目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來(lái)滅菌的。.環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時(shí)候相對(duì)密度為0.884，沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過(guò)高時(shí)可引起爆炸。
環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。

優(yōu)點(diǎn)是：l 能殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無(wú)菌狀態(tài)。 3 相對(duì)而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會(huì)使物品發(fā)生變黃變脆。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學(xué)氣體滅菌之物品的滅菌。

②環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止使用氟利昂。

③解析可以在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行，也可以放入專(zhuān)門(mén)的通風(fēng)柜內(nèi)，不應(yīng)采用自然通風(fēng)法。反復(fù)輸入的空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾，可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。

④環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接觸過(guò)量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關(guān)。聚氯乙烯導(dǎo)管在60℃時(shí)，解析8h；50℃時(shí)，解析12h。有些材料可縮短解析時(shí)間，如金屬和玻璃可立即使用，有些材料需延長(zhǎng)解析時(shí)間如內(nèi)置起搏器。5)環(huán)氧乙烷排放: 醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放首選大氣，安裝時(shí)要求: 必須有專(zhuān)門(mén)的排氣管道系統(tǒng)，排氣管材料必須為環(huán)氧乙烷不能通透如銅管等。距排氣口7.6m范圍內(nèi)不得有任何易燃物和建筑物的入風(fēng)口如門(mén)或窗；若排氣管的垂直部分長(zhǎng)度超過(guò)3m時(shí)必須加裝集水器，勿使排氣管有凹陷或回圈造成水氣聚積或冬季時(shí)結(jié)冰，阻塞管道；排氣管應(yīng)導(dǎo)至室外，并于出口處反轉(zhuǎn)向下，以防止水氣留在管壁或造成管壁阻塞；必須請(qǐng)專(zhuān)業(yè)的安裝工程師，并結(jié)合環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)廠商的要求進(jìn)行安裝。如環(huán)氧乙烷向水中排放，整個(gè)排放系統(tǒng)(管道，水槽等)必須密封，否則大量帶熱的環(huán)氧乙烷會(huì)由水中溢出，污染周?chē)墓ぷ鳝h(huán)境。

使用方法

由于環(huán)氧乙烷易燃、易爆，且對(duì)人有毒，所以必須在密閉的環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)進(jìn)行。

（1）環(huán)氧乙烷滅菌器及其應(yīng)用：

1）目前使用的環(huán)氧乙烷滅菌器種類(lèi)很多，大型的容器有數(shù)十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零點(diǎn)幾至1立方米。它們各有不同的用途。

大型環(huán)氧乙烷滅菌器：一般用于大量處理物品的滅菌，用藥量為0.8kg/m～1.2kg/m，在55℃～60℃下作用6h。

3）中型環(huán)氧乙烷滅菌器：一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設(shè)備完善，自動(dòng)化程度高，可用純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為：濃度，800 mg/L～1000mg/L，溫度，55℃～60℃，相對(duì)濕度60%～80%，作用時(shí)間6 h。滅菌完成需抽真空。滅菌物品常用可透過(guò)環(huán)氧乙烷的塑料薄膜密閉包裝。如果在小包裝上帶有可過(guò)濾空氣的濾膜，則滅菌效果更好。

4）小型環(huán)氧乙烷滅菌器，多用于醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)處理少量醫(yī)療器械和用品，目前有100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。這類(lèi)滅菌器自動(dòng)化程度比較高，可自動(dòng)抽真空，自動(dòng)加藥，自動(dòng)調(diào)節(jié)溫度和相對(duì)濕度，可自動(dòng)控制滅菌時(shí)間。

5）對(duì)中型和小型環(huán)氧乙烷滅菌器的要求是：有較好的耐壓性能和密閉性能，應(yīng)能承受1.25倍工作壓力的水壓試驗(yàn)，無(wú)變性和滲漏，可以抽真空度至53.3 kPa以上；加藥量準(zhǔn)確，保溫性能好，可以調(diào)節(jié)消毒器內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度；消毒后用外環(huán)境空氣沖洗時(shí)，輸入的空氣經(jīng)過(guò)高效濾器，可濾除≥0.3µm粒子的99.6%以上；排出的殘余環(huán)氧乙烷經(jīng)無(wú)害化處理，滅菌物品中殘留環(huán)氧乙烷應(yīng)低于15.2mg/m；滅菌環(huán)境中環(huán)氧乙烷的濃度應(yīng)低于2mg/m。

（2）滅菌前物品準(zhǔn)備與包裝: 需滅菌的物品必須徹底清洗干凈，注意不能用生理鹽水清洗，滅菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌，但不適用于食品、液體、油脂類(lèi)、滑石粉和動(dòng)物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復(fù)合透析紙、布、無(wú)紡布、通氣型硬質(zhì)容器、聚乙烯等；不能用于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙、尼龍、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改變包裝材料應(yīng)作驗(yàn)證，以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。

（3）滅菌物品裝載: 滅菌柜內(nèi)裝載物品上下左右均應(yīng)有空隙(滅菌物品不能接觸柜壁)，物品應(yīng)放于金屬網(wǎng)狀籃筐內(nèi)或金屬網(wǎng)架上；物品裝載量不應(yīng)超過(guò)柜內(nèi)總體積的80%。

（4）滅菌處理: 應(yīng)按照環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)廠家的操作使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定執(zhí)行；根據(jù)滅菌物品種類(lèi)、包裝、裝載量與方式不同，選擇合適的滅菌參數(shù)。

1)濃度、溫度和滅菌時(shí)間的關(guān)系: 在一定范圍內(nèi)，溫度升高、濃度增加，可使滅菌時(shí)間縮短。在使用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)必須合理選擇溫度、濃度和時(shí)間參數(shù)。

2)控制滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度和物品的含水量: 細(xì)菌本身含水量和滅菌物品含水量，對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有顯著影響。一般情況下，以相對(duì)濕度在60%～80% 為最好。含水量太少，影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環(huán)氧乙烷被稀釋和水解，也影響滅菌效果。為了達(dá)到理想的濕度水平，第一步是滅菌物必須先預(yù)濕，一般要求滅菌物放在50%相對(duì)濕度的環(huán)境條件下至少2h以上；第二步可用加濕裝置保證柜室內(nèi)理想的濕度水平。

3)注意菌體外保護(hù)物對(duì)滅菌效果的影響: 菌體表面含有的有機(jī)物越多，越難殺滅；有機(jī)物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透，而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無(wú)機(jī)鹽或有機(jī)物晶體中的微生物，用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌前，必須將物品上有機(jī)和無(wú)機(jī)污物充分清洗干凈，以保證滅菌成功。

* 滅菌器應(yīng)放在專(zhuān)用的房間。房間內(nèi)應(yīng)接入電源 ( 蒸氣源 ) 、水源及下水和通風(fēng)設(shè)施，并有專(zhuān)用接地裝置。

* 滅菌器的安裝位置。應(yīng)保證周?chē)幸欢ǖ目臻g位置，以便安裝和維修；滅菌器門(mén)前應(yīng)留有足夠的空間，以保證滅菌物品進(jìn)出方便。

* 滅菌器放置應(yīng)盡量水平。

* 電源應(yīng)接入三相四線制交流 380V-50HZ電源，并配有專(zhuān)用的配電盤(pán)。滅菌器箱體和電氣控制柜之間應(yīng)開(kāi)好放線地槽。

* 水源蒸氣源接有壓力表及相應(yīng)的手動(dòng)閥門(mén)，以保證使用安全。下水管道的口徑應(yīng)不小于100毫米。

* 氣體鋼瓶應(yīng)接有壓力表，不得而知接近熱源，不得而知爆曬，存放溫度應(yīng)小于50度。

二、注意事項(xiàng)

1、環(huán)氧乙烷是易燃易爆物品，保證安全十分重要。所以，滅菌車(chē)間應(yīng)配備防火措施。另外，禁止吸煙，禁止使用其他明火，并保持車(chē)間內(nèi)通風(fēng)。

2、環(huán)氧乙烷有一定的毒性，人體一次吸入過(guò)量會(huì)有不適感覺(jué)， 甚至出現(xiàn)頭痛、嘔吐等中毒現(xiàn)象。如出現(xiàn)上述現(xiàn)象，應(yīng)迅速離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，到空曠陰涼處呼吸新鮮空氣，直到癥狀消除為止。如人體皮膚、眼睛等接觸到環(huán)氧乙烷

3、應(yīng)定期更換水循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)的用水。定期更換廢氣處理系統(tǒng)內(nèi)的廢水

三、環(huán)氧乙烷滅菌安全規(guī)程

1、總則

環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆、有中等毒性的危險(xiǎn)化學(xué)品，空氣中濃度超3%，遇到明火可能引起爆炸。環(huán)氧乙烷滅菌器又是機(jī)電一體，具有較高自動(dòng)化程度、承受一定壓力的設(shè)備。因此，環(huán)氧乙烷滅菌器的使用和操作，必須嚴(yán)格遵守本安全規(guī)程。

2、滅菌器的安裝

2.1 場(chǎng)地

環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)放置在獨(dú)立的車(chē)間，場(chǎng)地遠(yuǎn)離人群，現(xiàn)場(chǎng)30～50米范圍內(nèi)不得有明火作業(yè)，以及其它產(chǎn)生明火的情況。

2.2 隔離

環(huán)氧乙烷滅菌器安放的車(chē)間，必須有隔離措施，即環(huán)氧乙烷滅菌柜體、電氣控制柜、機(jī)架、環(huán)氧乙烷鋼瓶等，應(yīng)分別安裝在互相獨(dú)立的房間，或按照廠方提供的安裝圖進(jìn)行隔離。 2.3 通風(fēng)

環(huán)氧乙烷滅菌器安放的車(chē)間，要有良好的通風(fēng)，通風(fēng)條件差的要進(jìn)行強(qiáng)制通風(fēng)，嚴(yán)禁滅菌車(chē)間與戶(hù)外密閉。 安裝的通風(fēng)設(shè)備應(yīng)是防爆型的。

2.4 照明

環(huán)氧乙烷滅菌車(chē)間使用的照明及電氣開(kāi)關(guān)等，均應(yīng)是防爆型的。

2.5 排放

滅菌完畢后，環(huán)氧乙烷殘氣需經(jīng)設(shè)備廢氣處理系統(tǒng)處理后，方可排出 2.6 消防

環(huán)氧乙烷滅菌車(chē)間及滅菌區(qū)域內(nèi)，應(yīng)有明顯防火、禁煙標(biāo)記。 滅菌車(chē)間應(yīng)是重點(diǎn)消防區(qū)域，要有足夠的消防、滅火設(shè)備。

3、滅菌器的操作

3.1 人員

從事滅菌工作的人員，必須經(jīng)過(guò)廠方的培訓(xùn)，持有廠方頒發(fā)的上崗證，方可上崗操作；任何無(wú)證操作都將視為違章，由此而產(chǎn)生的后果自負(fù)。同時(shí)，非操作人員禁止進(jìn)入滅菌車(chē)間。 3.2 操作規(guī)程

滅菌器的操作應(yīng)嚴(yán)格按照操作(使用) 說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，嚴(yán)禁擅自變更操作程序和違反操作規(guī)程操作。 、

3.3 操作人員守則

操作人員應(yīng)有強(qiáng)烈的責(zé)任感。滅菌時(shí)，不得離開(kāi)工作崗位。嚴(yán)禁滅菌器在無(wú)人狀態(tài)下工作。未經(jīng)本廠允許，不得擅自更改電氣控制柜的線路和增減電氣設(shè)備，不得擅自增減、更改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的硬件和軟件設(shè)備。

4、環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存

4.1 環(huán)氧乙烷應(yīng)儲(chǔ)存在單獨(dú)的房間內(nèi)。房間應(yīng)有通風(fēng)、防爆、消防設(shè)施。

4.2 環(huán)氧乙烷鋼瓶應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、遠(yuǎn)離熱源處，環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存溫度應(yīng)低于30度。 4.3 環(huán)氧乙烷鋼瓶應(yīng)有固定支架。

5、環(huán)氧乙烷滅菌器安全檢查

5.1 設(shè)備完好

滅菌器的使用必須保持完好，特別是電氣控制柜和箱體氣密性的完好。設(shè)備使用過(guò)程出現(xiàn)故障，應(yīng)立即停止滅菌，并將箱體內(nèi)的環(huán)氧乙烷抽空。

5.2 泄漏檢查

環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)，應(yīng)定期對(duì)滅菌柜進(jìn)行測(cè)漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸鈉溶液浸濕的試紙，貼于可疑漏氣處，如試紙變紅，即證明有環(huán)氧乙烷漏出) 。

5.3 故障排除

故障排除應(yīng)由操作人員和設(shè)備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，可參考廠方提供的維護(hù)和保養(yǎng)手冊(cè)(常見(jiàn)故障排除一覽表) ，若故障不能 排除，應(yīng)及時(shí)與廠方聯(lián)系。

6、 操作人員的安全防護(hù)

6.1 著裝

操作人員應(yīng)服裝整潔，帶防護(hù)手套，不得穿帶釘?shù)男印?

6.2 救護(hù)

操作人員如發(fā)現(xiàn)頭暈、惡心、嘔吐等中毒癥狀，應(yīng)立即離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)到通風(fēng)處休息，嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院診治。

6.3 健康保健

從事環(huán)氧乙烷滅菌的人員應(yīng)定期進(jìn)行體檢。