互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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醫(yī)用無菌接管機是一種用于醫(yī)療、生物制藥和實驗室等領(lǐng)域的設(shè)備,主要用于在無菌環(huán)境下進行管道的連接和斷開操作。其主要功能是確保在連接過程中保持無菌狀態(tài),避免微生物污染,從而保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
管路準(zhǔn)備:設(shè)備首先進行管路的清洗和消毒,確保所接管路的無菌狀態(tài)。
自動化操作:通過智能控制系統(tǒng),按照預(yù)設(shè)程序進行操作,包括管路的定位、切割、連接等步驟。
無菌封閉:在整個接管過程前,系統(tǒng)會在密閉環(huán)境中完成操作,確保無菌條件。同時通常配備空氣過濾系統(tǒng),使用HEPA過濾器等設(shè)備對空氣進行過濾,防止環(huán)境微生物侵入。
實時監(jiān)控:配備傳感器和監(jiān)控系統(tǒng),能夠?qū)庸苓^程中溫度、壓力和流量等參數(shù)進行實時監(jiān)測,確保整個過程在安全和目標(biāo)范圍內(nèi)進行。
加熱與熔合:無菌接管機具有對應(yīng)的兩個加熱板,將管路放在兩個加熱板中間,通過夾緊后加熱,在高溫和壓力的作用下,使管內(nèi)壁熔合,冷卻后管路即在中段完全密封。
精確控制:紅外傳感器在整個操作過程中監(jiān)測和控制刀片的溫度,當(dāng)達到焊接溫度,刀片切割軟管,新的液體通路連接形成。
操作簡便:無菌接管機的操作通常非常簡便,支持默認接管程序,根據(jù)放入的對應(yīng)尺寸管托自動運行;支持自定義溫度和接管時間;全自動接管,支持帶液接管。
安全與恢復(fù)功能:具備意外停機恢復(fù)功能,確保在出現(xiàn)異常時能夠安全地恢復(fù)操作。
驗證體系和文件:溫度校正功能,提高系統(tǒng)穩(wěn)定性;具備用戶管理,密碼管理,權(quán)限管理,日志和數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能。
無菌連接:在醫(yī)療環(huán)境中,無菌接管機能夠確保兩根管路在無菌條件下連接,防止細菌或其他污染物的侵入。
自動化操作:通過自動化技術(shù),無菌接管機可以自動完成管路的切割、熔合和連接,減少人為操作錯誤和污染風(fēng)險。
精確控制:設(shè)備能夠精確控制溫度、壓力和時間等參數(shù),確保管路連接的質(zhì)量和安全性。
實時監(jiān)測:配備傳感器和監(jiān)控系統(tǒng),實時監(jiān)測接管過程中的關(guān)鍵參數(shù),確保操作的準(zhǔn)確性和安全性。
環(huán)境控制:通過空氣過濾系統(tǒng),如HEPA過濾器,控制操作環(huán)境,防止微生物污染。
數(shù)據(jù)記錄和追溯:一些無菌接管機具備數(shù)據(jù)記錄功能,可以記錄操作過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù),便于后續(xù)的追溯和質(zhì)量控制。
緊急恢復(fù)功能:在操作過程中如果發(fā)生意外停機,設(shè)備能夠安全地恢復(fù)操作,減少損失。
用戶管理:具備用戶管理功能,可以設(shè)置權(quán)限,確保只有授權(quán)人員才能操作設(shè)備。
溫度校正:設(shè)備具備溫度校正功能,提高系統(tǒng)的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
自定義設(shè)置:用戶可以根據(jù)需要自定義溫度和接管時間,適應(yīng)不同的管路材料和操作條件。
帶液接管:支持在管路中帶有液體的情況下進行接管操作,適用于需要保持液體連續(xù)性的場合。
易于清潔和維護:設(shè)計上考慮到了清潔和維護的便利性,以確保設(shè)備的長期穩(wěn)定運行。
減少耗材使用:一些無菌接管機在操作過程中不需要額外的耗材,降低了操作成本。
提高工作效率:通過自動化和精確控制,無菌接管機可以顯著提高工作效率,減少醫(yī)護人員的工作負擔(dān)。
無菌性:無菌接管機的設(shè)計和操作都嚴(yán)格遵循無菌原則,確保在整個接管過程中保持無菌狀態(tài),防止交叉感染。
自動化:自動化程度高,可以自動完成管路的切割、熔合和連接等步驟,減少人工操作,提高效率和準(zhǔn)確性。
精確性:配備精確的溫度和壓力控制系統(tǒng),確保接管過程的精確性和一致性。
安全性:具備多重安全保護措施,如緊急停止按鈕、過熱保護、過壓保護等,確保操作人員和患者的安全。
可靠性:結(jié)構(gòu)設(shè)計合理,材料耐用,能夠承受頻繁使用,減少故障率。
便捷性:操作簡單,用戶界面友好,易于學(xué)習(xí)和掌握,減少操作人員的學(xué)習(xí)成本。
靈活性:能夠適應(yīng)不同尺寸和材質(zhì)的管路,具有較好的通用性。
數(shù)據(jù)記錄:具備數(shù)據(jù)記錄功能,可以記錄操作過程中的關(guān)鍵參數(shù),便于質(zhì)量控制和追溯。
環(huán)境適應(yīng)性:能夠在不同的環(huán)境條件下穩(wěn)定工作,如溫度、濕度變化等。
維護簡便:設(shè)計考慮到維護的便利性,易于清潔和保養(yǎng),減少維護成本。
成本效益:減少一次性耗材的使用,降低長期運營成本。
緊急恢復(fù):在操作過程中如果發(fā)生意外停機,設(shè)備能夠安全地恢復(fù)操作,減少損失。
用戶管理:具備用戶管理功能,可以設(shè)置權(quán)限,確保只有授權(quán)人員才能操作設(shè)備。
溫度校正:設(shè)備具備溫度校正功能,提高系統(tǒng)穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
自定義設(shè)置:用戶可以根據(jù)需要自定義溫度和接管時間,適應(yīng)不同的管路材料和操作條件。
帶液接管:支持在管路中帶有液體的情況下進行接管操作,適用于需要保持液體連續(xù)性的場合。
減少人為錯誤:由于自動化程度高,減少了人為操作錯誤的可能性。
提高工作效率:通過自動化和精確控制,無菌接管機可以顯著提高工作效率,減少醫(yī)護人員的工作負擔(dān)。
AbioWelder? 100 無菌接管機:
7英寸全自動觸屏操作,參數(shù)預(yù)設(shè),終端自動化控制。
支持干燥或帶液、空管或滿管狀態(tài)下,1/4"-1"外徑各類TPE材質(zhì)熱塑管。
加熱刀片旋轉(zhuǎn)焊接方式,無需特別考慮管路放置位置。
透明外殼焊接設(shè)計,防止過程中的污染風(fēng)險,確保工藝流程安全。
接管時間快,根據(jù)不同管路壁厚粗細約1.5 min–2.5 min。
接管最小管長450mm;管內(nèi)壓最大1bar。
符合FDA 21 CFR PART11,具有權(quán)限管理,審計追蹤及數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能。
SCD IIB 無菌接管機:
在約30秒內(nèi)創(chuàng)建可靠的接合。
允許操作員連接兩根管路進行各種操作,如成分轉(zhuǎn)移、采樣和液體置換。
佰美斯信息化無菌接管機 STW6810-EVA:
采用金屬絲切割和高溫烘烤設(shè)計,確保管道焊接的無菌性。
設(shè)備整體體積輕量,重量僅9.5kg。
可根據(jù)不同的EVA管道,定制專用EVA接駁程序。
Vante無菌接管機:
設(shè)備主機僅重11.35 kg。
配備LCD顯示屏。
對于TPE(熱塑性彈性體)管路有預(yù)設(shè)程序進行焊接。
一次性刀片確保無菌;內(nèi)置傳感器可提醒操作員安裝刀片。
焊接時間平均為3 min。
BioHub? 無菌接管機:
管托內(nèi)置芯片,可自動識別管路規(guī)格。
可兼容OD1/4″~1″的管路,空管接、帶液接均可輕松實現(xiàn)。
全新旋轉(zhuǎn)專利技術(shù),一次連接操作可產(chǎn)生兩個獨立的連接管路。
DHS BW600全封閉自動化無菌接管機:
適配外徑為1/4" 至1" 的多種熱塑性管。
焊接周期:90-180s。
電源:220V/50Hz。
機體尺寸(寬×高×縱深):270×304×570mm。
凈重:15kg。
Sterile Tube Fuser:
LCD display features step-by-step prompts for easy set-up。
One button operation provides simple operation, eliminates user error。
Programmed for PharMed?, Norprene? and C-Flex? tubing; Tygon? and PVC settings also available。
藥物輸送:無菌接管機用于藥物的準(zhǔn)確輸送,確保藥物在輸送過程中不受污染,這對于需要精確劑量的藥物輸送非常重要,尤其是在手術(shù)室和重癥監(jiān)護室等高風(fēng)險環(huán)境中。
輸液治療:用于輸液治療,確保輸液過程中不受到細菌和其他污染物的污染,這對于病人的安全和治療效果至關(guān)重要。
實驗室應(yīng)用:無菌接管機還可用于實驗室中的液體接觸和移液操作。在實驗室中,確保樣品的無菌和準(zhǔn)確性對于實驗結(jié)果的可靠性至關(guān)重要。
生物制藥生產(chǎn)工藝:Biowelder? TC自動無菌接管機提供了一種簡單、靈活、快速的解決方案,可用于一次性工藝袋、一次性管件組件及元件的無菌連接。
一次性系統(tǒng)應(yīng)用:Vante無菌接管機專為生物制藥和一次性系統(tǒng)應(yīng)用而開發(fā),可以方便快捷的對多種廠家型號的TPE管進行密封。
管路斷開和無菌封口:QUICKSEAL技術(shù)是管路斷開和無菌封口的行業(yè)首選,能夠在4秒內(nèi)完成管路密封。
臨床醫(yī)療領(lǐng)域:無菌接管機在臨床醫(yī)療領(lǐng)域中用于確保醫(yī)療操作的無菌性,以減少感染風(fēng)險和提高治療效果。具體應(yīng)用包括注射藥物輸液、靜脈采血、導(dǎo)尿操作和傷口護理等。
細胞和基因治療:無菌接管機在細胞和基因治療、抗體、生物仿制藥以及實驗室等一系列生物工藝中使用的一次性生物袋或袋子組件管路的無菌連接中發(fā)揮重要作用。
無菌操作設(shè)備:無菌接管機專門用于醫(yī)院和實驗室中無菌操作的設(shè)備,主要用于灌裝、封口、包裝和輸送無菌產(chǎn)品,如藥品、化妝品、食品等。