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國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布X射線血液輻照設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2026年第11號）
標(biāo)題
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布X射線血液輻照設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2026年第11號）
發(fā)布部門
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)文字號
2026年第11號
效力級別
指導(dǎo)原則
發(fā)布日期
2026-03-20
時效性
現(xiàn)行有效
為進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《X射線血液輻照設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予以發(fā)布。
特此通告。
附件：X射線血液輻照設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2026年3月11日