互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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| 參數(shù) | 含義 | 主要反映的生理過(guò)程 |
|---|---|---|
| R 時(shí)間 | 血液開(kāi)始形成可檢測(cè)凝塊的時(shí)間 | 凝血因子活性 |
| K 時(shí)間 | 從R結(jié)束到達(dá)到一定強(qiáng)度所需時(shí)間 | 纖維蛋白形成速度 |
| α 角(Angle)? | K 時(shí)間對(duì)應(yīng)的斜率 | 纖維蛋白聚合速率 |
| MA(Maximum Amplitude)? | 最大振幅,血塊的最高強(qiáng)度 | 血小板功能與纖維蛋白交聯(lián) |
| LY30% | 30?min 后的纖溶率 | 纖溶系統(tǒng)活性 |
| CI(Coagulation Index)? | 綜合指數(shù),評(píng)估整體凝血狀態(tài) | 整體凝血/出血傾向 |
這些參數(shù)能夠幫助臨床醫(yī)生快速判斷凝血因子、血小板功能及纖溶狀態(tài)的異常。
| 場(chǎng)景 | 作用與價(jià)值 |
|---|---|
| 創(chuàng)傷與大出血 | 及時(shí)識(shí)別創(chuàng)傷性凝血病,指導(dǎo)血小板、冷沉淀等成分輸血,降低不必要的血漿使用 |
| 重大手術(shù)(肝移植、心臟手術(shù)等)? | 動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)凝血,個(gè)體化輸血策略,減少術(shù)中出血風(fēng)險(xiǎn) |
| 重癥監(jiān)護(hù)(ICU)? | 評(píng)估膿毒癥、DIC、COVID?19 等危重癥患者的凝血/纖溶狀態(tài),指導(dǎo)抗凝或止血治療 |
| 產(chǎn)科/婦產(chǎn)科 | 監(jiān)測(cè)產(chǎn)后大出血或產(chǎn)前抗凝治療的凝血功能,幫助決定是否需要逆轉(zhuǎn)治療 |
| 血小板功能評(píng)估 | 在血小板計(jì)數(shù)低或功能受抑時(shí)仍能提供可靠的血小板圖結(jié)果,輔助抗血小板藥物療效評(píng)估 |
| 抗凝藥物監(jiān)測(cè) | 通過(guò)肝素酶對(duì)比試驗(yàn)評(píng)估肝素效價(jià),或檢測(cè)直接 Xa 抑制劑的抗凝強(qiáng)度 |
| 類型 | 關(guān)鍵特征 |
|---|---|
| 全自動(dòng)血栓彈力圖儀 | 自動(dòng)加樣、加試劑、溫控、結(jié)果輸出,無(wú)需外接電腦;檢測(cè)通道≥4,部分機(jī)型可達(dá)8通道 |
| 一體化設(shè)計(jì) | 觸摸屏顯示、便攜輕巧(<4.5?kg),抗震動(dòng)、無(wú)需校準(zhǔn),適合手術(shù)室、ICU、病房間移動(dòng) |
| 多功能模塊 | 支持普通檢測(cè)、肝素酶對(duì)比、功能性纖維蛋白檢測(cè)、快速檢測(cè)、血小板圖等多種模式 |
| 質(zhì)量控制 | 原廠質(zhì)控、三水平質(zhì)控、通道間誤差≤10%、重復(fù)性CV≤10%,24?h 連續(xù)工作穩(wěn)定性符合要求 |
檢測(cè)通道數(shù):根據(jù)科室工作量選擇≥4通道的機(jī)型;大型中心可考慮8通道以上以提升并行檢測(cè)能力。
自動(dòng)化程度:全自動(dòng)機(jī)型可顯著降低操作誤差和人力成本,適合高頻使用場(chǎng)景。
質(zhì)量控制與校準(zhǔn):確保儀器具備原廠質(zhì)控、通道間誤差控制以及24?h 穩(wěn)定性指標(biāo),以滿足臨床質(zhì)量要求。
配套試劑:選購(gòu)時(shí)關(guān)注試劑盒的儲(chǔ)存條件、有效期及是否通過(guò) CE/FDA 等認(rèn)證。
售后服務(wù):建議選擇提供本地維修中心、培訓(xùn)與遠(yuǎn)程技術(shù)支持的供應(yīng)商,保障長(zhǎng)期運(yùn)行安全。
國(guó)產(chǎn)化加速:近年來(lái)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)(《血栓彈力圖儀》國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn))逐步完善,推動(dòng)本土企業(yè)研發(fā)自動(dòng)化、便攜化產(chǎn)品。
多模態(tài)融合:新一代儀器將血栓彈力檢測(cè)與血小板功能、纖溶監(jiān)測(cè)等模塊整合,實(shí)現(xiàn)“一機(jī)多檢”,提升臨床決策效率。
臨床共識(shí)推廣:2025 年重癥凝血病專家共識(shí)首次將 TEG 列為常規(guī)診斷手段,預(yù)示其在 ICU、創(chuàng)傷等領(lǐng)域的使用將進(jìn)一步普及。