-27二氧化碳(CO2)測(cè)定試劑盒(PEPC酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400248/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-27肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬械注準(zhǔn)20192400247/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-27糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20192400255/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-27甘油三酯（TG）測(cè)定試劑盒 (酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400254/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-27尿素（Urea）測(cè)定試劑盒(速率法)
滬械注準(zhǔn)20192400253/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-27葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400252/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-27α-淀粉酶（α-Amy）測(cè)定試劑盒(EPS-G7法)
滬械注準(zhǔn)20192400251/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-27尿酸（UA）測(cè)定試劑盒(尿酸酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400250/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-28胱氨酸蛋白酶抑制劑C（CysC）測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20192400240/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-23肌酐(Crea)測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬械注準(zhǔn)20192400239/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-23尿微量白蛋白(MAlb)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20192400238/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-23低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒(直接法)
滬械注準(zhǔn)20192400237/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-23載脂蛋白B（ApoB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬械注準(zhǔn)20192400236/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-23肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
滬械注準(zhǔn)20192400256/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-27載脂蛋白A1(ApoA1)測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬械注準(zhǔn)20192400235/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2024-05-23低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401113號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30甘油三酯（TG）測(cè)定試劑盒 (酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401148號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-07-13載脂蛋白A1(ApoA1)測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401104號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401107號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30胱氨酸蛋白酶抑制劑C（CysC）測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401112號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30尿微量白蛋白(MAlb)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401108號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401109號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401152號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-07-13同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401105號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30尿酸（UA）測(cè)定試劑盒(尿酸酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401150號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-07-13尿素（Urea）測(cè)定試劑盒(速率法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401151號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-07-13載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401099號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30肌酐(Crea)測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401103號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30總膽固醇（TCHO）測(cè)定試劑盒 （酶法）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401153號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-07-13二氧化碳(CO2)測(cè)定試劑盒(PEPC酶法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401111號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401110號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30α-淀粉酶（α-Amy）測(cè)定試劑盒(EPS-G7法)
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401149號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-07-13高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401106號(hào)/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至：2019-06-30