互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
全自動(dòng)凝血分析儀由檢測模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、加樣模塊、顯示模塊、電路控制模塊、電源及隨機(jī)軟件組成,該產(chǎn)品采用凝固法、發(fā)色底物法和免疫比濁法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血漿樣本中的被分析物進(jìn)形定性和定量檢測凝血和抗凝,纖溶和抗纖溶功能。
1910年,Kottman發(fā)明了世界上最早的凝血儀,通過測定血液凝固時(shí)的粘度的變化來反應(yīng)血漿凝固的時(shí)間。
1922年,Kugelmass用濁度計(jì)通過測定透射光的變化來反應(yīng)血漿凝固時(shí)間。
1950年,Schnitger和Gross發(fā)明了基于電流法的凝血儀。
60年代,機(jī)械法凝血儀得到開發(fā),出現(xiàn)了早期的平面磁珠法。
70年代以后,由于機(jī)械、電子工業(yè)的發(fā)展,使各種類型的全自動(dòng)凝血儀先后問世。
80年代,由于發(fā)色底物的出現(xiàn)并應(yīng)用于血液凝固的檢測,使全自動(dòng)凝血儀除了可以進(jìn)行一般的篩選試驗(yàn)外,還可以進(jìn)行凝血、抗凝、纖維蛋白溶解系統(tǒng)單個(gè)因子的檢測,使抗凝、纖溶的檢測成為可能。
80年代末,雙磁路磁珠法的發(fā)明給血栓與止血的檢測帶來新概念,由于其獨(dú)特的設(shè)計(jì)原理,使光學(xué)法檢測的一些影響因素在本類型的檢測儀器上均不復(fù)存在。
90年代,全自動(dòng)凝血儀免疫通道的開發(fā)將各種檢測方法融為一體,檢測的項(xiàng)目更加全面,為血栓與止血的檢測提供了新的手段。
血液凝固分析儀是血栓與止血分析的專用儀器,可檢測多種血栓與止血指標(biāo),為出血和血栓性疾病診斷、溶栓與抗凝治療監(jiān)測及療效觀察提供了有價(jià)值的指標(biāo),是血栓/止血實(shí)驗(yàn)室中使用的最基本的設(shè)備。

全自動(dòng)凝血分析儀作為一種常規(guī)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,適用于抗栓藥物的評價(jià);可做抗凝系統(tǒng)、纖溶系統(tǒng)的檢測,可評價(jià)各凝血因子水平以及抑制物的研究。

1.凝固法(生物物理法)
凝固法是通過檢測血漿在凝血激活劑作用下的一系列物理量(光、電、機(jī)械運(yùn)動(dòng)等)的變化,再由計(jì)算機(jī)分析所得數(shù)據(jù)并將之換算成最終結(jié)果,所以也可將其稱作生物物理法。
2.底物顯色法(生物化學(xué)法)
底物顯色法是通過測定產(chǎn)色底物的吸光度變化來推測所測物質(zhì)的含量和活性的,該方法又可稱為生物化學(xué)法。其原理是通過人工合成與天然凝血因子有相似的一段氨基酸排列順序、并含有特定作用位點(diǎn)的小肽,并將可水解產(chǎn)色的化學(xué)基因與作用位點(diǎn)的氨基酸相連。測定時(shí)由于凝血因子具有蛋白水解酶的活性,它不僅能作用于天然蛋白質(zhì)肽鏈,也能作用于人工合成的肽鏈底物,從而釋放出產(chǎn)色基因,使溶液呈色。產(chǎn)生顏色的深淺與凝血因子活性成比例關(guān)系,故可進(jìn)行精確的定量。目前人工合成的多肽底物有幾十種,而最常用的是對硝基苯胺(PNA),呈黃色,可用405mm波長進(jìn)行測定。
3.免疫比濁法:利用抗原與抗體之間特異性結(jié)合的特點(diǎn),使待測物與標(biāo)記有其特異性抗體的微粒結(jié)合,使得反應(yīng)體系的濁度發(fā)生變化,通過檢測其光強(qiáng)度的變化定量待測物的方法。

1.獨(dú)立急診位:可優(yōu)先檢測項(xiàng)目組合多種項(xiàng)目,同時(shí)檢測加樣針液面感應(yīng)及防撞監(jiān)測,試劑針?biāo)查g加熱功能結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):三臂高速穩(wěn)定運(yùn)行,獨(dú)創(chuàng)反應(yīng)杯加載平臺。
2.閉蓋穿刺:閉蓋穿刺功能,符合生物安全要求。
3.智能管理系統(tǒng)、質(zhì)控管理及樣本自動(dòng)監(jiān)測:校準(zhǔn)曲線自動(dòng)更新,多規(guī)則的反應(yīng)曲線判斷試劑信息的自動(dòng)錄入及管理。
4.I/O端口:LIS系統(tǒng)雙向通訊及數(shù)據(jù)傳輸,可擴(kuò)展可多機(jī)互聯(lián),組成凝血流水線。

1、檢測速度快:單位時(shí)間內(nèi)檢測的標(biāo)本數(shù)和完成的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目多。
2、檢測方法多樣:一般都有生物法和生物化學(xué)法,有的儀器還具有免疫法。
3、儀器一般具有先進(jìn)的程序控制和多光路檢測,測定項(xiàng)目任意組合,隨時(shí)追加標(biāo)本和急癥標(biāo)本測定。結(jié)果又多重單位可供選擇:秒、活性百分率、比值和國際標(biāo)準(zhǔn)化比率。
4、儀器一般具備系統(tǒng)自檢功能:時(shí)刻監(jiān)控各級系統(tǒng)工作狀態(tài),保證了無故障運(yùn)轉(zhuǎn)。
5、由于電腦功能較強(qiáng),使得操作系統(tǒng)友好、軟件靈活:提供科研程序供用戶分析檢驗(yàn)參數(shù)、掃描凝血和纖溶過程,可顯示反應(yīng)和定標(biāo)曲線及凝固波形;可根據(jù)需要自行編程開發(fā)特殊檢測。
6、雙向通訊:可減少發(fā)報(bào)告時(shí)間;硬盤內(nèi)能儲(chǔ)存多個(gè)檢測結(jié)果,可通過多種方式查詢報(bào)告單。并能儲(chǔ)存質(zhì)控記錄、顯示和打印質(zhì)控制數(shù)據(jù)和質(zhì)控圖。
1.材料準(zhǔn)備:常規(guī)消毒用品,抗凝用肝素液,采血用器具,橡皮塞。
2.穿刺部位的選擇:選擇沒有輸液的動(dòng)脈及容易穿刺的動(dòng)脈。一般選擇橈動(dòng)脈,因?yàn)榇颂巹?dòng)脈固定,易暴露,不受體位和操作地點(diǎn)的限制;其次選擇股動(dòng)脈和肱動(dòng)脈,患者容易接受,且成功率高,不易誤入靜脈或誤刺深層神經(jīng)。
3.備檢者準(zhǔn)備:患者要取自然狀態(tài),活動(dòng)后要休息約5--15分鐘。同時(shí)針對患者對動(dòng)脈采血了解極少,易產(chǎn)生緊張、恐懼心理,有針對性地做好解釋疏導(dǎo)工作,消除緊張情緒,避免各種因素致呼吸過度或屏氣而引起的血?dú)庹`差。
4.采血:患者采血部位及采血操作者手指常規(guī)無菌消毒,應(yīng)用專用動(dòng)脈采血針或經(jīng)肝素化后合適大小注射器進(jìn)行,找準(zhǔn)搏動(dòng)較為明顯處并用左手指固定血管,右手持注射器,針頭與皮膚角度,深部動(dòng)脈應(yīng)垂直進(jìn)針,淺部動(dòng)脈以30°~45°為宜,穿刺時(shí)一手按壓固定血管刺入動(dòng)脈,抽滿預(yù)設(shè)血量后,拔針同時(shí)立即排空氣泡,將針頭迅速刺入橡皮塞內(nèi),立即將標(biāo)本掌心搓動(dòng)混勻至少5s,再顛倒混勻,以防凝血,貼好標(biāo)簽,立即送檢。同時(shí)用無菌干棉球壓迫穿刺點(diǎn)以止血,時(shí)間要大于5分鐘,有凝血機(jī)制障礙者要適當(dāng)延長按壓時(shí)間,防止血腫形成。

1.購置儀器后應(yīng)按說明書標(biāo)出的儀器應(yīng)能達(dá)到的性能參數(shù)對儀器進(jìn)行評價(jià),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與廠家聯(lián)系。
2.在檢測過程中使用的加樣器應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),保證試劑稀釋和加樣量的準(zhǔn)確。
3.有定標(biāo)血漿的檢測項(xiàng)目,須用定標(biāo)血漿建立標(biāo)準(zhǔn)曲線,在更換試劑批號或種類時(shí)均應(yīng)用定標(biāo)血漿重新建立標(biāo)準(zhǔn)曲線。
4.檢測標(biāo)本時(shí)一定要作室內(nèi)質(zhì)量控制,半自動(dòng)儀器的檢測應(yīng)作雙份測定。
5.做好分析前的質(zhì)量控制非常重要,標(biāo)本的采集和存儲(chǔ)應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)要求進(jìn)行。
6.試劑在預(yù)溫槽內(nèi)的放置時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格按試劑說明書的要求進(jìn)行限定,放置時(shí)間延長會(huì)影響測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。