互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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云南省腫瘤醫(yī)院 昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院
關(guān)于抗人球蛋白(抗 IgG,抗C3D檢測(cè)卡)、醫(yī)用膠原修復(fù)膜、脫細(xì)胞基質(zhì)周?chē)窠?jīng)修復(fù)膜、支氣管封堵導(dǎo)管、骨水泥項(xiàng)目院內(nèi)采購(gòu)二次公告
一、項(xiàng)目明細(xì)
項(xiàng)目編號(hào) | 項(xiàng)目名稱(chēng) | 單位 /規(guī)格 | 技術(shù)參數(shù)要求 |
項(xiàng)目一 | 抗人球蛋白(抗 IgG,抗C3D檢測(cè)卡)(微柱凝膠法)、血型分析用稀釋液、吸頭、深孔板 | 卡 、瓶、支、塊 | 參數(shù)需求: 一、 抗人球蛋白(抗 IgG,抗C3D檢測(cè)卡)(微柱凝膠法): 1.檢測(cè)方法:微柱凝膠卡式免疫檢測(cè)技術(shù),用于檢測(cè)紅細(xì)胞是否被IgG型抗體或補(bǔ)體C3d致敏; 2.試劑卡必須帶質(zhì)控微柱孔,以免出現(xiàn)假陽(yáng)性等錯(cuò)誤結(jié)果,陰性對(duì)照孔與直接試驗(yàn)陰性的紅細(xì)胞反應(yīng)為陰性; 3.試劑主要成分要求:微柱中單克隆抗體來(lái)源于進(jìn)口; *4.特異性與靈敏度: (1)特異性:無(wú)非特異性凝集反應(yīng)。 (2)靈敏度:要求凝膠卡法測(cè)得的效價(jià)均不低于試管間接抗人球蛋白法檢測(cè)結(jié)果。 (3)抗 C3d凝膠靈敏度:與補(bǔ)體致敏紅細(xì)胞反應(yīng)強(qiáng)度≥1+; 5.試劑卡離心時(shí)間≤5分鐘,有效期自出廠(chǎng)日起***個(gè)月; 6.具有有效的質(zhì)量管理體系認(rèn)證認(rèn)證證書(shū); *7.具備解決疑難血型和亞型確認(rèn)的技術(shù)和條件,說(shuō)明具體措施; 二、 血型分析用稀釋液: 1.檢驗(yàn)方法:紅細(xì)胞懸液的制備:人紅細(xì)胞鹽水洗滌3次后用血型分析用稀釋液配置成所需濃度的人紅細(xì)胞懸液備用。 2.儲(chǔ)存條件:***℃保存。 3.主要組成成分:氯化鈉、甘氨酸、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉以及作為防腐劑的對(duì)羥基苯甲酸甲酯和對(duì)羥基苯甲酸丙酯。 三、吸頭: 1.低吸附性; 2.規(guī)格:***ml ; 3.適用于全自動(dòng)血型分析儀器(設(shè)備廠(chǎng)家:無(wú)錫源博生物科技有限公司 ,設(shè)備型號(hào)YBXK-***)。 四、深孔板:適用于全自動(dòng)血型分析儀器(設(shè)備廠(chǎng)家:無(wú)錫源博生物科技有限公司 ,設(shè)備型號(hào) YBXK-***)。 |
項(xiàng)目二 | 醫(yī)用膠原修復(fù)膜、脫細(xì)胞基質(zhì)周?chē)窠?jīng)修復(fù)膜 | 全規(guī)格 | 參數(shù)需求: ( 一)醫(yī)用膠原修復(fù)膜 用于骨缺損再生,脊柱硬膜缺損再生,外周神經(jīng)修復(fù),肌腱斷裂及損傷,軟骨修復(fù)等引導(dǎo)組織再生。 (二)脫細(xì)胞基質(zhì)周?chē)窠?jīng)修復(fù)膜 1.適用于無(wú)實(shí)質(zhì)缺損或經(jīng)吻合的周?chē)窠?jīng)損傷輔助修復(fù) ; 2.產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,一次性使用; |
項(xiàng)目三 | 支氣管封堵導(dǎo)管 | 全規(guī)格 | 參數(shù)需求: 1.用于通過(guò)支氣管鏡2.0mm鉗道口置入氣管及支氣管; 2.滿(mǎn)足左右主氣道的封堵,封堵直徑***mm; 3.具備注藥功能; 4.有效長(zhǎng)度≥***mm,滿(mǎn)足遠(yuǎn)端病變,冷凍肺活檢的預(yù)置球囊置入; 5.通過(guò)氣管鏡置入氣管及支氣管后,退出氣管鏡能方便固定,不影響后續(xù)的氣管鏡手術(shù)操作; 6.具備顯影環(huán),影像下清晰可見(jiàn)。 7.產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
項(xiàng)目四 | 骨水泥 | 全規(guī)格 | 參數(shù)需求: 1.用途:用于填充骨與植入物(如人工關(guān)節(jié))之間的空隙,或填充因疾病(如骨腫瘤)造成的骨缺損,起到“膠水”般的錨定作用; 2.適用范圍:明確區(qū)分關(guān)節(jié)置換(髖、膝假體固定),可顯影或椎體成形(骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折填充),帶抗生素; 3.產(chǎn)品需在集采目錄內(nèi)。 |
商務(wù)要求: 1.供應(yīng)商收到采購(gòu)訂單后的一周內(nèi)配送; 2.供應(yīng)商在醫(yī)院所在地需有倉(cāng)庫(kù)或代儲(chǔ)代配服務(wù)企業(yè); 3.供應(yīng)商需合理調(diào)配儲(chǔ)備庫(kù)存,儲(chǔ)備醫(yī)院一個(gè)月用量,并確保急需耗材的供應(yīng); 4.供貨協(xié)議期限:3年(如遇與集中帶量采購(gòu)等上行文件相沖突,按上行文件執(zhí)行)。 備注: 1.若有***位國(guó)家編碼及陽(yáng)光平臺(tái)編碼的耗材,報(bào)名時(shí)請(qǐng)攜帶產(chǎn)品信息截圖。 2.若所投產(chǎn)品已納入集中采購(gòu)范圍,報(bào)名時(shí)請(qǐng)?zhí)峁┘胁少?gòu)中選文件及電子版報(bào)價(jià)明細(xì)。 |
二、響應(yīng)須知:
響應(yīng)人在報(bào)名時(shí)需提供以下材料,所有材料需加蓋公章
(一)法人授權(quán)委托書(shū)原件。
(二)委托代理人身份證復(fù)印件。
(三)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件加蓋公章。
(四) 制造廠(chǎng)商或總代理授權(quán)認(rèn)證(授權(quán)書(shū)原件 “注:授權(quán)書(shū)復(fù)印件需加蓋上級(jí)授權(quán)單位鮮章”、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)登記表等);若響應(yīng)產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品須具有制造商針對(duì)本項(xiàng)目的授權(quán)書(shū)(原件)或長(zhǎng)期代理證書(shū)(復(fù)印件))(響應(yīng)人如果不是響應(yīng)產(chǎn)品的制造商,須提供制造商至響應(yīng)人的逐級(jí)別授權(quán)書(shū)或代理證書(shū))。
(五)資質(zhì)要求文件:
1.談判申請(qǐng)人必須具有在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的獨(dú)立法人資格,具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力、獨(dú)立承擔(dān)競(jìng)爭(zhēng)性談判項(xiàng)目的能力和獨(dú)立履行合同的能力。
2.談判申請(qǐng)人具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度,提供近三年任意一年度經(jīng)第三方審計(jì)的審計(jì)報(bào)告及完整的財(cái)務(wù)報(bào)表或自投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前三個(gè)月內(nèi)基本開(kāi)戶(hù)銀行出具的資信證明(若成立時(shí)間不足的,則提供已有報(bào)表)。
3.談判申請(qǐng)人具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力。
4.談判申請(qǐng)人有依法繳納稅金和社會(huì)保障資金的良好記錄。
有依法繳納稅金和社會(huì)保障資金的良好記錄,提供 ***年1月至今任意1個(gè)月依法繳納稅金(提供繳納增值稅或企業(yè)所得稅的憑據(jù))和繳納社會(huì)保障資金的證明(成立未滿(mǎn)3個(gè)月的提供成立以來(lái)的稅金和社會(huì)保障資金繳納憑證或相關(guān)情況說(shuō)明;依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的申請(qǐng)人,應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金)。
5.談判申請(qǐng)人近三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄,(提交承諾函)。
6.談判申請(qǐng)人具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。提供無(wú)行賄犯罪記錄告知函且有效期必須在參標(biāo)效期內(nèi)。
談判申請(qǐng)人在本項(xiàng)目截止時(shí)間前未被列入 “信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)失信被執(zhí)行人、重大稅金違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”。(注:在資質(zhì)文件中附帶查詢(xún)結(jié)果)。
7.談判申請(qǐng)人如果是代理商或經(jīng)銷(xiāo)商且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械,須提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,所投產(chǎn)品制造商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊(cè)地在中華人民共和國(guó)境外的,不做此要求),所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證及附件等,制造商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)復(fù)印件(現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)原件)、企業(yè)法人授權(quán)書(shū)及身份證復(fù)印件;申請(qǐng)人如果是制造商且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械,須提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊(cè)地在中華人民共和國(guó)境外的,不做此要求),所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證及附件等,企業(yè)法人授權(quán)書(shū)及身份證復(fù)印件。醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍須覆蓋所投第二、三類(lèi)醫(yī)療器械(根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第***號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的規(guī)定,在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求提供,其他不在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》內(nèi)的不作強(qiáng)行要求)。
(六)資質(zhì)不全、授權(quán)不全不予報(bào)名。
(七)響應(yīng)保證金及交付方式:本次響應(yīng)不需提交保證金。
三、 報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn):
(一) 報(bào)名地點(diǎn):云南省腫瘤醫(yī)院后勤樓 4樓***辦公室。
(二)報(bào)名時(shí)間:自公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日內(nèi)(含公告發(fā)布當(dāng)日), 上午 8 時(shí)***分——***時(shí) ,下午 2 時(shí)——5時(shí)***分。
(三) 報(bào)名聯(lián)系人: *** 柳 老師 高老師 。
(四)資格預(yù)審合格后通知報(bào)名談判申請(qǐng)人參加采購(gòu)評(píng)審。
(五)評(píng)審時(shí)間、地點(diǎn):以招標(biāo)采購(gòu)辦公室工作人員通知為準(zhǔn)。
四、 參與評(píng)審需提供的材料:
( 1) 響應(yīng)文件紙質(zhì)版(正本) 1份(內(nèi)容可參考云南省腫瘤醫(yī)院官網(wǎng)“信息公開(kāi)-招標(biāo)采購(gòu)-招標(biāo)資源下載”中“云南省腫瘤醫(yī)院響應(yīng)文件模板***年版(試劑耗材類(lèi))”;響應(yīng)文件電子文檔(正本)1份(投標(biāo)文件掃描為PDF格式,拷貝到U盤(pán),評(píng)審時(shí)移交,PDF版的所有內(nèi)容彩色掃描,掃描件與紙質(zhì)文件正本必須一致)。
( 2)報(bào)價(jià)明細(xì)表5份(即響應(yīng)文件模版中最后一頁(yè)“報(bào)價(jià)明細(xì)表”)(加蓋公章),一次報(bào)價(jià)欄提前填寫(xiě),二次報(bào)價(jià)欄現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)(加蓋公章)。
( 3)請(qǐng)?zhí)峁┊a(chǎn)品樣品、產(chǎn)品技術(shù)資料、產(chǎn)品彩頁(yè)(5份)及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
( 4)申請(qǐng)人為中小微企業(yè)的,請(qǐng)?zhí)峁┳C明材料。
( 5)提供相同型號(hào)耗材、試劑國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院使用名單(提供國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院該產(chǎn)品的購(gòu)買(mǎi)合同(必須附有配置清單)或發(fā)票復(fù)印件(參考發(fā)票需附上發(fā)票明細(xì)))。
五、 發(fā)布公告媒介 :本項(xiàng)目有關(guān)公告僅在云南省腫瘤醫(yī)院 昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布。 醫(yī)院對(duì)其他網(wǎng)站發(fā)布或轉(zhuǎn)載的公告內(nèi)容不承擔(dān)任何責(zé)任。
備注:1.請(qǐng)于 云南省腫瘤醫(yī)院官網(wǎng) “信息公開(kāi)-招標(biāo)采購(gòu)-招標(biāo)資源下載”中 自行下載附件。云南省腫瘤醫(yī)院投標(biāo)文件模板 ***版(試劑耗材類(lèi))
2.中標(biāo)結(jié)果公示:后勤樓4樓公示欄,公示期限3個(gè)日歷天。
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