互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
| 組成部件 | 功能說明 |
|---|---|
| 穿刺套管(鞘管)? | 形成腹壁通道,外壁常設(shè)螺紋或鎖緊結(jié)構(gòu),確保固定牢固 |
| 穿刺針/錐頭 | 鋒利或鈍性錐形設(shè)計,實現(xiàn)精準穿刺,部分產(chǎn)品配有可收縮保護頭防誤傷 |
| 閥體/阻氣閥 | 保持氣密性,防止氣體泄漏,支持人工氣腹 |
| 鎖定蓋/固定蓋 | 通過牙紋或螺紋固定,提升腹壁固定力 |
| 可視模塊(部分型號)? | 內(nèi)置攝像模組與光源,實現(xiàn)穿刺過程實時觀察,提升安全性 |
| 注氣開關(guān)/轉(zhuǎn)換帽 | 連接CO?氣腹機,實現(xiàn)氣體注入或排出 |
腹腔鏡手術(shù):建立手術(shù)通道、輸送手術(shù)器械、進行氣腹
腹腔穿刺取樣:抽取腹水、獲取腹腔組織標本用于診斷
藥物注入:向腹腔內(nèi)注射化療藥物或其他治療劑
| 尺寸(套管外徑) | 常見型號 | 備注 |
|---|---|---|
| 5?mm | SHC?5、AKT?5、AKTZ?1 | 適用于小口徑手術(shù)或取樣 |
| 10?mm | SHC?10、AKT?10 | 常規(guī)腹腔鏡手術(shù)主流規(guī)格 |
| 12?mm | SHC?12、AKT?12 | 兼容較大直徑的手術(shù)器械 |
| 15?mm | SHC?15、AKT?15 | 用于需要更大通道的復(fù)雜手術(shù) |
一次性無菌:使用后即丟棄,降低感染風險。
氣密性好:配備阻氣閥和密封套,保證人工氣腹的穩(wěn)定性。
可視化穿刺(部分產(chǎn)品):內(nèi)置攝像模組與光源,實現(xiàn)實時觀察,減少誤傷。
可調(diào)長度(專利產(chǎn)品):通過滑動連通管實現(xiàn)長度調(diào)節(jié),適配不同患者體型。
符合國家標準:已通過《一次性使用腹部穿刺器》國家標準(YY/T?1710?2020)及相應(yīng)注冊證號,符合二類醫(yī)療器械監(jiān)管要求。
材質(zhì):優(yōu)選醫(yī)用不銹鋼、鈦合金或聚碳酸酯,確保強度與生物相容性。
尺寸匹配:依據(jù)手術(shù)需求和患者體型選擇合適外徑(5?15?mm)。
是否可視:需要實時監(jiān)控穿刺過程的手術(shù)可選配可視模塊。
合規(guī)認證:確認產(chǎn)品已取得國家藥監(jiān)局批準文號或CE認證,符合《一次性使用腹部穿刺器》標準。
品牌與供應(yīng)商:國內(nèi)常見供應(yīng)商包括貝朗(Aesculap?)、施愛德、世格賽思、江蘇新智源等,均提供不同規(guī)格的套裝或單件。