互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性膽道引流導(dǎo)管是一種專用于經(jīng)皮或內(nèi)鏡下進(jìn)入膽道、實(shí)現(xiàn)膽汁外引的醫(yī)療耗材,主要用于膽道梗阻、膽管炎、膽囊炎、膽道手術(shù)后引流等臨床情形。產(chǎn)品在使用后即被銷毀,避免交叉感染,符合無菌、一次性使用的安全要求。
| 組成部件 | 功能 | 常用材料 |
|---|---|---|
| 導(dǎo)管本體(管壁) | 輸送膽汁、保持通道 | 聚氨酯、聚亞胺酯、ABS、硅膠等 |
| 導(dǎo)管座/固定拉線 | 固定位置、防止移位 | 3?0尼龍縫線、ABS塑料 |
| 加硬套管(不銹鋼或聚乙烯) | 提供穿刺剛性、便于置入 | 304不銹鋼、聚乙烯 |
| 皮膚固定器 | 外部固定導(dǎo)管,防止脫落 | ABS、硅膠、聚丙烯 |
| 涂層 | 降低摩擦、提升親水性 | AQ(R)親水涂層、超滑涂層 |
| 顯影標(biāo)記 | X 線下定位 | 鎳鈦合金支撐結(jié)構(gòu)或鋇復(fù)合材料 |
膽道梗阻(如結(jié)石、腫瘤壓迫)
膽管炎、膽囊炎的急性期引流
ERCP、PTBD(經(jīng)皮膽道引流)?手術(shù)后維持膽汁外流
膽道手術(shù)(膽囊切除、膽管切開)?后的臨時(shí)或長期引流
放射介入診斷/治療中需要經(jīng)皮置管的情況
一次性無菌包裝:環(huán)氧乙烷滅菌,確保使用安全。
親水涂層/超滑表面:降低置管阻力,減輕組織損傷。
可視化顯影標(biāo)記:鎳鈦合金或鋇復(fù)合材料,使導(dǎo)管在 X 線/CT 下清晰可見,便于精準(zhǔn)定位。
加硬套管設(shè)計(jì):提供足夠剛性,幫助穿刺進(jìn)入狹窄或彎曲的膽道。
多規(guī)格可選:常見規(guī)格 8F?24F,長度 15?40?cm,滿足不同患者解剖和手術(shù)需求。
皮膚固定器:吸盤式或螺紋喇叭口,便于外部固定,防止脫管。
準(zhǔn)備:核對產(chǎn)品型號、有效期,檢查包裝完整;進(jìn)行手術(shù)部位消毒、局部麻醉。
影像定位:通過超聲、CT 或 X 線確定膽道梗阻位置與長度。
置入加硬套管:使用不銹鋼或聚乙烯套管穿刺膽道,確保套管尖端到達(dá)目標(biāo)部位。
導(dǎo)入引流導(dǎo)管:沿套管將一次性膽道引流導(dǎo)管送入,利用顯影標(biāo)記確認(rèn)位置。
固定:使用皮膚固定器或吸盤式裝置將導(dǎo)管外端固定,連接引流袋或負(fù)壓裝置。
檢查:再次影像確認(rèn)導(dǎo)管通暢、無滲漏;記錄引流量、顏色等臨床指標(biāo)。
降低感染風(fēng)險(xiǎn):一次性使用避免了重復(fù)消毒和交叉污染。
操作簡便:加硬套管與親水涂層使置管過程更順暢,學(xué)習(xí)曲線短。
精準(zhǔn)定位:顯影標(biāo)記配合影像引導(dǎo),提升置管成功率,減少并發(fā)癥。
多規(guī)格匹配:可根據(jù)患者膽道直徑、病變長度靈活選型。
安全可靠:材料符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,確保無菌狀態(tài)。
| 場景 | 推薦規(guī)格 | 關(guān)鍵考慮因素 |
|---|---|---|
| 經(jīng)皮膽道引流(PTBD) | 8.5F?10F,長度 30?40?cm | 加硬套管剛性、顯影標(biāo)記清晰 |
| ERCP 術(shù)后引流 | 7F?9F,長度 15?20?cm | 親水涂層、柔軟管壁 |
| 膽總管長段梗阻 | 10F?12F,長度 ≥ 40?cm | 多側(cè)孔設(shè)計(jì)、耐壓性 |
| 對材料過敏患者 | 乳膠?替代(硅膠) | 避免天然膠乳,選用硅膠或聚氨酯 |