關(guān)于公開征求《腫瘤基因變異檢測(cè)試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（第二次征求意見稿）》意見的通知

各有關(guān)單位：

　　根據(jù)我中心重點(diǎn)工作任務(wù)的有關(guān)安排，我中心組織編制了《腫瘤基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》，于前期進(jìn)行了第一次征求意見后，針對(duì)收集到的反饋意見，經(jīng)調(diào)研、討論，對(duì)該要點(diǎn)進(jìn)行了修訂，形成了第二次征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。

　　如有意見和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2026年4月8日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《腫瘤基因變異檢測(cè)試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（第二次征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯(lián)系人及聯(lián)系方式：

　　聯(lián)系人：藺媛媛

　　電 話：010-86452619

　　郵 箱：linyy@cmde.org.cn

　　附件：1.腫瘤基因變異檢測(cè)試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（第二次征求意見稿）（下載）

　　　　　2.意見反饋表（下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2026年3月18日