關于征集參與《髕骨爪注冊審查指導原則》等8項指導原則編制工作企業(yè)及單位信息的通知

各有關單位：

　　為指導注冊申請人對髕骨爪、顱骨夾、部分膝關節(jié)假體、排齦材料、牙齒漂白、牙科基臺、個性化基臺冠橋、牙科基托聚合物材料等相關產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好上述產(chǎn)品的技術審評工作，我中心已啟動《髕骨爪注冊審查指導原則》、《顱骨夾/鎖注冊審查指導原則》、《部分膝關節(jié)假體注冊審查指導原則》、《排齦材料注冊審查指導原則》、《牙齒漂白產(chǎn)品注冊審查指導原則》、《牙科基臺產(chǎn)品注冊審查指導原則》、《個性化基臺冠橋注冊審查指導原則》的編制及《牙科基托聚合物材料注冊審查指導原則（2026年修訂版）》的修訂工作。現(xiàn)征集編制及修訂工作參與單位，邀請具有相關工作經(jīng)驗的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機構(gòu)、臨床機構(gòu)等積極參與。

　　請有意向參與編制及修訂工作的單位填寫參與單位信息征集表（見附件），于2026年4月3日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心，郵件建議按照“XX指導原則+單位名稱”的格式命名，聯(lián)系人及聯(lián)系方式如下所示。

　　聯(lián)系人：王會丹，聯(lián)系電話：010-86452554

　　電子郵箱：wanghd@cmde.org.cn

　　附件：參與單位信息征集表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2026年3月18日