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關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第一百零五批)》(征求意見稿)意見的通知

標(biāo)題

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第一百零五批)》(征求意見稿)意見的通知

發(fā)布部門

國家藥品審評中心(CDE)

發(fā)文字號

效力級別

部門規(guī)范性文件

發(fā)布日期

2026-04-01

時效性

征求意見稿

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第一百零五批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。

公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好地服務(wù)申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯(lián)系方式。

公示期限:2026年4月1日~2026年4月15日(10個工作日)。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2026年4月1日

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