項(xiàng)目名稱(chēng)	主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件 項(xiàng)目招標(biāo)
定標(biāo)方式	最低評(píng)標(biāo)價(jià)法
公告內(nèi)容	濟(jì)寧市第二人民醫(yī)院 就 主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件 采購(gòu) 選定合格供應(yīng)商。
控標(biāo)價(jià)	光纖型主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管： *** 元 / 支 主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管 ： *** 元 / 支
供貨期	貳年（ 如遇 國(guó)家 政策性變動(dòng) 無(wú)條件執(zhí)行國(guó)家政策 ）
付款方式	單價(jià)中標(biāo)，據(jù)實(shí)結(jié)算。貨到驗(yàn)收合格入庫(kù)后，乙方向甲方開(kāi)具發(fā)票，甲方六個(gè)月后付款。
參數(shù)	產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格技術(shù)參數(shù)主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件（光纖型主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管）7.5Fr.***cc/8Fr.***cc★1、基本要求：耗材為光纖型主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管，完全適配院內(nèi)德塔斯康公司生產(chǎn)的CARDIOSAVE Hybrid型主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏設(shè)備，可直接配套使用，無(wú)需額外轉(zhuǎn)接配件； 2、結(jié)構(gòu)組成：耗材由球囊導(dǎo)管和穿刺配件兩獨(dú)立的包裝組成。導(dǎo)管由尖端、球囊膜、導(dǎo)管、Y型接頭、體外循環(huán)管路、球囊擴(kuò)張接頭、球囊抽空接頭、袖帶、鞘封及縫線(xiàn)墊、光纖組成。配件包括：延長(zhǎng)管、三通閥、導(dǎo)絲、帶止血閥的導(dǎo)管鞘、血管擴(kuò)張器、穿刺針、注射器、壓力管、球囊材料為聚氨酯丙烯酸酯，導(dǎo)管材料為熱塑性聚氨酯。球囊膜采用先進(jìn)材質(zhì)，氣囊包裹設(shè)計(jì)，充盈過(guò)程不造成壓降，反搏效率穩(wěn)定。3、適用范圍：耗材為心臟輔助器械，通過(guò)增加冠狀動(dòng)脈灌注和減少左心室做功來(lái)支持左心室。適應(yīng)癥：頑固性不穩(wěn)定心絞痛、接近梗塞，急性心肌梗塞，頑固性心室衰竭，急性（MI）并發(fā)癥（即急性MR、VSD或乳頭肌斷裂），心源性休克，用于診斷、經(jīng)皮血管形成和介入手術(shù)，缺血性頑固性室性心律失常，感染性休克，手術(shù)中搏動(dòng)性血流的形成，體外循環(huán)脫機(jī)，用于非心臟手術(shù)的心臟支持，心臟手術(shù)前的預(yù)防性措施，術(shù)后心功能異常低心排綜合征，心肌頓挫，過(guò)渡至其他左心室輔助裝置，糾正心臟解剖缺陷手術(shù)后的心臟支持。4規(guī)格型號(hào)：需包含以下規(guī)格：4.***.5Fr，***cc，適配身高***cm患者4.***Fr，***cc，適配身高≥***cm患者4.3導(dǎo)管內(nèi)腔：0.***"，可提供穩(wěn)定可靠壓力傳感器信號(hào)4.4適配導(dǎo)絲：0.***"單根導(dǎo)絲，支持有鞘穿刺/無(wú)鞘穿刺4.5球囊充盈后外徑、長(zhǎng)度符合對(duì)應(yīng)規(guī)格臨床使用標(biāo)準(zhǔn) 5、耗材具備特性：5.1共腔一體化設(shè)計(jì)，優(yōu)化氣體通道，充氣/放氣響應(yīng)迅速。自動(dòng)體內(nèi)校準(zhǔn)血壓波形持續(xù)一致和精準(zhǔn)，提供高效的反搏治療。5.2采用光纖壓力感知技術(shù)，支持體內(nèi)自動(dòng)校準(zhǔn)，可實(shí)現(xiàn)瞬時(shí)信號(hào)傳輸，輸出清晰、穩(wěn)定、一致的動(dòng)脈壓波形。光纖技術(shù)快速準(zhǔn)確地獲取動(dòng)脈壓力波形5.3提供無(wú)干擾信號(hào)以更精確地調(diào)整時(shí)相采用自動(dòng)體內(nèi)校準(zhǔn)和重新校準(zhǔn)功能，波形清晰、干擾少，治療中斷更少。 6、耗材為一次性使用。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。球囊導(dǎo)管有效期為3年，穿刺配件有效期為5年。主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件（主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管）7.5Fr.***cc/7.5Fr.***cc/8Fr.***cc/★1、基本要求：耗材為主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管，完全適配院內(nèi)德塔斯康公司生產(chǎn)的CARDIOSAVE Hybrid型主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏設(shè)備，可直接配套使用，無(wú)需額外轉(zhuǎn)接配件；2結(jié)構(gòu)組成：與主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵聯(lián)合使用， 由主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵向?qū)Ч軆?nèi)充氣和排氣， 導(dǎo)管隨之?dāng)U張和收緊。球囊導(dǎo)管主要包括： 尖端、球囊膜、導(dǎo)管、Y形接頭、體外管、體外管接頭、球囊抽空用接頭、中心腔支撐鋼絲及中心腔支撐鋼絲帽、袖帶、鞘封及縫線(xiàn)墊等。附件包括：穿刺針、組織擴(kuò)張器及導(dǎo)引擴(kuò)張器、導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲、三通閥、壓力管和延長(zhǎng)管；3、使用范圍：頑固性不穩(wěn)定心絞痛； 接近梗塞； 急性心肌梗塞； 頑固性心室衰竭； 急性心肌梗塞 (MI) 并發(fā)癥（ 即急性MR或VSD或乳頭肌斷裂） ； 心源性休克； 用于診斷、經(jīng)皮血管成形和介入手術(shù)。缺血性頑固性室性心律失常； 感染性休克； 手術(shù)中搏動(dòng)性血流的形成；體外循環(huán)脫機(jī)； 用于非心臟手術(shù)的心臟支持； 心臟手術(shù)前的預(yù)防性措施； 術(shù)后心功能異常/低心排綜合癥； 心肌頓挫； 過(guò)渡至其他左心室輔助裝置； 糾正心臟解剖缺陷手術(shù)后的心臟支持4、規(guī)格型號(hào)：投標(biāo)產(chǎn)品需包含以下規(guī)格：4.***.5Fr. ***cc和***cc，適配身高***cm患者;4.***Fr. ***cc，適配身高≥***cm患者;4.3導(dǎo)管內(nèi)腔：0.***"，可提供穩(wěn)定可靠壓力傳感器信號(hào);4.4導(dǎo)管內(nèi)腔：0.***"，可提供穩(wěn)定可靠壓力傳感器信號(hào);4.5適配導(dǎo)絲：0.***"單根導(dǎo)絲，支持有鞘穿刺/無(wú)鞘穿刺;4.6球囊充盈后外徑、長(zhǎng)度符合對(duì)應(yīng)規(guī)格臨床使用標(biāo)準(zhǔn);5具備特性：5.1.具備高血流動(dòng)力學(xué)支持效率，大血容量置換，高舒張期反搏效果，強(qiáng)收縮期后負(fù)荷卸載能力。5.2.球囊膜采用先進(jìn)材質(zhì)，氣囊包裹設(shè)計(jì)，充盈過(guò)程不造成壓降，反搏效率穩(wěn)定。5.3.共腔一體化設(shè)計(jì)，優(yōu)化氣體通道，充氣/放氣響應(yīng)迅速。6.環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管有效期3年，穿刺附件有效期5年。 其他： 交貨及驗(yàn)收方式：分批次供貨，接到甲方通知 后 3 日內(nèi)送貨，乙方負(fù)責(zé)免費(fèi)送貨到甲方指定位置等。由甲方組織驗(yàn)貨，雙方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并按甲方要求出具產(chǎn)品合格證書(shū)及相關(guān)資料等。 由供貨商提供質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。凡不符合甲方規(guī)定要求的一律退回，乙方無(wú)條件調(diào)換。 注：帶 ★參數(shù)為必要技術(shù)參數(shù)，如出現(xiàn)負(fù)偏離評(píng)標(biāo)委員會(huì)將作為廢標(biāo)處理，其它參數(shù)在不影響設(shè)備正常使用的情況下允許出現(xiàn)正偏離和細(xì)微負(fù)偏離。
供應(yīng)商 報(bào)價(jià)函	投標(biāo)商若為廠(chǎng)商 ： 提供生產(chǎn)廠(chǎng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、 醫(yī)療器械注冊(cè)證 、 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證 ， 法定代表人授權(quán)委托書(shū)原件、委托人身份證復(fù)印件（加蓋 廠(chǎng) 商公章） 、 山東省藥械采購(gòu)平臺(tái)產(chǎn)品截圖 等資質(zhì)復(fù)印件 、報(bào)價(jià)函 。 投標(biāo)商若為代理商 ：除以上資質(zhì)外 ，投標(biāo)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件，法定代表人授權(quán)委托書(shū)原件、委托人身份證復(fù)印件（加蓋 代理商 公章） 、 提供生產(chǎn)廠(chǎng)家授權(quán)書(shū) (可中標(biāo)后提供） 、 山東省藥械采購(gòu)平臺(tái)產(chǎn)品截圖、 報(bào)價(jià)函 。
投標(biāo)時(shí)間	*** 年 4 月 *** 日至 4 月 *** 日 下 午 *** ： *** （逾期不予受理）。
投標(biāo)地點(diǎn)	濟(jì)寧市第二人民醫(yī)院行政辦公樓二樓采購(gòu)辦
開(kāi)標(biāo)時(shí)間	*** 年 4 月 *** 日 下 午 *** ： *** （逾期不予受理）
備注	所有要求資質(zhì)要求兩份一正一副（含報(bào)價(jià)）。
聯(lián)系人： 李娜	聯(lián)系電話(huà)： ***