公告編號：BDSGYY--HC--L--***

參照《北京大學(xué)首鋼醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選管理辦法（試行）》，擬對科室申請的醫(yī)用耗材進(jìn)行院內(nèi)遴選比價采購。

一、項目信息：

擬遴選比價采購項目 ： 功能性外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

主要用途和功能需求：能夠用于外周血管系統(tǒng)狹窄閉塞病變的擴(kuò)張，包括髂動脈、股動脈、腘動脈、膝下動脈及腎動脈的外周血管病變。對于狹窄或閉塞病變，后擴(kuò)張時防止支架移位，使得手術(shù)過程更加精準(zhǔn)可控。

二、重點要求：

遴選會前或會中需提供同種實物樣品試操作。

三、資格審查文件要求 （復(fù)印件要求清晰，為最新資質(zhì)，加蓋代理商單位公章，不接受掃描打印件） ：

1、 生產(chǎn)商 和經(jīng)銷商的營業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件 。

2 、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 和登記證 、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證 、使用說明書復(fù)印件 。

3 、 代理商 代理授權(quán)書 、 法人 簽署的業(yè)務(wù)代表 授權(quán)書 原件、 被授權(quán)人身份證 復(fù)印件及電話 。

4、投標(biāo)手術(shù)器械資料彩頁。

5、所有附件，及相關(guān)佐證材料。

6、產(chǎn)品介紹PPT，介紹展示主要項目（含佐證材料）：①質(zhì)量與安全性，產(chǎn)品注冊證（認(rèn)證CE FDA等）、臨床效果評價（文獻(xiàn)/用戶反饋）、不良事件發(fā)生率。②上市時間。 ③業(yè)績及北京占有率。④到貨時間。⑤售后服務(wù)，不良事件響應(yīng)時間、退換貨政策、技術(shù)支持等。⑥價格。

四、注意事項：

1、擬參加的單位，請將PPT發(fā)送至郵箱：***；其他資料提交蓋鮮章紙質(zhì)版（ 裝訂成冊 ，含目錄頁，每頁有與目錄頁對應(yīng)的頁碼，落款日期為提交資質(zhì)的日期）至醫(yī)工處耗材采購辦公室。資質(zhì)文件接收截止時間：公告發(fā)布后5個工作日內(nèi)。聯(lián)系人：劉老師（耗材采購辦公室），聯(lián)系電話***

2、未按預(yù)定及時送交資質(zhì)的將喪失投標(biāo)資格。

3、該項目不接受分包、轉(zhuǎn)包或掛靠方式參與。

北京大學(xué)首鋼醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處

***年3月***日

附件1：遴選耗材信息表

附件2：遴選耗材報價單

附件3：遴選耗材價格承諾書

附件4：遴選耗材廉潔承諾書

附件5：供應(yīng)商資質(zhì)承諾書

附件下載： 附件.doc