互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院 三水醫(yī)院 親水涂層導(dǎo)引鞘套件等醫(yī)用耗材項(xiàng)目遴選公告 南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院 三水醫(yī)院 按有關(guān)規(guī)定和要求 ,現(xiàn)對(duì)部分醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行公開(kāi)遴選,歡迎符合要求的廠(chǎng)商按要求報(bào)名并遞交資料。
一、項(xiàng)目概況
1.項(xiàng)目名稱(chēng):親水涂層導(dǎo)引鞘套件等醫(yī)用耗材項(xiàng)目遴選
2.項(xiàng)目?jī)?nèi)容:
序號(hào) | 耗材名稱(chēng) | 醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi) | ||||
一級(jí)分類(lèi) (學(xué)科、品類(lèi)) | 二級(jí)分類(lèi) (用途、目的) | 三級(jí)分類(lèi) (部位、功能、品種) | 醫(yī)保通用名 | 備注 | ||
1 | 親水涂層導(dǎo)引鞘套件 | C***血管介入治療類(lèi)材料 | ***-外周血管介入 | ***-導(dǎo)引鞘 | ***-鞘管 | 用于經(jīng)股動(dòng)脈置管腹主動(dòng)脈帶薄網(wǎng)支架置入術(shù) |
2 | 外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng) | C***血管介入治療類(lèi)材料 | ***-外周血管介入 | ***-外周動(dòng)脈彈簧圈 | ***-栓塞材料 | 用于經(jīng)皮動(dòng)脈栓塞術(shù) |
3 | 支撐導(dǎo)管 | C***血管介入治療類(lèi)材料 | ***-外周血管介入 | ***-支撐導(dǎo)管 | ***-導(dǎo)管 | 用于經(jīng)皮下肢動(dòng)脈造影術(shù) |
4 | 一次性使用外周血管導(dǎo)絲 | C***血管介入治療類(lèi)材料 | ***-外周血管介入 | ***-導(dǎo)引導(dǎo)絲 | ***-導(dǎo)絲 | 用于經(jīng)皮選擇性動(dòng)脈造影術(shù) |
5 | 自膨式顱內(nèi)支架 | C***血管介入治療類(lèi)材料 | ***-神經(jīng)介入治療材料 | ***-顱內(nèi)支架 | ***-支架 | 用于經(jīng)皮穿刺腦血管腔內(nèi)支架置入術(shù) |
6 | C***骨科材料 | ***-脊柱固定融合系統(tǒng) | ***-胸腰椎融合器 | ***-融合器 | 用于腰椎滑脫椎弓根螺釘內(nèi)固定植骨融合術(shù) +行椎板切除減壓間盤(pán)摘除(可撐開(kāi)Kambin三角和椎間隙) | |
7 | 椎體成形手術(shù)器械包 | C***骨科材料 | ***-椎體成形系統(tǒng) | ***-骨水泥攪拌注入系統(tǒng) | ***-椎體成形工具 | 用于經(jīng)皮椎體成形術(shù) |
8 | 測(cè)試脊髓刺激延伸電纜 | C***神經(jīng)外科材料 | ***-神經(jīng)刺激材料 | ***-脊髓神經(jīng)電刺激測(cè)試電纜 | ***-導(dǎo)線(xiàn) | 用于脊髓神經(jīng)電刺激系統(tǒng)植入術(shù)、脊髓神經(jīng)電刺激測(cè)試術(shù) |
9 | 脊髓刺激患者程控充電器 | C***神經(jīng)外科材料 | ***-神經(jīng)刺激材料 | ***-脊髓神經(jīng)電刺激程控器 | ***-神經(jīng)刺激材料 | 用于脊髓神經(jīng)電刺激系統(tǒng)植入術(shù)、脊髓神經(jīng)電刺激測(cè)試術(shù) |
*** | 脊髓神經(jīng)刺激測(cè)試電極 | C***神經(jīng)外科材料 | ***-神經(jīng)刺激材料 | ***-脊髓神經(jīng)電刺激電極 | ***-電極 | 用于脊髓神經(jīng)電刺激系統(tǒng)植入術(shù)、脊髓神經(jīng)電刺激測(cè)試術(shù) |
*** | 植入式脊髓刺激電極 | C***神經(jīng)外科材料 | ***-神經(jīng)刺激材料 | ***-脊髓神經(jīng)電刺激電極 | ***-電極 | 用于脊髓神經(jīng)電刺激系統(tǒng)植入術(shù)、脊髓神經(jīng)電刺激測(cè)試術(shù) |
*** | 植入式脊髓刺激延伸導(dǎo)線(xiàn) | C***神經(jīng)外科材料 | ***-神經(jīng)刺激材料 | ***-脊髓神經(jīng)電刺激電極導(dǎo)線(xiàn) | ***-導(dǎo)線(xiàn) | 用于脊髓神經(jīng)電刺激系統(tǒng)植入術(shù)、脊髓神經(jīng)電刺激測(cè)試術(shù) |
*** | 機(jī)用根管銼 | C***口腔材料 | ***-根管材料 | ***-機(jī)用銼 | ***-根管材料 | 用于根管預(yù)備 |
*** | 機(jī)用根管銼 | C***口腔材料 | ***-根管材料 | ***-機(jī)用銼 | ***-根管材料 | 用于根管預(yù)備(適用于兒童乳牙根管) |
*** | C***口腔材料 | ***-口腔種植修復(fù)材料 | ***-種植修復(fù)配件 | ***-種植修復(fù)配件 | 用于口腔內(nèi)植骨(簡(jiǎn)單) | |
*** | 顱頜面內(nèi)固定螺釘 | C***口腔材料 | ***-頜面整復(fù)材料 | ***-頜面部螺釘 | ***-內(nèi)固定材料 | 用于口腔內(nèi)植骨(簡(jiǎn)單) |
C***神經(jīng)外科材料 | ***-顱骨固定/修補(bǔ)材料 | ***-顱骨釘 | ***-修補(bǔ)材料 | |||
*** | C***口腔材料 | ***-口腔種植修復(fù)材料 | ***-屏障膜 | ***-修復(fù)材料 | 用于口腔內(nèi)植骨(簡(jiǎn)單) | |
*** | 無(wú)托槽隱形牙頜畸形矯治器 | C***口腔材料 | ***-正畸材料及制品 | ***-隱形矯治器 | ***-正畸材料及制品 | 用于恒牙期安氏 I類(lèi)錯(cuò)頜固定矯治器正畸 |
*** | 定制式矯治器 | C***口腔材料 | ***-正畸材料及制品 | ***-隱形矯治器 | ***-正畸材料及制品 | 用于恒牙期安氏 I類(lèi)錯(cuò)頜固定矯治器正畸 |
*** | 齒科拋光膏 | C***口腔材料 | ***-其他類(lèi)口腔材料 | ***-研磨拋光材料 | ***-口腔輔助材料 | 用于牙面光結(jié)術(shù) |
*** | 根管充填糊劑 | C***口腔材料 | ***-根管材料 | ***-根管充填材料 | ***-根管材料 | 用于根管充填術(shù) |
*** | 骨填充材料 | C***口腔材料 | ***-口腔種植修復(fù)材料 | ***-骨替代品 | ***-修復(fù)材料 | 用于口腔內(nèi)植骨(復(fù)雜) |
*** | 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 | C***口腔材料 | ***-頜面整復(fù)材料 | ***-面部重建植入物 | ***-修復(fù)材料 | 用于水光針治療 |
*** | 聚丙烯酸酯類(lèi)后房型人工晶狀體 | C***眼科材料 | ***-人工晶狀體 | ***-單焦點(diǎn)白內(nèi)障人工晶狀體 | ***-人工晶狀體 | 用于人工晶體懸吊術(shù) |
*** | 一次性使用動(dòng)靜脈插管 | C***體外循環(huán)材料 | ***-插管 | ***-股動(dòng)脈插管 | ***-插管 | 用于體外膜肺 ECMO安裝術(shù) |
*** | 空心纖維血液透析濾過(guò)器 | C***血液凈化材料 | ***-連續(xù)性血液濾過(guò)材料 | ***-連續(xù)性血液濾過(guò)器及套裝 | ***-濾過(guò)器 | 用于連續(xù)性血液凈化 |
*** | 一次性使用無(wú)菌皮膚滾針 | C***中醫(yī)類(lèi)材料 | ***-針具 | ***-針具 | ***-針具 | 用于微針導(dǎo)入治療 |
*** | 一次性使用水針刀 | C***中醫(yī)類(lèi)材料 | ***-其他中醫(yī)材料 | ***-其他中醫(yī)材料 | ***-- | 用于小針刀治療 |
*** | 多功能手術(shù)解剖器 | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-高頻電刀 | ***-高頻電刀 | ***-手術(shù)刀頭 | 用于幕上深部病變切除術(shù) |
*** | 一次性使用組織牽開(kāi)擴(kuò)張導(dǎo)管 | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-擴(kuò)張導(dǎo)管 | ***-其他擴(kuò)張類(lèi)導(dǎo)管 | ***-導(dǎo)管 | 用于除創(chuàng)傷之外的其他開(kāi)顱術(shù),伴并發(fā)癥或合并癥 |
*** | 一次性使用氣管插管導(dǎo)絲 | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-氣管插管及附件 | ***-其他氣管插管及附件 | ***-- | 用于氣管插管術(shù) |
*** | 一次性使用輸液連接管 | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-輸液、輸血器具及管路 | ***-輸液輔助導(dǎo)管 | ***-導(dǎo)管 | 用于靜脈連續(xù)輸液(第二組及以上) |
*** | 一次性使用測(cè)溫加強(qiáng)型氣管插管 | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-氣管插管及附件 | ***-氣管插管 | ***-氣管插管 | 用于氣管插管下全身麻醉,含測(cè)溫功能 |
*** | 一次性使用延長(zhǎng)管 | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-輸液、輸血器具及管路 | ***-輸液輔助導(dǎo)管 | ***-導(dǎo)管 | 用于氣管插管下全身麻醉 |
*** | 一次性使用導(dǎo)尿包 | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-導(dǎo)管、引流裝置 | ***-導(dǎo)尿管/套裝 | ***-導(dǎo)尿包 | 用于導(dǎo)尿,含測(cè)溫功能 |
*** | 一次性使用沖洗器 | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-導(dǎo)管、引流裝置 | ***-沖洗、吸引管 | ***-管路 | 用于開(kāi)顱顱內(nèi)減壓術(shù) |
*** | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-常規(guī)醫(yī)療用品 | ***-其他常規(guī)醫(yī)療用品 | ***-止血帶 | 用于靜脈采血 | |
*** | 線(xiàn)帶 | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-縫合及凝固材料 | ***-不可吸收性非特殊理化縫線(xiàn) | ***-不可吸收性縫線(xiàn) | 用于前盆懸吊重建術(shù) |
*** | 一次性使用眼科包 | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-常規(guī)醫(yī)療用品 | ***-其他常規(guī)醫(yī)療用品 | ***-- | 用于白內(nèi)障超聲乳化摘除術(shù) +人工晶體植入術(shù) |
*** | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-消化道插管/引流管 | ***-消化道插管 | ***-插管 | 用于鼻飼管置管,硅膠材質(zhì),可于體內(nèi)留置 ***天 | |
*** | 一次性使用導(dǎo)管固定裝置 | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-常規(guī)醫(yī)療用品 | ***-其他常規(guī)醫(yī)療用品 | ***-導(dǎo)管固定 | 用于經(jīng)皮肝穿膽道引流術(shù) |
*** | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | C***基礎(chǔ)衛(wèi)生材料 | ***-光電及輔助材料 | ***-傳感器及輔助材料 | ***-貼片 | 用于連續(xù)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè) |
*** | C***注射穿刺類(lèi) | ***-動(dòng)靜脈、管腔室穿刺器 | ***-一次性使用注射針 | ***-注射針 | 用于水光針治療 | |
*** | 一次性使用無(wú)菌注射針 | C***注射穿刺類(lèi) | ***-動(dòng)靜脈、管腔室穿刺器 | ***-一次性使用注射針 | ***-注射針 | 用于富血小板血漿治療術(shù) |
*** | 碘皮膚消毒劑 | 消毒產(chǎn)品 | 完整皮膚消毒,外科手消毒(手術(shù)室使用,成分需含醋酸氯己定) | |||
*** | 獨(dú)立包裝,用于醫(yī)療器械表面潤(rùn)滑 | |||||
*** | 一次性使用刀頭清潔片 | 用于電外科刀頭清潔 | ||||
*** | 檢驗(yàn)試劑 | 用于丙型肝炎 RNA測(cè)定-定量 | ||||
*** | 乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒 (PCR-熒光探針?lè)? | 檢驗(yàn)試劑 | 用于乙型肝炎 DNA測(cè)定-定量 | |||
*** | 乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法) | 檢驗(yàn)試劑 | 用于乳酸測(cè)定 |
二、報(bào)名廠(chǎng)商資格要求
1.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法注冊(cè)的獨(dú)立法人企業(yè)(注冊(cè)滿(mǎn)一年);
2.能提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、有效的組織機(jī)構(gòu)代碼、有效的稅務(wù)登記證;
3.具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的醫(yī)療器械廠(chǎng)商;
4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照具有有效年檢記錄;
5.報(bào)名廠(chǎng)商必須是二級(jí)以上代理,生產(chǎn)商可直接參與報(bào)名;
6.經(jīng)營(yíng)狀況:未處于被責(zé)令停業(yè)、財(cái)產(chǎn)被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài), 在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有違法記錄。
三、遴選論證會(huì)時(shí)間: 待定(根據(jù)醫(yī)院工作安排通知符合要求報(bào)名廠(chǎng)商)。
四、報(bào)名時(shí)應(yīng)提交下述資料: (以下資料須加蓋經(jīng)銷(xiāo)公司公章,材料不合格者將無(wú)參加遴選資格。)
1.報(bào)名封面 以 “擬報(bào)名耗材+ 報(bào)名公司名稱(chēng) + 授權(quán)代表姓名 +電話(huà)”命名 ;
2. 擬報(bào)名的醫(yī)療器械注冊(cè)證(醫(yī)療器械備案憑證 /不屬于醫(yī)療器械管理的無(wú)注冊(cè)證的產(chǎn)品請(qǐng)?zhí)峁┦称匪幤繁O(jiān)督管理局證明材料),專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用或單一來(lái)源產(chǎn)品,請(qǐng)?zhí)峁?zhuān)機(jī)專(zhuān)用或單一來(lái)源耗材證明材料 ;
3.報(bào)價(jià)文件內(nèi)容:
序號(hào) | 藥交 ID | 國(guó)家醫(yī)保編碼 | 耗材名稱(chēng) (與注冊(cè)證名稱(chēng)一致) | 規(guī)格型號(hào) | 生產(chǎn)廠(chǎng)家 /注冊(cè)人名稱(chēng)(進(jìn)口) | 配送企業(yè) | 單價(jià) (元) | 包裝單位 | 最少采購(gòu)數(shù)量 | 是否掛網(wǎng) (招采平臺(tái) /廣州平臺(tái)) | 是否集采 |
1 | |||||||||||
2 |
4 .生產(chǎn)廠(chǎng)家證照:企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證等加蓋公章復(fù)印件(國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)提供中國(guó)總代理或分公司相關(guān)證件);
5 .經(jīng)營(yíng)或配送企業(yè)證照:企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證等加蓋公章復(fù)印件;
6 .授權(quán)書(shū):產(chǎn)品代理授權(quán)書(shū)、配送授權(quán)書(shū)、法人授權(quán)委托書(shū)等相關(guān)授權(quán)書(shū),所有授權(quán)書(shū)授權(quán)期限至少6個(gè)月;
7 .經(jīng)營(yíng)或配送企業(yè)登錄中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng),出具近三年內(nèi)無(wú)行賄犯罪檔案記錄的書(shū)面告知函;
8 .提供 廣東省 地區(qū) 3家以上三甲醫(yī)院 本年度 供貨發(fā)票復(fù)印件,以及廣東省平臺(tái)和廣州市平臺(tái)最低采購(gòu)價(jià)打印件;
9 .提供參選產(chǎn)品目前在廣東省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶(hù)清單;
*** .其他報(bào)名廠(chǎng)商認(rèn)為需要提供的資料,包括產(chǎn)品介紹、彩頁(yè)等。
五、報(bào)名時(shí)限
1. 報(bào)名日期: ***年 7 月 9 日至 ***年 7 月 *** 日
2. 報(bào)名時(shí)間:上午 ***: ***至*** : ***;下午*** : ***至***: ***(節(jié)假日除外)
3. 報(bào)名地點(diǎn): 南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院三水醫(yī)院科研樓二樓耗材管理辦公室 ( 佛山市三水區(qū)西南廣海大道西 ***號(hào))
4. 報(bào)名方式:報(bào)名廠(chǎng)商需在規(guī)定報(bào)名時(shí)間內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)遞交報(bào)名資料, 同時(shí)將資料掃描成 PDF版發(fā)送至醫(yī)學(xué)裝備科采購(gòu)項(xiàng)目資料接收郵箱(***), 經(jīng)審核確認(rèn)后,方可確認(rèn)報(bào)名資格。超過(guò)報(bào)名時(shí)限的,將視為自動(dòng)放棄。
聯(lián)系人: 譚老師、葉老師 電話(huà): ***
醫(yī)學(xué)裝備科醫(yī)用耗材管理辦公室
***年7月***日
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