互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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基本信息
| 項(xiàng)目名稱 | 醫(yī)療器械消毒液 | ||
| 省份/直轄市 | 上海 | 地區(qū) | |
| 采購單位 | 上海市第六人民醫(yī)院 | 聯(lián)系方式 | 李先生*** |
| 所含內(nèi)容 | 醫(yī)療器械招標(biāo)醫(yī)療招標(biāo)醫(yī)用招標(biāo)消毒液招標(biāo)醫(yī)用耗材招標(biāo) |
醫(yī)療器械消毒液采購公告
上海市第六人民醫(yī)院擬采購符合國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械消毒液,用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械的內(nèi)鏡專用清洗劑,請(qǐng)具有資格且符合要求的生產(chǎn)廠家或代理商,按采購公告要求按時(shí)提交完整的投標(biāo)書。
一、采購產(chǎn)品名稱:醫(yī)療器械消毒液
二、采購產(chǎn)品技術(shù)要求:見《附件1》
三、資質(zhì)要求
1.供應(yīng)商必須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格,具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力,供應(yīng)商生產(chǎn)或經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)與國家相關(guān)許可保持一致;
2.供應(yīng)商近三年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有違法記錄;
3.未被列入“信用中國”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單和中國政府采購網(wǎng)政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商。
4.本次采購不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
四、提供文件要求
資質(zhì)文件請(qǐng)用長尾夾夾好后放入文件袋中;文件袋正面請(qǐng)至少標(biāo)注以下信息:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家名稱、代理商名稱,聯(lián)系人、聯(lián)系方式。所有材料紙張請(qǐng)使用A4大小紙張,復(fù)印件需注明“同原件”并在該字樣上加蓋末端代理商(開票公司)公章,資質(zhì)文件包含以下內(nèi)容:
1.生產(chǎn)廠家和代理商的《營業(yè)執(zhí)照》;
2.生產(chǎn)廠家的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;
3.代理商的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;
4.產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》
5.生產(chǎn)廠家和末端代理商的《法人代表授權(quán)委托書》各兩份,按照《附件2》格式提供;
6.廠家給代理商出具的銷售授權(quán)委托書;
7.末端代理商在《中國裁判文書網(wǎng)》上的查詢結(jié)果;
8.產(chǎn)品包裝內(nèi)的說明書原件;
9.產(chǎn)品彩頁和單獨(dú)銷售的最小包裝實(shí)物照片;
***.完整包裝的產(chǎn)品實(shí)物一件;
***.投標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格一覽表;
***.按《附件3》要求提供:產(chǎn)品基本信息表、上海主要客戶情況概覽表。
五、證明文件
1.需提供《附件1》中相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)部門或有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。
2.具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證,產(chǎn)品需取得《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》及備案憑證。
3.產(chǎn)品需通過ISO***質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并符合GB***《醫(yī)療器械消毒劑通用要求》。
4.《GB***醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的PH值一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
六、說明
1.所投標(biāo)產(chǎn)品需經(jīng)過醫(yī)院臨床部門試用,如不符合臨床要求的將被淘汰;
2.醫(yī)院已實(shí)施醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈服務(wù)外包(SPD),投標(biāo)人應(yīng)審慎并充分考慮其對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格的影響因素。
七、遞交標(biāo)書截止時(shí)間
遞交標(biāo)書截止時(shí)間***年3月***日,北京時(shí)間***:***;投標(biāo)地址:宜山路***號(hào),上海市第六人民醫(yī)院***號(hào)樓***室;聯(lián)系人:李先生;聯(lián)系電話:***。
《附件1》:
醫(yī)療器械消毒液技術(shù)要求
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械消毒液 |
主要成分: | 即時(shí)生成過氧乙酸,A、B劑配比后原液過氧乙酸含量0.***%,原液:純凈水1:5稀釋后過氧乙酸含量為≥0.1% |
產(chǎn)品用途 | 醫(yī)療器械及軟硬式內(nèi)鏡的消毒與滅菌; |
產(chǎn)品特點(diǎn): | 1、5分鐘消毒,***分鐘滅菌,更快速的高水平消毒液; |
2、分解為醋酸、氧氣和水,無毒、無污染、無致癌、無刺激作用; | |
3、pH值6.***,接近中性,對(duì)器具幾乎無腐蝕; | |
4、超低濃度,超級(jí)濃縮,使用時(shí)按1:5比例稀釋; | |
5、基于AHP活化過氧化氫基礎(chǔ)上的發(fā)明技術(shù)專利; | |
6、抗有機(jī)物干擾性強(qiáng); | |
規(guī)格型號(hào) | 二元液體包裝 |
消毒時(shí)間 | 5分鐘對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅對(duì)數(shù)值>3.0; |
滅菌時(shí)間 | ***分鐘對(duì)枯草桿菌黑色變種芽孢滅菌合格; |
主要成分濃度 | 過氧乙酸≥***mg/L; |
《附件2》:
法人代表授權(quán)委托書
日期:
上海市第六人民醫(yī)院:
系在中華人民共和國注冊(cè)的合法企業(yè),注冊(cè)地址特授權(quán)(身份證號(hào):)代表我公司全權(quán)辦理貴院業(yè)務(wù),參與談判、簽約等具體事宜,并簽署全部有關(guān)文件、協(xié)議及合同。
我公司對(duì)被授權(quán)人簽名的所有文件負(fù)全部責(zé)任。
在撤銷授權(quán)的書面通知以前,本授權(quán)書一直有效。被授權(quán)人在授權(quán)書有效期內(nèi)簽署的所有文件,不因授權(quán)的撤銷而失效。
被授權(quán)人簽名:(親筆簽名)法定代表人簽名或蓋法人章:
職務(wù):
手機(jī)號(hào):?jiǎn)挝还拢?/p>
被授權(quán)人身份證復(fù)印件〈直接復(fù)印在此處,不得粘貼或附頁〉
《附件3》:
一、產(chǎn)品基本信息表(可以按此格式附表)
品牌 | 品名 | 規(guī)格/型號(hào) | 計(jì)價(jià)單位 | 投標(biāo)價(jià) | 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
二、上海主要客戶情況概覽表(可以按此格式附表)
醫(yī)院簡(jiǎn)稱 | 最早開始時(shí)間 | 最近***個(gè)月用量(數(shù)量) |
中山 | 年月 | |
華山 | 年月 | |
瑞金 | 年月 | |
仁濟(jì) | 年月 | |
長征 | 年月 | |
長海 | 年月 | |
市一 | 年月 | |
新華 | 年月 | |
九院 | 年月 |
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