基本信息

標(biāo)段名稱：E***某部***導(dǎo)動(dòng)態(tài)多導(dǎo)睡眠腦電圖儀等醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目第二次招標(biāo)投標(biāo)人資格條件：（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；5.參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）國有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊(duì)單位；成立三年以上的非外資控股企業(yè)（外資控股企業(yè)，是指中國境外的股東出資額或者持有股份占公司股本百分之五十以上的企業(yè)）。（三）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加同一包的采購活動(dòng)。生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)場經(jīng)營地址或者注冊登記地址為同一地址的，非國有銷售型企業(yè)的股東和管理人員（法定代表人、董事、監(jiān)事）之間存在近親屬、相互占股等關(guān)聯(lián)的，也不得同時(shí)參加同一包的采購活動(dòng)。近親屬指夫妻、直系血親、三代以內(nèi)旁系血親或近姻親關(guān)系。（四）未被列入政府采購失信名單、軍隊(duì)供應(yīng)商暫停名單，未在軍隊(duì)采購失信名單禁入處罰期內(nèi)，未被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人。（五）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。（六）本項(xiàng)目特定資質(zhì)1.投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，第一類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)備案憑證；投標(biāo)人為代理商的，第三類醫(yī)療器械代理商提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，第二類醫(yī)療器械代理商提供二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無需提供，但須提供不作為醫(yī)療器械管理的相關(guān)有效證明材料）；2.所投產(chǎn)品為二類、三類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械注冊證（CFDA認(rèn)證)，所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械備案憑證（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無需提供，但須提供不作為醫(yī)療器械管理的相關(guān)有效證明材料）。（七）進(jìn)口設(shè)備須提供國外生產(chǎn)商或者其全國（大區(qū)）總代理出具的針對本項(xiàng)目的唯一授權(quán)（授權(quán)鏈完整）。授權(quán)書可以使用其他語言書寫，但必須同時(shí)提供中文譯文。產(chǎn)品銷售商（代理商）出具的代理授權(quán)書無效。授權(quán)書須在授權(quán)書上注明項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號、包號（港澳臺(tái)資企業(yè)或港澳臺(tái)資控股企業(yè)和國內(nèi)生產(chǎn)的國外品牌設(shè)備視為進(jìn)口設(shè)備）。標(biāo)段內(nèi)容：