互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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| 組成部件 | 功能說(shuō)明 |
|---|---|
| 金屬電極(針尖)? | 傳導(dǎo)射頻能量,產(chǎn)生局部高溫進(jìn)行組織消融 |
| 絕緣管/絕緣層 | 防止射頻能量向針體其余部分泄漏,保證熱區(qū)集中在針尖 |
| 連接線/纜線 | 將電極與射頻發(fā)生器相連,傳遞電流 |
| 手柄/接頭 | 提供握持與快速裝配,常采用環(huán)氧乙烷(EO)滅菌 |
| 可調(diào)節(jié)針尖長(zhǎng)度(部分型號(hào)) | 通過(guò)調(diào)節(jié)針尖裸露長(zhǎng)度(如 15?mm?40?mm)適配不同組織厚度 |
工作時(shí),射頻發(fā)生器輸出高頻電流,電流在電極尖端與組織之間形成閉合回路,組織電阻產(chǎn)生熱量,實(shí)現(xiàn)局部組織的快速凝固與壞死。
| 類(lèi)型 | 適用范圍 | 關(guān)鍵技術(shù)參數(shù) |
|---|---|---|
| 單極針 | 肝、甲狀腺、肺等實(shí)體腫瘤 | 針長(zhǎng) 70?-?250?mm,直徑 17G?-?18G(1.2?-?1.4?mm),阻抗?<?10?Ω,絕緣電阻?>?5?MΩ |
| 雙極/多極針 | 心臟電生理、神經(jīng)阻滯 | 多根電極可形成多點(diǎn)加熱,功率最高 250?W,兼容單極/多極模式 |
| 可調(diào)節(jié)針尖 | 需要精準(zhǔn)控制消融深度的手術(shù) | 裸露長(zhǎng)度可調(diào) 15?mm?40?mm |
| 帶皮膚電極的組合套裝 | 需要同步監(jiān)測(cè)皮膚溫度的手術(shù) | 包含皮膚電極、導(dǎo)線、手柄等完整套件 |
實(shí)體腫瘤消融:肝細(xì)胞癌、甲狀腺結(jié)節(jié)、肺癌等局部腫瘤的微創(chuàng)治療。
心臟電生理:心律失常(如室上性心動(dòng)過(guò)速)射頻消融術(shù)中用于記錄與消融心肌灶。
疼痛干預(yù):周?chē)窠?jīng)射頻消融用于慢性疼痛、神經(jīng)阻滯
| 優(yōu)勢(shì) | 說(shuō)明 |
|---|---|
| 防交叉感染 | 每次手術(shù)使用全新器械,避免傳統(tǒng)重復(fù)消毒可能的殘留微生物 |
| 操作簡(jiǎn)便 | 免除清洗、滅菌流程,提高手術(shù)室周轉(zhuǎn)效率 |
| 質(zhì)量一致性 | 出廠即完成質(zhì)量檢測(cè),使用前無(wú)需再次校準(zhǔn) |
| 成本可控 | 通過(guò)集中采購(gòu)、批量報(bào)價(jià)實(shí)現(xiàn)成本透明(如單批最高限價(jià) 8400?元/支) |
注冊(cè)證書(shū)與適應(yīng)癥:確認(rèn)產(chǎn)品已獲國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè),適應(yīng)癥覆蓋甲狀腺結(jié)節(jié)、肝腫瘤等。
阻抗與絕緣指標(biāo):阻抗 <10?Ω、絕緣電阻 >5?MΩ,確保射頻能量集中在針尖。
滅菌方式:常用環(huán)氧乙烷(EO)滅菌,包裝完整無(wú)破損。
規(guī)格匹配:根據(jù)手術(shù)部位選擇合適的針長(zhǎng)、直徑及可調(diào)節(jié)范圍,避免因尺寸不符導(dǎo)致的操作困難