互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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根據(jù)工作需要,我院擬面向社會對 醫(yī)用手術(shù)放大鏡及配套手術(shù)輔助照明燈 進行公開招選,誠邀符合條件的供應(yīng)商參加采購活動。
一、 項目名稱: 醫(yī)用手術(shù)放大鏡及配套手術(shù)輔助照明燈
二、項目編號 : syyylsb(***)***號
三、采購方式 : 比選
四、產(chǎn)品相關(guān)信息詳見下表:
( “★”為實質(zhì)性要求,不滿足作無效響應(yīng)處理)
項目編號 | 名稱 | 功能用途或基本要求 | 數(shù)量 | 預(yù)算單價(萬元) |
syyylsb(***)***號 | 醫(yī)用手術(shù)放大鏡及配套手術(shù)輔助照明燈 | 一、 設(shè)備用途描述: 在開展復(fù)雜手術(shù)時,在深腔微細血管縫合、術(shù)野有神經(jīng)等操作時,需要放大術(shù)野以更好操作,提高手術(shù)成功率及效率,避免誤操作。顯微鏡等較笨重,單價太貴,輕便型頭戴式高信率放大鏡更適用于顯微操作 ; 現(xiàn)有無影燈能滿足普通手術(shù)的照明需要,大型及顯微手術(shù)時最好同時加裝配套輕便型頭燈多角度補充深腔區(qū)域照明。 二、 設(shè)備參數(shù): (一) 醫(yī)用手術(shù)放大鏡(提供樣品) 1、光學(xué)系統(tǒng)具有高質(zhì)量光學(xué)鏡片和超輕金屬 鏡筒 2、成像清晰、高亮度,真彩無色差 3、獨特的多膜技術(shù),光無損,高透光性 ▲4、具有定位裝置,放大鏡能上翻及回落時會自動返回原有的工作位置, 5、三關(guān)節(jié) 鉸鏈 可實現(xiàn)鏡筒的上、下、前、后、高、低 6種調(diào)節(jié)方向 ▲6、瞳距、焦距均可同時調(diào)整,手術(shù)操作距離可變。鏡頭可變焦,可補正醫(yī)生視力,近視*** 度以內(nèi)遠視 *** 以內(nèi)都可以不戴眼鏡操作。 7、鏡框與放大鏡框一體化集成,卡扣式拆卸。 8、鼻托 : 鼻托可更換 ,雙彈簧自動調(diào)節(jié),幅度≧*** 度。 ▲9、額墊、鏡腿、系帶三位一體結(jié)構(gòu),完整貼合醫(yī)生頭部。鏡框在常溫和零下***度時,以5ON力進行直拉、各角度擰拉測試,完好無損,不變形。有纖薄頭戴式可選。 ***、手術(shù)放大鏡重量≦***g ***、倍率 : 2.***.5 倍 ***、觀察距離 : *** — ***mm: ***、瞳孔間距離 : *** — ***mm ***、視野范圍 : Ф*** — ***mm (二)手術(shù)輔助照明燈參數(shù)(提供樣品) ▲1、3w 白色 LED 光源,多檔可調(diào)節(jié)光源亮度,標配便攜開關(guān)。 2、光源壽命≧***h 3、色溫 : ***k ▲4、照度 ( 距離 ***mm ) ≧***Lux。 5、視野范圍 ( 距離 ***mm ) :≧Ф***mm ▲6、中檔照度續(xù)航7小時以上。連接AC電源后可無間斷的持續(xù)照明,可滿足 ***小時以上的照明需求。 ▲7.支持快速度充電,充電次數(shù)***次以上 8、重量 : 燈頭 ≤***g, 三、 主要配置清單: 1、放大鏡鏡筒 2、鏡框 3、防護目鏡 4、帶橡膠圈的系帶 5、NEO 框用鼻托 6、鏡頭巾 7、 燈筒 8、電池組 9、皮帶掛鉤 ***、便捷開關(guān) ***、充電座 四、 商務(wù)要求: 1、 質(zhì)保不低于兩年 2、 川內(nèi)有售后維修點,提供備用機 | 1 | 7.5 |
五、 供應(yīng)商應(yīng)具備的資格條件
1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
2.具有良好的商業(yè)信譽(提供承諾函)和健全的財務(wù)會計制度(提供近三年中任意一年的經(jīng)審計的財務(wù)報告或提供具有健全財務(wù)會計制度的承諾函)。
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力(提供承諾函)。
4.具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄(提供*** 年以來任意三個月的納稅和社保證明材料或提供依法繳納稅收和社會保障資金的承諾函)。
5.參加本次采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄(提供承諾函)。
6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
6.1所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的,供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求 。屬于第 二類 醫(yī)療器械的,供應(yīng)商非所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家須提供 醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 ; 屬于第 三類 醫(yī)療器械的,供應(yīng)商非所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家須提供 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 。(醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍須包含所投產(chǎn)品)所投產(chǎn)品為 進口 產(chǎn)品的,非產(chǎn)品生產(chǎn)廠家投標,供應(yīng)商須具有 生產(chǎn)廠家或中國總代的授權(quán)委托書。
6.2所投產(chǎn)品屬于 醫(yī)療器械 的,投標產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求,須提供產(chǎn)品的 生產(chǎn)許可證 或 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 以及 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 或 第一類醫(yī)療器械備案憑證 (投標產(chǎn)品為 進口 的,只 需 提供 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 )。
注: 不屬于醫(yī)療器械 的,須提供說明或產(chǎn)品分類界定文件等 有效證明文件 ;
7.本項目不允許聯(lián)合體參與,且不允許分包或轉(zhuǎn)包。
六、供應(yīng)商報名時需提交的文件資料
1.報名文件封面(模板詳見附件1) 。
2.本公司的營業(yè)執(zhí)照。
3.本公司法人對業(yè)務(wù)代表的授權(quán)委托書(包含授權(quán)期限、聯(lián)系電話)。
4.法人和業(yè)務(wù)代表的身份證復(fù)印件。
注:報名方式:掃描成一個 PDF格式文檔發(fā)送至郵箱: *** @qq.com ( 文件命名格式 “參與具體項目編號+參 與具體項目名稱 +公司名稱+授權(quán)代表姓名+聯(lián)系電話” )
七、報名時間及資料提交 : ***年4月*** 日至 ***年4月***日***點***分 ,逾 期遞交資料不予受理。
八、響應(yīng)時供應(yīng)商需遞交的響應(yīng)文件資料
1. 響應(yīng)文件封面(模板詳見附件 2)。
2.產(chǎn)品報價單(模板詳見附件3) 。
3.響應(yīng)供應(yīng)商資質(zhì)證明文件(包含采購公告中“ 五、供應(yīng)商應(yīng)具備的資格條件 ” 中第 ***點 要求提供的材料);
4.本公司的證件,包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械(生產(chǎn)/經(jīng)營)許可證/備案憑證等(具體按照“ 五、供應(yīng)商應(yīng)具備的資格條件 ” 中第 6點 要求提供)。
5.本公司法人對業(yè)務(wù)代表的授權(quán)委托書(包含授權(quán)期限、授權(quán)范圍、聯(lián)系電話等內(nèi)容)。
6. 法人和業(yè)務(wù)代表的身份證復(fù)印件。
7. 生產(chǎn)廠家/上級代理商的證件,包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械(生產(chǎn)/經(jīng)營)許可證/備案憑證(按照“ 五、供應(yīng)商應(yīng)具備的資格條件 ” 中第 6點 要求提供)。
8.進口產(chǎn)品須提供公司間授權(quán)委托書。 (國產(chǎn)產(chǎn)品授權(quán)委托書可在響應(yīng)文件里或設(shè)備驗收階段提供)。
9.響應(yīng)產(chǎn)品的銷售記錄(至少3份三甲醫(yī)院),如發(fā)票復(fù)印件、合同復(fù)印件、中標通知書等。
***.產(chǎn)品的合格證明文件,產(chǎn)品資料(彩頁、標準配置、技術(shù)參數(shù)、用戶名單、售后服務(wù)承諾書等)。
***.有專用耗材需報出專用耗材、試劑和易損件價格。
***. 技術(shù) 參數(shù) 要求應(yīng)答 表(模板詳見附件 4, 需提供相應(yīng)佐證材料 ) 。
*** .不屬于醫(yī)療設(shè)備的,須提供說明或產(chǎn)品分類界定文件等有效證明文件。
注:( 1)響應(yīng)文件按照以上順序做成正本1份、副本2份,正本和副本必須裝訂成冊;須采用粘貼方式左側(cè)裝訂,不得采用活頁夾等可隨時拆換的方式裝訂。以上文件正本每頁均需加蓋代理商鮮章。正本和副本須封裝在一個文件袋中,密封袋上應(yīng)注明投標人名稱、項目編號、項目名稱、產(chǎn)品名稱等。參加不同項目請分別封裝。
( 2)所有資料及復(fù)印件清晰 可辨 ,若 資料 模糊不可分辨,視為未提供該頁資料。
九、比選時間: 電話或 郵件 另行通知
十、比選地點: 綿陽市第三人民醫(yī)院采購供應(yīng)科辦公室
十一、 項目咨詢電話: *** 李 老師
技術(shù)參數(shù)咨詢電話: *** 郝老師
十二、項目公示地點: 綿陽市第三人民醫(yī)院官網(wǎng)
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