宜賓市第一人民醫(yī)院宜賓市第一人民醫(yī)院西門子CT機(jī)球管采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)實(shí)行單一來源采購(gòu)方式的公示 一、項(xiàng)目信息：

采購(gòu)人：宜賓市第一人民醫(yī)院

項(xiàng)目名稱：宜賓市第一人民醫(yī)院西門子CT機(jī)球管采購(gòu)項(xiàng)目

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說明：

ct球管、? 1支、 ?預(yù)算金額 1,***,***.***元

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：***.***元

采用單一來源采購(gòu)方式的原因及說明:我院西門子AS系列CT（Straton MX P）球管采購(gòu)項(xiàng)目屬于售后服務(wù)項(xiàng)目，由于設(shè)備高端，具有技術(shù)的唯一性。在技術(shù)匹配上，其他公司無法滿足一體化的售后服務(wù)。本項(xiàng)目符合《政府采購(gòu)法》第***條規(guī)定的采用單一來源方式采購(gòu)的3種情形之一“只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)”，故申請(qǐng)單一來源采購(gòu)，原因如下：1.法規(guī)與注冊(cè)合規(guī)要求：CT機(jī)為III類醫(yī)療器械，球管作為其核心部件與整機(jī)一同完成國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)，根據(jù)***年***月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。”即更換非原廠球管將改變?cè)O(shè)備結(jié)構(gòu)及組成，需重新申請(qǐng)注冊(cè)變更，無合規(guī)變更手續(xù)將導(dǎo)致設(shè)備使用不符合監(jiān)管要求。2.技術(shù)匹配與設(shè)備安全：原廠CT球管經(jīng)整機(jī)專屬匹配性測(cè)試，各項(xiàng)電子參數(shù)、物理規(guī)格與高壓發(fā)生器、探測(cè)器、影像重建系統(tǒng)等核心組件高度適配，可避免因重心、焦點(diǎn)、散熱率等不匹配引發(fā)機(jī)架變形、部件加速損耗、設(shè)備頻繁宕機(jī)等問題，非原廠球管無相關(guān)測(cè)試驗(yàn)證，將大幅增加設(shè)備故障和使用風(fēng)險(xiǎn)。3.診斷質(zhì)量與醫(yī)療安全保障：原廠球管經(jīng)嚴(yán)格校準(zhǔn)，成像精度高、無偽影，能為臨床診斷提供精準(zhǔn)影像依據(jù)，有效規(guī)避非原廠球管因參數(shù)偏差導(dǎo)致的圖像模糊、細(xì)節(jié)缺失等問題引發(fā)的誤診、漏診風(fēng)險(xiǎn)，保障患者診療安全。4.供應(yīng)商唯一性：擬采購(gòu)的CT球管為西門子AS系列CT設(shè)備專機(jī)專用型號(hào)，無第三方可替代產(chǎn)品，擬定供應(yīng)商為原廠授權(quán)的本項(xiàng)目唯一合法供應(yīng)主體，可提供原裝正品及專業(yè)的原廠安裝、調(diào)試服務(wù)，同時(shí)保障后續(xù)設(shè)備維保的連續(xù)性和專業(yè)性。綜上，本項(xiàng)目符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條第一款“只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)”的規(guī)定，故申請(qǐng)采用單一來源方式采購(gòu)。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱： 宜賓市金盾科技有限公司

地址： 四川省宜賓市翠屏區(qū)天柏組團(tuán)中壩A***地塊上力、理想城5幢第***層1號(hào)

三、公示期限

***年***月***日至***年***月***日

四、其他補(bǔ)充事宜

無

五、聯(lián)系方式 1．采購(gòu)人

聯(lián)系人： 羅老師

聯(lián)系地址： 宜賓市敘州區(qū)敘州大道普和東路***號(hào)

聯(lián)系電話： ***

2．財(cái)政部門

聯(lián)系人： 寧老師

聯(lián)系地址： 宜賓市南岸西區(qū)瑤灣路 *** 號(hào)。

聯(lián)系電話： ***

六、附件

單一來源論證-宜賓市第一人民醫(yī)院西門子CT機(jī)球管采購(gòu)項(xiàng)目.pdf

宜賓市第一人民醫(yī)院

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