互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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脫細(xì)胞真皮基質(zhì)采用豬皮為原料,經(jīng)病毒滅活與脫細(xì)胞等工藝制備而成,是豬真皮的細(xì)胞外基質(zhì),為一種多孔性的三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),主要成分為膠原蛋白,經(jīng)鈷60輻照滅菌而成,一次性使用。該產(chǎn)品適用于真皮缺損的替代和修復(fù)治療創(chuàng)傷、手術(shù)后的真皮缺損、肉芽創(chuàng)面、深Ⅱ度、Ⅲ度燒傷等。
脫細(xì)胞真皮基質(zhì)(aceiiulardermalmatriRADM)是用物流、化學(xué)等方法將人或動(dòng)物皮膚中的表皮層及細(xì)胞成分徹底去除僅保留真皮中含膠原網(wǎng)架的細(xì)胞外基質(zhì)。
脫細(xì)胞真皮基質(zhì)由于完全沒(méi)有了細(xì)胞成分和Ι、П型細(xì)胞相容性抗原的主要免疫活性,故一般不會(huì)誘發(fā)排斥反應(yīng)。但脫細(xì)胞真皮基質(zhì)保留有正常膠原的三維結(jié)構(gòu)和真皮中含膠原支架的細(xì)胞外基質(zhì)能為組織細(xì)胞的再生提供一個(gè)良好的支架結(jié)構(gòu),具有創(chuàng)面覆蓋、組織缺損填充、引導(dǎo)組織再生和支架等作用。
1、腹壁外科
(1)嬰幼兒腹壁缺損(2)嵌頓性或絞窄性腹壁疝
(3)腹壁缺損伴有污染或感染創(chuàng)面(4)食道裂孔疝
(5)盆底腹膜修復(fù)(6)腹腔室間隔綜合癥腹腔關(guān)閉
(7)全腹腔切除或缺損的腹壁再造(8)其他復(fù)雜的腹壁修復(fù)情況
2、泌尿外科
長(zhǎng)段尿道狹窄或缺損、先天性尿道下裂、尿瘺、膀胱擴(kuò)容、腎組織修補(bǔ)
3、結(jié)直腸、肛門外科
(1)非急性期的單純性高位和低位肛瘺(2)陰道前庭瘺
(3)對(duì)肛門括約肌功能影響大的肛瘺和肛周感染(4)管狀消化道瘺
4、口腔科
(1)口腔粘膜缺損(2)牙周手術(shù)治療(3)腭裂修復(fù)術(shù)軟組織缺損
5、整形外科
(1)燒傷創(chuàng)面及燒傷后期瘢痕攣縮畸形的修復(fù)
(2)慢性創(chuàng)面及病理性瘢痕的修復(fù)
(3)面部整形及美容:矯正鼻畸形、眼瞼,結(jié)膜層缺失的修復(fù)、隆唇
6、耳鼻喉科
(1)鼓膜穿孔的修補(bǔ)(2)鼻中隔穿孔的修補(bǔ)(3)咽部缺損的修復(fù)
(4)腦脊液鼻漏修補(bǔ)及蝶鞍的修復(fù)
脫細(xì)胞真皮基質(zhì)保留了真皮與表皮之間的基底膜,故在應(yīng)用時(shí)可形成基底膜與真皮兩個(gè)面?;啄っ嬷С忠浦灿谄浔砻娴臄鄬悠て纳L(zhǎng),對(duì)表皮細(xì)胞的分化成熟和移植皮的外觀與功能起著非常重要的作用,亦有利于組織工程中種子細(xì)胞或培養(yǎng)的角脘細(xì)胞的黏附、擴(kuò)展等。真皮面有利于ADM在宿主內(nèi)快速血管化,為成纖維細(xì)胞的生長(zhǎng)提供良好的支架,有助于對(duì)脫細(xì)胞真皮膠原成分的改建,促使成纖維細(xì)胞形成形態(tài)結(jié)構(gòu)及排列分布正常的膠原纖維,還具有調(diào)節(jié)、誘導(dǎo)、促進(jìn)宿主細(xì)胞長(zhǎng)入,促進(jìn)纖維細(xì)胞增生、新生血管和上皮形成等作用。真皮成分的多寡是創(chuàng)面愈合后彈性、外觀是否良好的重要因素,瘢痕形成的量及攣縮程度與所植皮片中真皮的含量成反比。真皮含量不足時(shí)纖維細(xì)胞只能合成不成熟的基質(zhì),此種基質(zhì)經(jīng)改建后即成為瘢痕組織。脫細(xì)胞真皮基質(zhì)作為一種真皮代替物能被宿主接納,并被改建成為自體真皮組織,減少皮片移植后的瘢痕形成及攣縮,能與全厚皮片移植后的效果相媲美。
1.使用方便,節(jié)省手術(shù)時(shí)間。
2.屬天然可降解的生物材料,不會(huì)出現(xiàn)異物反應(yīng),沒(méi)有抗原性,不會(huì)出現(xiàn)排斥反應(yīng)。