基本信息

無(wú)錫市婦幼保健院人POLE基因突變檢測(cè)試劑盒、人類PIK3CA基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）、人微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI)基因檢測(cè)試劑盒

（多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法）、乳腺癌TOP2A基因檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）項(xiàng)目公開(kāi)談價(jià)及試用公告

我院擬對(duì)人POLE基因突變檢測(cè)試劑盒（測(cè)序法）、人類PIK3CA基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）、人微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI)基因檢測(cè)試劑盒、（多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法）、乳腺癌TOP2A基因檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）進(jìn)行公開(kāi)談價(jià)及試用采購(gòu)，現(xiàn)歡迎符合相關(guān)條件的供應(yīng)商參與響應(yīng)。

一、采購(gòu)項(xiàng)目名稱及編號(hào)：FYCGZX-***Y

本次采購(gòu)分標(biāo)段實(shí)施，投標(biāo)單位根據(jù)自身情況可以投一個(gè)或多個(gè)標(biāo)段，每個(gè)標(biāo)段需單獨(dú)準(zhǔn)備響應(yīng)文件，獨(dú)立成冊(cè)。

二、采購(gòu)項(xiàng)目說(shuō)明：

1、本公告內(nèi)如有涉及試劑耗材產(chǎn)品原則上須為江蘇省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)產(chǎn)品（附產(chǎn)品中標(biāo)編碼及其名稱等信息）；

2、投標(biāo)供應(yīng)商原則上須為江蘇省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)上為該產(chǎn)品的配送企業(yè)（提供江蘇省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)截圖）；

3、產(chǎn)品特性參考特點(diǎn)：

標(biāo)段一、人POLE基因突變檢測(cè)試劑盒（測(cè)序法）：

標(biāo)段二、人類PIK3CA基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）：

標(biāo)段三、人微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI)基因檢測(cè)試劑盒

（多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法）：

標(biāo)段四、乳腺癌TOP2A基因檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）：

三、投標(biāo)人資格要求：

投標(biāo)人參加本次采購(gòu)活動(dòng)除應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條的規(guī)定外，還必須具備以下特定資格要求：

1.所投產(chǎn)品有效完整的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證

1.1一類醫(yī)療器械：所投產(chǎn)品的備案憑證

1.2二類、三類醫(yī)療器械：中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證

2.生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證復(fù)印件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供；進(jìn)口產(chǎn)品除外）

3.投標(biāo)人醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證

3.1一類醫(yī)療器械：無(wú)需

3.2二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑

3.3三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

四、文件獲取方式：

試劑耗材類參見(jiàn)本公告，無(wú)其他采購(gòu)文件。

五、響應(yīng)文件要求：

1.響應(yīng)文件每個(gè)標(biāo)段一式兩份，每份裝訂成冊(cè)，放在一個(gè)文件袋中（文件袋封面以及響應(yīng)文件首頁(yè)格式見(jiàn)附件1）。

2.響應(yīng)文件包含：

2.1營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（三證合一）復(fù)印件；

2.2法定代表人授權(quán)委托書(shū)（格式見(jiàn)附件2）；

2.3法定代表人及被授權(quán)人身份證復(fù)印件；

2.4醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證復(fù)印件；

2.5生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、廠家授權(quán)書(shū)（或在省、市平臺(tái)具備相關(guān)產(chǎn)品配送權(quán)限）復(fù)印件；

2.6產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證復(fù)印件；

2.7生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；

2.8報(bào)價(jià)單（格式見(jiàn)附件3）；

2.9其他：相關(guān)產(chǎn)品介紹、產(chǎn)品彩頁(yè)或照片、有必要的價(jià)格證明文件（省內(nèi)他市中標(biāo)價(jià)、發(fā)票等）。

注：以上材料加蓋公章放入文件袋中。所投產(chǎn)品若非醫(yī)療器械，以上（2.4）（2.6）（2.7）無(wú)需提供，但需補(bǔ)充提供非醫(yī)療器械情況說(shuō)明材料。

3.報(bào)價(jià)單需列明本次采購(gòu)中項(xiàng)目所涉及的所有必需或配套產(chǎn)品，包括但不限于相關(guān)配套試劑耗材、定標(biāo)液、質(zhì)控品等，投標(biāo)時(shí)未列明但后期必須配合使用的視為免費(fèi)提供；

4.本次采購(gòu)采取一次報(bào)價(jià)方式，投標(biāo)報(bào)價(jià)單即視為最終報(bào)價(jià)，投標(biāo)單位無(wú)需到現(xiàn)場(chǎng)（特殊情況另行通知）。

六、響應(yīng)文件接收信息：

1.響應(yīng)文件按要求裝訂后，放入文件袋密封后于本公告接收截止日期前交至采購(gòu)中心。

2.接收截止時(shí)間：***年9月***日***：***止（過(guò)時(shí)恕不接收）

3.接收方式：在規(guī)定時(shí)間前以郵寄、快遞等形式遞交或者親自送達(dá)。（請(qǐng)與采購(gòu)中心確認(rèn)是否送達(dá)，未進(jìn)行確認(rèn)導(dǎo)致的未送達(dá)責(zé)任報(bào)價(jià)人自行承擔(dān)）

4.接收地點(diǎn)：無(wú)錫市槐樹(shù)巷***號(hào)無(wú)錫市婦幼保健院采購(gòu)中心

5.文件接收（聯(lián)系人）：張老師***

七、評(píng)審有關(guān)信息：

1.評(píng)審時(shí)間：***年9月***日8:***

2.評(píng)審地點(diǎn)：行政樓8樓招標(biāo)洽談室

3.開(kāi)標(biāo)日投標(biāo)供應(yīng)商無(wú)需到開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)參與評(píng)審。

4.成交單位確定時(shí)間：試用產(chǎn)品及配套耗材均由投標(biāo)供應(yīng)商提供，由使用科室試用后院方確定最終成交單位。（原則上進(jìn)入試用環(huán)節(jié)的投標(biāo)產(chǎn)品不得少于兩家）

八、本次采購(gòu)聯(lián)系事項(xiàng)：

1.聯(lián)系人：張老師

聯(lián)系電話：***

聯(lián)系地址：無(wú)錫市婦幼保健院采購(gòu)中心

2.有關(guān)本次采購(gòu)活動(dòng)方面的問(wèn)題,可來(lái)人、來(lái)函（傳真）或電話聯(lián)系。

附件1：文件袋封面以及響應(yīng)文件首頁(yè)格式

響應(yīng)文件

項(xiàng)目編號(hào)：

標(biāo)段編號(hào)及名稱：

投標(biāo)單位名稱：

聯(lián)系人及電話：

投標(biāo)日期：

附件2：法定代表人授權(quán)委托書(shū)格式

法定代表人授權(quán)委托書(shū)

采購(gòu)編號(hào)：

日期：

無(wú)錫市婦幼保健院：

系中華人民共和國(guó)合法企業(yè)，特授權(quán)代表我公司（單位）全權(quán)辦理針對(duì)本項(xiàng)目（）的投標(biāo)、參與開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)、簽約等具體工作，并簽署全部有關(guān)的文件、協(xié)議及合同，但質(zhì)疑、投訴事項(xiàng)除外。

我公司（單位）對(duì)被授權(quán)人的簽名負(fù)全部責(zé)任。

在撤銷授權(quán)的書(shū)面通知送達(dá)你處以前，本授權(quán)書(shū)一直有效，被授權(quán)人簽署的所有文件（在授權(quán)書(shū)有效期內(nèi)簽署的）不因授權(quán)的撤銷而失效。

被授權(quán)人情況：

姓名：性別：電話：

身份證件號(hào)碼：

單位名稱（蓋章）：

法定代表人（簽字或蓋章）：

附件3：報(bào)價(jià)單格式

報(bào)價(jià)單

投標(biāo)單位：（蓋章）

法定代表人或授權(quán)代表：（簽字或簽章）

聯(lián)系方式：