互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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| * 技術(shù)條款:技術(shù)要求一、物資名稱及規(guī)格型號(hào)序號(hào)名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量單位質(zhì)量要求備注1AED除顫器(含立柜報(bào)警箱)立柜式1套防電擊、防漏電、絕緣強(qiáng)度達(dá)標(biāo),患者漏電流、外殼漏電流嚴(yán)格控制在國標(biāo)限值內(nèi),電磁兼容(EMC):抗手機(jī)、基站、醫(yī)療設(shè)備干擾,不誤放電、不誤分析;符合國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療儀器。直角立柜,優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,機(jī)柜尺寸:***********(cm),顏色:與購買方協(xié)商,產(chǎn)品特點(diǎn):下柜雙層儲(chǔ)物功能,聲光報(bào)警功能。二、主要技術(shù)參數(shù)及要求1、物理參數(shù)/性能 設(shè)備輕盈,整機(jī)重量(含電池和除顫電極)≤1.5 kg ??箾_擊/跌落性能:機(jī)器六面均可承受≥1.5米跌落沖擊。具備與機(jī)器一體的提手,方便攜帶。2、環(huán)境參數(shù)設(shè)備抗環(huán)境能力強(qiáng),使用環(huán)境氣壓為***.4 KPa至*** KPa,工作溫度為-***℃至***℃,從室溫環(huán)境下進(jìn)入-***℃環(huán)境后,可至少工作***分鐘 。環(huán)境 -***℃至***℃ 情況下,可儲(chǔ)存至少一周;長期儲(chǔ)存溫度為5℃至***℃。 防塵防水,防護(hù)等級(jí) ≥ IP***。3、顯示/操作 成人/兒童除顫模式可一鍵切換,可根據(jù)病人類型切換提示信息。有按壓節(jié)拍器進(jìn)行按壓頻率提示:***次/分鐘。4、除顫性能智能雙相波除顫技術(shù),除顫能量范圍*** - ***J,支持成人與兒童除顫一鍵切換,波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進(jìn)行電壓和時(shí)間補(bǔ)償,減少**電擊損傷及更有利于**電擊后康復(fù)。患者阻抗范圍***歐姆,可自動(dòng)調(diào)節(jié)患者除顫波形。心律分析時(shí)間約*** S,能夠在分析心律期間檢測(cè)可能影響分析結(jié)果的患者體位移動(dòng)并發(fā)出語音警報(bào),充電至最高能量***J ≤7 S。5、心率分析在可進(jìn)行電擊的情況下,針對(duì)室顫(VF)的識(shí)別,在***%單側(cè)性能置信下限的敏感性≥***%在可進(jìn)行電擊的情況下,針對(duì)室性心動(dòng)過速(VT)的識(shí)別,在***%單側(cè)性能置信下限的敏感性≥***%在不可進(jìn)行電擊的情況下,針對(duì)正常竇性心律的識(shí)別,在***%單側(cè)性能置信下限的特異性≥***%在不可進(jìn)行電擊的情況下,針對(duì)**停搏的識(shí)別,在***%單側(cè)性能置信下限的特異性≥***%在不可進(jìn)行電擊的情況下,針對(duì)其他心律(心室期外收縮(PVC)特征的心律、室上性心動(dòng)過速、竇性心動(dòng)過緩、房顫、房撲、**傳導(dǎo)阻滯、室性自主心律、起搏心律)的識(shí)別,在***%單側(cè)性能置信下限的特異性≥***%6、除顫電極片成人/兒童通用除顫電極片,且具有電極片粘貼方式示意圖。電極片有效期:≥4年。7、電池電池為***V、***mAH二氧化錳鋰電池,在室溫環(huán)境下,電池待機(jī)壽命≥5年。在常規(guī)條件下可支持最高能量電擊次數(shù)≥***次。電池使用壽命≥5年。新電池首次低電量提示后,電池還可支持≥***次最高能量電擊。8、系統(tǒng)自檢設(shè)備具備手動(dòng)自檢、電池安裝自檢、開機(jī)自檢,以及每日檢測(cè),以確保設(shè)備正常備用。經(jīng)授權(quán)維護(hù)人員,可根據(jù)實(shí)際需要開機(jī)進(jìn)行手動(dòng)檢查。設(shè)備具備電池安裝自檢,每次安裝電池,系統(tǒng)都會(huì)對(duì)電池進(jìn)行自檢,自檢正常有信號(hào)燈提示;自檢不合格,除信號(hào)燈外還有聲音提示。設(shè)備具備每次開機(jī)自檢,自檢故障信息在屏幕上顯示,并有語音提示自檢信息。設(shè)備可根據(jù)出廠設(shè)置默認(rèn)每日自檢,自檢結(jié)果在待機(jī)狀態(tài)下由信號(hào)燈和聲音提示。設(shè)備開機(jī)時(shí)具備電極片有效期檢查,當(dāng)電極片失效時(shí),設(shè)備自動(dòng)提示。 當(dāng)電極片未貼附患者胸部或貼附不良時(shí),設(shè)備同樣具備信息和語音提示。9、系統(tǒng)管理 設(shè)備支持藍(lán)牙傳輸對(duì)設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)交互、修改配置、升級(jí)固件和導(dǎo)出數(shù)據(jù)。設(shè)備具有數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)功能,可對(duì)心電圖節(jié)律、開關(guān)機(jī)數(shù)據(jù)、設(shè)備狀態(tài)、搶救時(shí)間、電極片貼附情況、按鍵操作、心律分析、充放電、CPR持續(xù)時(shí)間、患者阻抗信息、自檢狀態(tài)、設(shè)備信息、軟件版本以及累計(jì)自檢喚醒等數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)存儲(chǔ)。同時(shí)支持通過USB對(duì)設(shè)備配置數(shù)據(jù)、心電數(shù)據(jù)、阻抗數(shù)據(jù)、自檢數(shù)據(jù)和運(yùn)行日記導(dǎo)出分析。設(shè)備支持選配ViBest-AED數(shù)據(jù)管理功能,實(shí)現(xiàn)AED遠(yuǎn)程管理與監(jiān)護(hù),可對(duì)電池電量、電極片效期以及設(shè)備位置進(jìn)行遠(yuǎn)程提醒,方便維護(hù),提升設(shè)備管理。 | ||||||||
| * 報(bào)名要求:投標(biāo)人為制造商需提供《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)登記表》;投標(biāo)人為代理商或經(jīng)銷商需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》且經(jīng)營許可范圍包括:***年分類目錄***類,并提供制造商設(shè)備經(jīng)銷授權(quán)書(函)。 | ||||||||
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