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莆田學(xué)院附屬醫(yī)院 關(guān)于 組織包埋機 、 組織切片機、 全自動軟式內(nèi)鏡清洗消毒器采購項目醫(yī)療設(shè)備 采購前市場調(diào)研（即標前技術(shù)參數(shù)征集）的公告

根據(jù)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，為進一步做好醫(yī)療設(shè)備采購工作， 福建縱橫環(huán)宇建設(shè)項目管理有限公司 受莆田學(xué)院附屬醫(yī)院委托，現(xiàn)組織供應(yīng)商或廠商進行醫(yī)療設(shè)備采購前市場調(diào)研活動，歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應(yīng)商或廠商遞交相關(guān)資料，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

一、 采購內(nèi)容

注：參與征集的各潛在供應(yīng)商按合同包進行響應(yīng)，對同一合同包下所有貨物響應(yīng)時必須完整， 否則將導(dǎo)致響應(yīng)無效。

（一） 擬采購產(chǎn)品的基本要求：

合同包 1

品目號 *** 組織包埋機

1.用途描述： 病理科常規(guī)組織包埋

2.基本配置要求：

2.1 冷臺 ：1臺

2.2 熱臺：1臺

2.3 電熱捏：1套

2.4電源線：1根

2.5使用說明書：1本

3.其他需求： 保修 3年

4.是否排除進口產(chǎn)品 ：是

合同包 2

品目號 *** 組織切片機

1. 用途描述： 用于病理科石蠟組織的切片工作

2. 基本配置要求：

2.1切片機主機：1臺

2.2獨立控制臺 ?1套

2.3手輪獨立所：2個

2.4通用樣本夾頭：1個

2.5半圓弧型雙滑軌道：2個

2.6刀架底座：1個

2.7磁性防靜電廢物槽：1個

2.8工具：1套

2.9使用手冊：1本

2.***防塵罩：1個

3.其他需求： 保修 3年

4.是否排除進口產(chǎn)品 ：是

合同包 3

品目號 3 -1 全自動軟式內(nèi)鏡清洗消毒器

1. 用途描述： 用于軟式內(nèi)鏡的清洗及消毒，符合內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

2. 基本配置要求：

2.1主機2臺

2.2快速接頭2套

2.3進水管4條

2.4 排水管 2條

2.***.2μm過濾器濾芯2套

2.***.***um不銹鋼超濾過濾器2個

3.其他需求： 保修 3年

4.是否排除進口產(chǎn)品 ：是

二、潛在供應(yīng)商或廠商資料遞交要求（以下資料為必須提供項）

（一）資格證明材料

1. 資質(zhì)證明

（ 1）供應(yīng)商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)資質(zhì)證件復(fù)印件，并加蓋公章。

（ 2）供應(yīng)商資質(zhì)要求：

① 供應(yīng)商（ 或廠商 ）應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定 。 若供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商，響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。

② 若供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商，且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；若響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。

（ 3）產(chǎn)品資質(zhì)要求：

① 提交 產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表）復(fù)印件。

② 若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。

2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明

（ 1）若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供授權(quán)委托書（附身份證復(fù)印件）；若遞交材料人員為法定代表人，則應(yīng)提供法定代表人的身份證復(fù)印件，可不提供授權(quán)書。

（ 2）遞交材料人員（含法定代表人）需提供所投設(shè)備廠家的授權(quán)委托書（附身份證復(fù)印件、真實的電話號碼）。

（ 3）供應(yīng)商所提交的產(chǎn)品，必須提供由產(chǎn)品廠商針對本項目出具的產(chǎn)品授權(quán)推介資格授權(quán)書。（加蓋廠商公章）

（ 4）提供所提交設(shè)備廠商的技術(shù)人員相關(guān)信息（列表技術(shù)人員的姓名、電話及附身份證復(fù)印件信息）加蓋廠商公章。

（二）設(shè)備報價及價格依據(jù)

提供近 2年內(nèi)同級醫(yī)院同規(guī)格設(shè)備的中標（成交）通知書或發(fā)票復(fù)印件。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本公告的預(yù)算價提供相應(yīng)檔次的設(shè)備，若預(yù)算價有偏離，需對偏離予以說明，數(shù)據(jù)分析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價格信息

提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價格依據(jù)為福建省陽光平臺價格或其他省份中標（成交）價格、醫(yī)院已供貨價格發(fā)票復(fù)印件等。

（四）醫(yī)療服務(wù)項目清單

提供設(shè)備能開展的所有醫(yī)療服務(wù)項目和醫(yī)院此次購買的設(shè)備所要開展的醫(yī)療服務(wù)項目清單，清單應(yīng)包含服務(wù)項目名稱、編碼、收費金額等信息。

（五）產(chǎn)品技術(shù)資料

提供設(shè)備的產(chǎn)品彩頁、技術(shù)參數(shù)、配置清單（含分項價格）及與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)對比表。

（六）企業(yè)類型聲明

針對生產(chǎn)企業(yè)，需認真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè) [***]*** 號）規(guī)定的劃分標準，并按照《國家統(tǒng)計局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國統(tǒng)字[***]*** 號）規(guī)定準確劃分企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（七）設(shè)備對接可行性材料

若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者軟件對接，需提供設(shè)備對接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

以上所有材料及材料真實性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并膠裝成冊，在材料遞交時間內(nèi)密封遞交。紙質(zhì)文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設(shè)備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務(wù)員名字和聯(lián)系方式。潛在供應(yīng)商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以 word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲存介質(zhì)要求為U盤，并用信封單獨密封與紙質(zhì)文件一同遞交。（注：需單獨密封電子文檔，勿與紙質(zhì)文件密封在一起。）

注：

1.上述產(chǎn)品將嚴格按國家法律法規(guī)及流程進行采購，中標（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接報名參與醫(yī)院調(diào)研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的不予采納。

三、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時間

1.遞交方式：潛在供應(yīng)商或廠商將密封材料在材料遞交時間內(nèi)派人員現(xiàn)場遞交至 福建縱橫環(huán)宇建設(shè)項目管理有限公司 。

2.遞交地址： 福建縱橫環(huán)宇建設(shè)項目管理有限公司 （ 福建省莆田市涵江區(qū)涵東街道麗江路 ***弄2梯位***室 ）

3.代理機構(gòu)聯(lián)系方式： 小林 ，聯(lián)系電話： ***

4.材料遞交時間： ***年 5 月 7 日至 ***年 5 月 *** 日 ，北京時間上午 ***:***:***，下午 ***:***:***（周末、國家法定節(jié)假日除外）。遞交材料應(yīng)在公告規(guī)定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準），超過遞交時間送達的材料將被拒收。

四、供應(yīng)商推介論證會 （若有）

供應(yīng)商推介論證會時間另行通知，參與推介的人員須提供所推介產(chǎn)品的廠家授權(quán)委托書（提供委托書原件）。

五、聯(lián)系方式：

代理機構(gòu)： 福建縱橫環(huán)宇建設(shè)項目管理有限公司

地址： 福建省莆田市涵江區(qū)涵東街道麗江路 ***弄2梯位***室

聯(lián)系人 : 林女士 聯(lián)系電話: ***

采購單位：莆田學(xué)院附屬醫(yī)院

地址：莆田市荔城區(qū)東圳東路 ***號

聯(lián)系人：潘女士 聯(lián)系電話：***

莆田學(xué)院附屬醫(yī)院 福建縱橫環(huán)宇建設(shè)項目管理有限公司

***年 5 月 7 日 ***年 5 月 7 日

附 1：采購清單

附 2：材料真實性聲明函格式

材料真實性聲明函

致：

我公司鄭重聲明：本次參與_______________項目醫(yī)療設(shè)備招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負相應(yīng)的法律責任，并承擔由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明。

公司名稱： （全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

日期：????年???月???日

附件 3：產(chǎn)品配置及參數(shù)組成模板，遞交人應(yīng)按以下表格提供完整的產(chǎn)品參數(shù)信息，包含但不限于以下“基本配置要求”及“參數(shù)名稱”所列明的產(chǎn)品要求，未按要求提供或提供的信息未滿足以下要求的的不予采納。

合同包 1

品目號 *** 組織包埋機

合同包 2

品目號 *** 組織切片機

合同包 3

品目號 3 -1 全自動軟式內(nèi)鏡清洗消毒器

公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

日期：? 年???月???日