互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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主要用途包括:
手術(shù)操作和急救處理:用于胸外科手術(shù)、單肺通氣、肺隔離治療等,以確保手術(shù)視野清晰和操作便利。
呼吸和麻醉支持:在麻醉和急救過程中,用于維持呼吸道通暢,確?;颊吆粑δ堋?/p>
治療支氣管疾?。喝缰夤塥M窄、異物梗阻等,通過封堵支氣管以解決相關(guān)問題。
一次性使用支氣管封堵器的結(jié)構(gòu)組成較為復(fù)雜,通常包括以下部分:
導(dǎo)管:用于將封堵器插入支氣管,通常由柔軟材料制成,以減少對患者的刺激。
氣囊:位于導(dǎo)管末端,通過充氣來封堵氣管,防止氣體泄漏。
連接管:用于連接導(dǎo)管和呼吸機(jī)或其他通氣設(shè)備。
套囊:用于封堵氣管或支氣管,通常由柔軟材料(如硅膠)制成,具有高容量和低壓力的特點(diǎn),以減少對氣道黏膜的損傷。
指示球囊:用于監(jiān)測套囊的充氣狀態(tài)。
單向閥:防止氣體泄漏。
接頭和轉(zhuǎn)換接頭:用于連接不同部件,如Y型接頭、插頭等。
預(yù)充氣裝置:用于預(yù)充氣操作,方便單人完成充氣。
導(dǎo)絲:用于輔助導(dǎo)管的插入和定位。
密封裝置:如硅膠密封翻蓋、四通可旋轉(zhuǎn)接頭等,用于固定和密封
技術(shù)參數(shù)
規(guī)格型號(hào):產(chǎn)品通常有普通型和預(yù)充氣型兩種,提供多種規(guī)格型號(hào)(如9F、7F、5F)以滿足不同年齡段患者的需求。
材料:前段球囊通常采用柔軟的硅膠材質(zhì),以減少對氣道黏膜的損傷。
性能要求:產(chǎn)品需無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,殘留量不大于10μg/g。
物理性能:如拉伸強(qiáng)度、硬度、密封性等需符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
使用方式:產(chǎn)品為一次性使用,適用于單肺通氣手術(shù),禁忌癥包括肺部感染、咯血等。
一次性使用支氣管封堵器在臨床中的具體應(yīng)用場景及適應(yīng)癥主要包括以下幾個(gè)方面:
肺隔離與單肺通氣:支氣管封堵器常用于胸外科手術(shù)中實(shí)現(xiàn)肺隔離,如單肺通氣(SLV),適用于胸腔鏡手術(shù)、肺葉切除術(shù)、食管手術(shù)等。其優(yōu)勢在于可避免雙腔管(DLT)的使用,減少術(shù)后并發(fā)癥如聲音嘶啞、咽喉痛等。
困難氣道患者:對于困難氣道患者(如口腔、咽喉或頸部手術(shù)史、氣道狹窄、肥胖等),支氣管封堵器可作為替代方案,實(shí)現(xiàn)單腔氣管導(dǎo)管+封堵器的組合使用。
兒童及特殊手術(shù):在兒童開胸手術(shù)、小兒單肺通氣中,支氣管封堵器可提供更安全的通氣管理,尤其適用于氣道狹窄或解剖異常的患者。
微創(chuàng)手術(shù)與術(shù)中臨時(shí)肺隔離:在微創(chuàng)心臟手術(shù)、食管手術(shù)、縱膈手術(shù)中,支氣管封堵器可實(shí)現(xiàn)術(shù)中肺隔離,減少術(shù)后并發(fā)癥。
一次性使用與安全性:一次性使用支氣管封堵器可避免交叉感染,提高患者安全性,且操作簡便,適用于多種手術(shù)場景。
綜上,支氣管封堵器在臨床中廣泛應(yīng)用于肺隔離、困難氣道管理、兒童及特殊手術(shù)中,具有操作簡便、并發(fā)癥少等優(yōu)勢。