互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
一次性使用離心袋式血液成分分離器是一種用于醫(yī)療過程中的血液分離設(shè)備,主要用于采集、分離、回輸和貯存人體血液成分。該設(shè)備由管路系統(tǒng)(包括PVC管和硅膠管)、收集袋和分離袋組成。其主要結(jié)構(gòu)特征包括管路系統(tǒng)和袋系統(tǒng),這些組件通過管道、閥門和其他機(jī)械部件相互關(guān)聯(lián),以實(shí)現(xiàn)血液成分的高效分離。該分離器采用離心技術(shù),能夠快速而有效地將血液分離成紅細(xì)胞、血小板、血漿等不同的成分。其設(shè)計(jì)旨在避免交叉感染的風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療過程的安全性,并且通常與CS-3000血細(xì)胞分離機(jī)或CS-3000PLUS血細(xì)胞分離機(jī)-AMS系統(tǒng)配套使用。
血液采集:首先,從供血者或血袋中采集全血,并將其輸送到離心袋式血液成分分離器中。
離心分離:利用離心機(jī)對(duì)血液進(jìn)行高速旋轉(zhuǎn),根據(jù)血液成分的密度差異,將血液分離成不同的組分。例如,紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板和血漿等。離心過程中,密度較高的組分(如紅細(xì)胞)會(huì)趨向于離心機(jī)的外側(cè),而密度較低的組分(如血漿)則會(huì)靠近中心。
成分收集:分離后的血液成分通過自動(dòng)化、數(shù)字化的擠壓裝置精細(xì)地轉(zhuǎn)移到專門的保存袋內(nèi)。這些保存袋通常與血液成分分離機(jī)配套使用,用于收集、回輸和貯存所需的血液成分。
回輸和貯存:分離出的所需血液成分可以轉(zhuǎn)移到相應(yīng)的收集容器內(nèi),而未采集的成分則可以安全地回輸給獻(xiàn)血者或病人。
分離杯:用于容納血液并進(jìn)行離心分離的核心部件。
管路系統(tǒng):包括抗凝劑輸入管路、血液管路、過濾器、壓力傳輸管路等,負(fù)責(zé)血液的輸入、分離和成分的輸出。
靜脈穿刺器:用于穿刺靜脈,建立血液采集和回輸?shù)耐贰?/p>
收集系統(tǒng):通常包括血漿轉(zhuǎn)移袋、轉(zhuǎn)移袋、采樣袋、血液成分收集袋、中轉(zhuǎn)袋和廢液袋等,用于收集和暫存分離后的血液成分。
此外,一些產(chǎn)品可能還包含以下部件:
血液分離膜:根據(jù)不同成分的分子大小和電荷特性,將血液中的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等成分分離開來。
去白細(xì)胞濾器:如果包含此特殊組件,需滿足相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,如殘留白細(xì)胞數(shù)、游離血紅蛋白、紅細(xì)胞/血小板回收率等。
高效分離:該設(shè)備采用高效離心分離技術(shù),能夠快速而有效地將血液分離成多個(gè)組分,如紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等。這種高效分離的特點(diǎn)使得離心式血液成分分離機(jī)在臨床應(yīng)用中非常實(shí)用。
一次性使用:該設(shè)備設(shè)計(jì)為一次性使用,避免了反復(fù)使用而導(dǎo)致的交叉感染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也省去了清洗和消毒的工作,方便快捷。這種設(shè)計(jì)符合《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的要求,確保了使用的安全性和便捷性。
操作簡便:一次性使用離心袋式血液成分分離器的操作過程非常簡單,無需特殊設(shè)備或復(fù)雜的操作步驟。這使得醫(yī)護(hù)人員可以輕松地進(jìn)行血液成分的采集、分離和回輸。
廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域:該設(shè)備在輸血、透析和體外循環(huán)等醫(yī)療過程中起到了重要作用,能夠滿足患者的治療需求。它還可以減少輸血反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),提高治療效果。
配套使用:該分離器通常與血液成分分離機(jī)配套使用,用于人體血液成分的采集、分離、回輸和貯存。這種配套使用的設(shè)計(jì)進(jìn)一步提高了設(shè)備的實(shí)用性和可靠性。
結(jié)構(gòu)組成:一次性使用離心袋式血液成分分離器一般由管路系統(tǒng)和袋系統(tǒng)組成,包含抗凝劑輸入管路、血液管路、過濾器、成分分離器件、壓力傳輸管路和血袋等組件。這些組件通過管道、閥門和其他機(jī)械部件相互關(guān)聯(lián),形成了一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)。
高效分離:該設(shè)備采用高效離心分離技術(shù),能夠迅速將血液分離成多個(gè)組分,包括血小板。這種分離效果優(yōu)良,可以滿足不同的治療需求。
保護(hù)血小板功能:在體外循環(huán)心臟手術(shù)中,血小板分離術(shù)可以保護(hù)血小板免遭體外循環(huán)過程中各種有害因素的刺激與破壞,最大限度地保護(hù)血小板功能。
減少術(shù)后出血:研究表明,使用血小板分離術(shù)后,患者術(shù)后的血小板計(jì)數(shù)較高,纖溶活性降低,術(shù)后出血量明顯少于對(duì)照組,及時(shí)發(fā)揮止血作用,防止或減少術(shù)后出血。
凝血功能改善:血小板分離術(shù)中,富血小板血漿(PRP)中含有大量凝血因子。在體外循環(huán)結(jié)束后,PRP輸回患者體內(nèi),保存的血小板及多種凝血因子迅速參與凝血過程,使術(shù)后凝血功能得以迅速恢復(fù)。
減少輸血反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn):通過分離血液中的不同成分,可以根據(jù)患者的需要選擇相應(yīng)的成分進(jìn)行輸注,減少輸血反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
符合質(zhì)量控制要求:采集的血液成分產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》血液制品生產(chǎn)用人血漿的質(zhì)量控制要求,或GB18469-2012《全血及成分血質(zhì)量要求》的要求。
輸血:該設(shè)備常用于輸血過程中,通過高效離心分離技術(shù)將血液分離成不同的成分,如紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板等,以滿足不同的輸血需求。
透析:在透析過程中,該設(shè)備可以將血液中的有害物質(zhì)和廢物分離出來,從而提高透析效果。
體外循環(huán):在體外循環(huán)手術(shù)中,該設(shè)備可以將血液中的有害物質(zhì)和廢物分離出來,確保手術(shù)過程中血液的清潔和安全。
血液成分采集:該設(shè)備可以用于采集獻(xiàn)血員的血小板、血漿等血液成分,滿足臨床對(duì)特定血液成分的需求。
血液治療:在血液治療過程中,該設(shè)備可以將血液中的不同成分分離出來,進(jìn)行針對(duì)性的治療。