互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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惠州市 惠陽區(qū)第二 人民醫(yī)院醫(yī)學裝備部擬對以下醫(yī)療設備進行市場調研,誠邀符合條件的企業(yè)參加,具體情況如下:
一、設備需求情況
序號 | 品目名稱 | 數(shù)量 | 主要功能或目標 | 需滿足的要求 | 備注 |
1 | 多功能醫(yī)用創(chuàng)口沖洗機 | 1臺 | 狂犬病暴露創(chuàng)口沖洗 | 1. 工作模式:支持自動交替沖洗、手動洗液沖洗、手動清水沖洗三種模式,滿足不同臨床場景需求。 2. 自動交替程序:嚴格按照 “清水→清洗液→清水” 循環(huán)模式設計,符合《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》要求。 3. 溫度控制:內置加熱系統(tǒng)(非外接熱源),清水溫度可在 ***℃~***℃連續(xù)調節(jié),溫差≤±1℃,提升患者舒適度。 4. 記錄功能:內置熱敏打印機,可自動打印沖洗時長、工作模式、溫度等關鍵參數(shù),便于醫(yī)療記錄追溯。 5. 操作便捷性:配備彩色觸摸屏(尺寸 ≥7 英寸),界面簡潔易懂;沖洗手柄自帶流量調節(jié)鍵和暫停鍵,方便醫(yī)護人員單手操作。 6. 清水流量 ***ml/min~***ml/min 連續(xù)可調,調節(jié)精度≤±5% ; 清洗液流量 ≥***ml/min,確保清洗效果 ; 沖洗壓力 0.5~8bar(約 8~***PSI)多檔可調,壓力穩(wěn)定無波動 ; 揚程參數(shù)清水最大流量揚程> ***mm;清洗液揚程>***mm ; 噴頭配置可調式噴頭,支持沖洗面積調節(jié);配備可拆卸防濺罩,避免交叉感染 ; 工作噪聲正常工作狀態(tài)下噪聲 ≤***dB(A),不影響診療環(huán)境 ; 電源參數(shù)適配 AC***V±***%、***Hz 電源,輸入功率≥***VA 。 7. 材質標準:整機管路采用醫(yī)用級抗菌材質,耐酸堿、耐腐蝕,可耐受高溫高壓滅菌( ***℃、0.2MPa 條件下滅菌 *** 分鐘無損壞)。 8. 自潔功能:具備管路自潔模式,自潔時間 ≥*** 秒,可自動沖洗管路內殘留液體,減少細菌滋生。 9. 保護功能:配備過熱保護、缺水報警、漏電保護(符合 GB***.1 醫(yī)用電氣設備安全標準),確保使用安全。 ***. 防交叉感染:沖洗手柄、噴頭等接觸患者的部件支持一次性更換或滅菌處理,提供相關滅菌驗證報告。 | |
配套耗材 | (一)弱堿性清洗消毒液(核心耗材) 1) 基本參數(shù): pH 值 8.0±0.2,單瓶容量≥***ml,包裝為無菌密封設計,開封后可使用時間≥*** 小時。 2) 殺菌性能:提供 CMA 認證的狂犬病毒滅活檢驗報告,證明對狂犬病毒滅活效果達標 ; 對金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸桿菌等常見致病菌滅活率> ***.***%,提供第三方檢測報告。 3) 成分要求:以醋酸氯己定 + 二癸基二甲基氯化銨為雙效殺菌成分,添加薄荷醇(抗炎鎮(zhèn)痛),不含酒精、甲醛等刺激性成分。 4) 安全性:經權威機構檢測,眼刺激試驗結果為 “無刺激性”,皮膚刺激性試驗為 “輕度刺激或無刺激”,提供檢測報告復印件。 (二)其他配套耗材 (1) 一次性無菌沖洗手柄(槍頭):每支獨立無菌包裝,與主機接口匹配度 ***%,材質為醫(yī)用級 PP + 硅膠,柔軟無異味。 (2) 無菌連接管路:長度 ≥1.5m,抗壓強度≥***bar,無漏液現(xiàn)象,每根獨立包裝。 (3) 無菌液體傷口敷料(可選):含醫(yī)用級水膠體成分,透氣防水,吸收量 ≥5ml/cm2,粘貼牢固且易撕脫,無殘留。 |
二、報價公司資格條件
(一)具有獨立法人資格;
(二)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度;
(三)未列入 “ 信用中國 ”網站中“ 記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為 ”的記錄名單;不處于“ 中國政府采購網 ”中“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”的禁止參加政府采購活動期間失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單(以“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)及中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)查詢結果為準,如在上述網站查詢結果均顯示沒有相關記錄,視為沒有上述不良信用記錄,須提供網站截圖查詢證明)。
(四)依法取得《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械生產許可證》等醫(yī)療器械經營的資質;
(五)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
三、調研資料要求(以下附件均需報價企業(yè)蓋公章確認)
(一)醫(yī)療設備市場調研登記表(附件 1);
(二)醫(yī)療設備市場調研報價單(附件 2);
(三)產品技術參數(shù)(附件 3);
(四)分項報價的配置清單(附件 3);
(五)與同類同檔次主流產品(不少于 2家)的技術參數(shù)比較(附件3);
(六)售后服務(含質保期、到貨期)及質量保證方案( 必須含能否提供備用機說明 );
(七)產品注冊證。如無,請?zhí)峁┳C明文件;若產品屬消毒產品,需在全國消毒產品網上備案信息服務平臺備案,并提供備案截圖;
(八)生產商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產許可證(如有,請?zhí)峁?、醫(yī)療器械經營許可證(如有,請?zhí)峁⒌诙愥t(yī)療器械經營備案憑證(如有,請?zhí)峁?,營業(yè)狀態(tài)截圖(如提供 “國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查詢截圖)。
(九)報價公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經營許可證(如有,請?zhí)峁?、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證(如有,請?zhí)峁?;若屬于中小企業(yè),請?zhí)峁吨行∑髽I(yè)聲明函》(附件 4)。
(十)法定代表人證明書和授權書(附件 5);
(十一)股東組成人員名單及查詢證明(可參考使用國家企業(yè)信用信息公示網、天眼查、企查查等相關網站截圖)并填寫無關聯(lián)性承諾函(附件 6)。
(十二)需求參數(shù)響應表(附件 7)
(十三)市場調研信息明細表(附件 8)
(十四)產品彩頁及說明書(需包含詳細產品技術參數(shù));
(十五)信用查詢(查詢時間必須在調研公告的報名開始時間后,才為有效);
(十六)誠信報價承諾書(附件 9)。
(十七)提供資料真實性承諾書(附件 ***)。
四、報名事項
(一)報名方式:發(fā)送報名文件至指定郵箱
(二)報名郵箱: hyey***yxzb @***.com
(三)報名時間:本公告發(fā)布之日起 5個工作日(不包含發(fā)布當日);
(四)項目聯(lián)系人、時段及地址: 葉 先生 *** ;工作日上午 8:***:***,下午2: ***: ***;惠州市 惠陽區(qū)第二 人民醫(yī)院 門診 樓 4 樓 *** 室
(五)其他要求:
1.各報名單位需按照調研資料名稱,形成單獨的電子版文檔(為蓋章掃描PDF格式);每個產品須提供調研資料的合并文檔(蓋章掃描PDF格式),且合并文檔大小不得超過***M。郵件需嚴格按報名資料要求排序,其中附件2和附件7需再提供一份為可編輯電子版;
2.若需參與多產品報價,請務必依據各產品名稱分別制作獨立的附件文件,確保資料清晰可辨、便于查閱;
3.報名附件文件命名需嚴格遵循以下格式:設備名稱-品牌-報價公司名稱,不得擅自更改命名規(guī)則。
五、注意事項
(一)本次公開的調研信息僅屬于本單位項目的市場調查,并非醫(yī)療設備招標采購,具體情況以相關采購公告和采購文件為準;
(二)嚴禁各企業(yè)惡意競爭或其他違規(guī)行為,一經查實,將列入供應商黑名單;
(三)未按所需資料要求遞交資料的,不予受理;
(四)本次不接受企業(yè)聯(lián)合體報價,不接受企業(yè)項目分包、轉包、掛靠。
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