自1995年CE標(biāo)志出現(xiàn)以來，CE標(biāo)志始終象征著產(chǎn)品——無論其在世界何處生產(chǎn)——對歐盟法律的遵守，且允許該產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的自由流通。CE標(biāo)志被計(jì)劃作為市場監(jiān)管措施且具有執(zhí)行威信力。

CE認(rèn)證于商品外盒上

CE標(biāo)志表示產(chǎn)品符合歐盟委員會的所有相關(guān)指令。例如：大多電子產(chǎn)品必須遵從低電壓指令和電磁兼容性；電子玩具須要額外遵從玩具安全性指令。CE標(biāo)志并不表明產(chǎn)品由歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)生產(chǎn)。[2]生產(chǎn)商對商品加上CE標(biāo)志表明該產(chǎn)品遵從歐盟委員會的所有相關(guān)要求（例如對安全、健康、環(huán)保等方面的相關(guān)指令），且已被第三方指定機(jī)構(gòu)所驗(yàn)證。

并不是所有在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)進(jìn)行交易的商品都需要CE標(biāo)志。僅僅那些處于相關(guān)指令的下屬分類的商品需要（且被承認(rèn)）進(jìn)行CE認(rèn)證。大多數(shù)標(biāo)有CE標(biāo)志的產(chǎn)品僅僅可以擺放在由制造商掌控的內(nèi)部銷售市場中，而沒有依據(jù)歐盟法律進(jìn)行獨(dú)立的產(chǎn)品一致性檢驗(yàn)。ANEC提出警告說：消費(fèi)者不可將CE標(biāo)志當(dāng)作安全認(rèn)證。[3]

CE標(biāo)志是一個(gè)自我認(rèn)證方案，表示產(chǎn)品的生產(chǎn)程序或所需要的第三方測試，均由制造商或進(jìn)口商負(fù)責(zé)，負(fù)有刑事責(zé)任。官方會不時(shí)作出抽樣檢查，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有問題，可以作出處罰，包括回收產(chǎn)品、罰款甚至監(jiān)禁。

CE認(rèn)證授權(quán)機(jī)構(gòu):

美國優(yōu)力（Unterwriters Laboratories Inc.)

英國勞氏（LRV）

德國萊因集團(tuán)（TÜV Rheinland Group）

全國公證/天祥（Intertek）

南德意志集團(tuán)（TÜV SÜD Group）

SGS

英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(BSI)

德國 VDE

CE認(rèn)證成員國:

27個(gè)歐盟成員國以及歐洲自由貿(mào)易協(xié)約國（EFTA）的三個(gè)成員國：冰島、列支頓士登、挪威。

CE標(biāo)志的相關(guān)法令系由歐盟（EU）發(fā)出，但CE標(biāo)志則適用于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA），即包括歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟（EFTA）成員挪威、冰島和列支敦士登，以及既非EU亦非EFTA的土耳其。（在EFTA國家中，瑞士是唯一不是EEA的國家。根據(jù)瑞士政府的資料[1]，CE標(biāo)志在瑞士國內(nèi)并非強(qiáng)制印上，除非產(chǎn)品是出口到歐盟成員國。）

不接受CE標(biāo)志國家:

美國、加拿大、日本、新加坡、韓國等均不接受CE標(biāo)志。

若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國中的任何一國，則可能需要CE認(rèn)證。

確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令

若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別，則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注： 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。

歐盟授權(quán)代理

Authorized Representative

為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過程中的4項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）（Authorized Representative），以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查；對被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場中永久地撤除）；已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

認(rèn)證所需的模式

對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式，

模式 A：內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）

模式 Aa：內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）

模式 B：EC 型式試驗(yàn)（Module B: EC Type-examination）

模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）

模式 D：生產(chǎn)質(zhì)量保證（Module D: Production Quality Assurance）

模式 E：產(chǎn)品質(zhì)量保證（Module E: Product Quality Assurance）

模式 F：產(chǎn)品驗(yàn)證（Module F: Product verification）

模式 G：單元驗(yàn)證（Module G: Unit Verification）

模式 H：全面質(zhì)量保證（Module H: Full Quality Assurance）

基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。

自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)

風(fēng)險(xiǎn)水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A：“內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。對于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說，必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。

ce認(rèn)證 證書

ce認(rèn)證 證書(2張)

模式A以外的其它模式的認(rèn)證過程中，通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB參與認(rèn)證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質(zhì)量體系審核，等等方式介入認(rèn)證過程，并出具相應(yīng)的 檢測報(bào)告，證書等。

已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可，這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之，一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證，即使對其被授權(quán)的產(chǎn)品種類，通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令，通常都有一個(gè)針對該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。 [2]

維護(hù)與更新

（Technical Files)

歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。

技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號，地址。

b . 產(chǎn)品的型號，編號。

c . 產(chǎn)品使用說明書。

d . 安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。

e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。

f . 產(chǎn)品電原理圖。

g . 產(chǎn)品線路圖。

h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。

i . 測試報(bào)告 (Testing Report）。

j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）。

k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。

l . CE符合聲明（DOC）。

CE認(rèn)證費(fèi)用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測試項(xiàng)目也截然不同，一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品，常見測試項(xiàng)目分類EMC與LVD指令。而機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通產(chǎn)品，其涉及到審廠程序與評估。

CE認(rèn)證費(fèi)用可申請開拓資金補(bǔ)助

中小企業(yè)國際市場開拓資金項(xiàng)目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目只要企業(yè)符合開拓資金項(xiàng)目申報(bào)條件就可以申請項(xiàng)目補(bǔ)助，支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測費(fèi)用，其它費(fèi)用不予支持，支持比例50%，最高金額為30000元/個(gè)。產(chǎn)品認(rèn)證必須由國外認(rèn)證公司或經(jīng)中國認(rèn)監(jiān)委和工商行政管理部門審核、注冊的分支機(jī)構(gòu)并被授權(quán)的代理公司（僅限直接授權(quán)）進(jìn)行。每個(gè)企業(yè)每種產(chǎn)品在一個(gè)國家只支持一次認(rèn)證。

選擇CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)

大多數(shù)企業(yè)需要TUV認(rèn)證，但都認(rèn)為報(bào)價(jià)太過昂貴。TUV頒發(fā)的CE認(rèn)證，它的權(quán)威性是毋庸置疑的，但其實(shí)歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多，完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何認(rèn)證機(jī)構(gòu)來通過CE認(rèn)證。

CE認(rèn)證只是產(chǎn)品的安全認(rèn)證，并未對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證。因此，通過TUV或者是其它歐洲成員國認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)區(qū)別并不大，國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以頒發(fā)CE認(rèn)證的證書。

CE認(rèn)證是一種合格評定，它一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式。

國內(nèi)發(fā)的CE認(rèn)證證書：

第一點(diǎn)：權(quán)威性受到置疑，檢測證書不認(rèn)可，企業(yè)要受到很大的損失。

第二點(diǎn)：出口貨物上岸時(shí)，對方海關(guān)可能阻止您的貨物上岸，原因是國內(nèi)的檢測機(jī)構(gòu)歐盟國家是不承認(rèn)的，出現(xiàn)問題檢測機(jī)構(gòu)也無法對你進(jìn)行擔(dān)保。

CE認(rèn)證費(fèi)用與產(chǎn)品指令

一些產(chǎn)品CE認(rèn)證只要求通過LVD認(rèn)證，客戶卻指定必須要做EMC指令，而這兩者之間有費(fèi)用的差距。做CE認(rèn)證，部分客戶準(zhǔn)備國內(nèi)市場上銷售，做CE認(rèn)證是為了宣傳自己的產(chǎn)品，就隨意選個(gè)指令做。CE認(rèn)證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通，要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認(rèn)證后，才能加貼CE標(biāo)識。電器類CE認(rèn)證一般要求LVD、EMC還應(yīng)包括機(jī)械指令．因此費(fèi)用完全不一樣，CE認(rèn)證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。

CE認(rèn)證時(shí)間究竟要多久?其實(shí)，影響CE認(rèn)證周期的因素有很多，具體需要根據(jù)具體的產(chǎn)品以及企業(yè)的需求而定。主要有以下幾方面：

1.認(rèn)證產(chǎn)品：根據(jù)歐盟法規(guī)不同產(chǎn)品做CE認(rèn)證都有不同的指令和測試標(biāo)準(zhǔn)不同，然后這些不同的標(biāo)準(zhǔn)和指令導(dǎo)致測試時(shí)間也會不一樣，有的只需5天，有的則需要幾十天;例如一般低電壓LVD指令，則1個(gè)周期左右。

2.發(fā)證機(jī)構(gòu)：每個(gè)發(fā)證機(jī)構(gòu)的內(nèi)部流程與工作方式不同，因此不同的發(fā)證機(jī)構(gòu)，CE發(fā)證時(shí)間也會有較大差異;

3.資料準(zhǔn)備：一些簡單的產(chǎn)品及指令那么資料比較簡單，如果一些要求較高的標(biāo)準(zhǔn)指令(如帶壓的、危險(xiǎn)的機(jī)械、醫(yī)療、防爆啊等)這些就要的資料比較多，如果企業(yè)資料準(zhǔn)備的越及時(shí)、越充分，就會大大縮短CE認(rèn)證周期。

透過調(diào)和的標(biāo)準(zhǔn)，各國適用統(tǒng)一的評估程序和允收條件，因此得以減少重復(fù)測試和各國個(gè)別送審的情形。

歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會在1994年，聯(lián)合建立了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)域，此為世界最大的經(jīng)濟(jì)區(qū)，參加國家包括奧地利、比利時(shí)、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。

符合

產(chǎn)品必需符合適用的EC指令，否則將被排除于此市場之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立評估產(chǎn)品符合的程序，這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。

CE 標(biāo)示

CE 標(biāo)示是制造商的符合標(biāo)志，表示符合所有現(xiàn)行的指令。對于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言，CE標(biāo)示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性 ，是強(qiáng)制性的法令條文。有此符合標(biāo)志，產(chǎn)品可自由在會員國流通。CE標(biāo)示必須標(biāo)示在產(chǎn)品裝置上，或是在包裝上顯示。然而此CE標(biāo)示 并不能免除國家執(zhí)法單位對于未符合標(biāo)示的產(chǎn)品所采取的行動。

如何標(biāo)示CE

決定所適用的指令

決定適用的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)與必要的健康與安全要求

若指令要求或是有實(shí)際的需要，則必須選定一個(gè)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)。

決定適當(dāng)?shù)姆夏Ｊ讲⑦M(jìn)行評估。

將指令要求納入設(shè)計(jì)考量

匯整技術(shù)文件資料

準(zhǔn)備符合聲明書

CE認(rèn)證與RoSH認(rèn)證的區(qū)別及GS與CE的區(qū)別

何為RoHS指令

歐盟議會和歐盟理事會于2003年1月通過了RoHS指令，全稱是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment，即在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令，也稱2002/95/EC指令，2005年歐盟又以2005/618/EC決議的形式對2002/95/EC進(jìn)行了補(bǔ)充，明確規(guī)定了六種有害物質(zhì)的最大限量值。

ROHS實(shí)施的意義

RoHS指令提出意義在與配合WEEE指令提倡環(huán)保節(jié)約能源。

WEEE是《電子電氣產(chǎn)品的廢棄指令》（Waste Electrical and Electronic Equipment）的英文縮寫。該指令由歐洲議會及理事會提出，歐盟成員國2005年8月13日起開始強(qiáng)制實(shí)施。其主要目的是預(yù)防廢棄物的產(chǎn)生，其次是為方便廢棄物進(jìn)行再回收、再使用、再制造，減少資源浪費(fèi)。

指令涵蓋了以下10類幾乎所有電子電氣設(shè)備。該指令旨在于使制造供貨商負(fù)擔(dān)起回收和再利用各自的電子電氣設(shè)備的財(cái)務(wù)責(zé)任。制造商、品牌廠商（含銷售自有品牌產(chǎn)品的零售商）、進(jìn)口商和出口商都必須符合歐盟這些關(guān)于電子電氣設(shè)備的新要求。從2005年8月13日起歐盟各國對WEEE及其延伸指令2003/108/EC公布執(zhí)行。針對10個(gè)新加入歐盟國家，可延長期限如下所述：

12個(gè)月：斯洛文尼亞（2004/312/EC）；

24個(gè)月：捷克共和國、愛沙尼亞、匈牙利、拉托維亞、立陶宛和斯洛伐克（2004/312/EC）；塞浦路斯、馬耳他和波蘭（2004*486/EC）