醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2026年第7號(hào)）

　　依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審核，現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項(xiàng)目予以公示，公示時(shí)間為2026年3月18日至3月25日。

序號(hào)	受理號(hào)	產(chǎn)品名稱(chēng)	申請(qǐng)人	同意理由
1	CSZ2600065	胚胎植入前地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）	序康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司	該產(chǎn)品屬于“診斷或者治療罕見(jiàn)病，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械”

　　公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人如有異議，可填寫(xiě)醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，提交至我中心電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2026年3月18日