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柏定生物工程(北京)有限公司
許可信息
企業(yè)名稱
柏定生物工程(北京)有限公司
許可/備案證號
京食藥監(jiān)械生產許20030109號
法定代表人
王小秋
企業(yè)負責人
王小秋
注冊地址
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產業(yè)基地東盈路11號
生產地址
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產業(yè)基地東盈路11號
生產范圍
Ⅱ類: Ⅱ-6840體外診斷試劑
省份
北京市
發(fā)證日期
2021-06-24
有效期限
2026-06-23
審核機關
北京市藥品監(jiān)督管理局
柏定生物工程(北京)有限公司注冊（備案）產品
載脂蛋白A1試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400289號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2013-04-16載脂蛋白B試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400290號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2013-04-16β2-微球蛋白試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400291號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2013-04-16α-L-巖藻糖苷酶試劑盒(CNPF底物速率法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400292號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2013-04-16腺苷脫氨酶試劑盒(酶偶聯(lián)速率法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400293號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2013-04-16脂蛋白(a)試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400294號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2013-04-16肌酸激酶同工酶試劑盒(免疫抑制法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400295號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2013-04-16同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400048號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2014-01-31胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400049號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2014-01-31胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400050號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2014-01-31膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400810號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2040811號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28肌酐測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400812號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28鎂測定試劑盒(CALMAGITE法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400813號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28無機磷測定試劑盒(鉬酸鹽法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400814號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28果糖胺測定試劑盒(四氮唑藍法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400815號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400816號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(免疫抑制法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400817號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28α-淀粉酶測定試劑盒(碘比色法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400818號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28堿性磷酸酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400819號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28堿性磷酸酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400820號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400821號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400822號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400823號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400824號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28尿素測定試劑盒(Urease-GLDH法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400825號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28尿素測定試劑盒(Urease-GLDH法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400826號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡合酮法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400827號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400828號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28肌酸激酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400829號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400830號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400831號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400832號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28葡萄糖測定試劑盒(GOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400833號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28葡萄糖測定試劑盒(GOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400834號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400835號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400836號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400837號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400838號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(PVS一步沉淀法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400840號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400841號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-12-11總膽紅素測定試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400842號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400843號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28α-淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7底物法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400844號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28尿酸測定試劑盒(氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400845號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28尿酸測定試劑盒(氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400846號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400847號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400848號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400849號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400850號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400851號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(磷鎢酸-鎂沉淀法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400852號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400853號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400854號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400855號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400856號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28葡萄糖測定試劑盒(GOD-PAP法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400857號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400858號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28尿酸測定試劑盒(氧化酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400859號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28血清鉀測定試劑盒(四苯硼鈉比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400930號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-11-30血清鈉測定試劑盒(焦銻酸鉀比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400931號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-11-30抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(免疫增強透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400932號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-11-30補體C3測定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400933號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-11-30補體C4測定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400934號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-11-30超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫增強透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400935號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-11-30免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400936號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-11-30免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400937號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-11-30免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400938號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-11-30微量白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400939號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-11-30類風濕因子測定試劑盒(免疫增強透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400940號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-11-30轉鐵蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400941號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-11-30二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400704號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2016-09-06鐵蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400705號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2016-09-06總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶速率法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400706號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2016-09-06胃蛋白酶原II測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400788號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2016-10-15胰島素測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400789號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2016-10-15胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400790號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2016-10-15脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400519號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2017-06-18心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400520號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2017-06-18糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2401021號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2017-09-17載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400660號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2017-07-10載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400661號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2017-07-10β2-微球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400699號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2017-07-24肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400700號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2017-07-24腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400895號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2017-08-25胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400150號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2018-02-16同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400151號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2018-02-16肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
京械注準20152401190/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2020-12-02