莆田市第一醫(yī)院關(guān)于復(fù)合超聲關(guān)節(jié)炎治療儀 采購(gòu) 醫(yī)療設(shè)備

采購(gòu)前市場(chǎng)調(diào)研（ 即 標(biāo)前技術(shù)參數(shù)征集 ）的公告

根據(jù)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購(gòu)需求管理辦法》等政府采購(gòu)法律法規(guī)規(guī)章要求，為進(jìn)一步做好我院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工作 ， 福建億立項(xiàng)目管理有限公司 受 莆田市第一醫(yī)院 委托，現(xiàn)組織供應(yīng)商 或廠商進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)前市場(chǎng)調(diào)研 活動(dòng) ， 歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應(yīng)商 或廠商 遞交相關(guān)資料，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

一、 擬采購(gòu)的貨物及要求：

序號(hào) 1 ：復(fù)合超聲關(guān)節(jié)炎治療儀 （數(shù)量： 1臺(tái)；采 購(gòu)預(yù)算 金額： ***.5萬(wàn)元）

1、用途描述： 該產(chǎn)品適用于全身骨性關(guān)節(jié)炎的輔助治療，可用于促進(jìn)骨軟骨的修復(fù)和再生，快速緩解疼痛和炎癥，改善關(guān)節(jié)功能，延緩關(guān)節(jié)退變進(jìn)程。

2、基本配置要求：

（ 1）復(fù)合超聲關(guān)節(jié)炎治療儀主機(jī)1臺(tái)；

（ 2）聲電一體治療頭2套；

（ 3）可重復(fù)綁帶式電極片1套。

3、其他需求：

（ 1）整機(jī)及所有附件保修3年。

4、是否排除進(jìn)口產(chǎn)品： 是

二、潛在供應(yīng)商或廠商資料遞交要求

（一）資格證明材料

1. 資質(zhì)證明

（ 1）供應(yīng)商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)證件復(fù)印件，并加蓋公章。

（ 2）供應(yīng)商資質(zhì)要求：①供應(yīng)商（或廠商）應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商，響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。 ②若供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商，且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；若響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

（ 3）產(chǎn)品資質(zhì)要求：①提交產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表）復(fù)印件。②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說(shuō)明及相關(guān)證明材料。 2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明

（ 1）若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供授權(quán)委托書(shū)（附身份證復(fù)印件 及真實(shí)有效的電話號(hào)碼 ）；若遞交材料人員為法定代表人，則應(yīng)提供法定代表人的身份證復(fù)印件，可不提供 單位 授權(quán)書(shū)。

（ 2）供應(yīng)商 可 提供所投設(shè)備廠家的授權(quán)委托書(shū)。

（二）設(shè)備報(bào)價(jià)及價(jià)格依據(jù)

提供近 2年內(nèi)同級(jí)醫(yī)院同規(guī)格設(shè)備的中標(biāo)（成交）通知書(shū)或發(fā)票復(fù)印件。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本公告 擬購(gòu)設(shè)備 的 采購(gòu) 預(yù)算 金額 提供相應(yīng)檔次的設(shè)備，若預(yù)算價(jià)有偏離，需對(duì)偏離予以說(shuō)明，數(shù)據(jù)分析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價(jià)格信息

提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價(jià)格，并說(shuō)明單次使用的耗材或試劑價(jià)格、收費(fèi)情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說(shuō)明更換周期。若無(wú)耗材、試劑或易耗品，請(qǐng)注明。耗材價(jià)格依據(jù)為福建省陽(yáng)光平臺(tái)價(jià)格或其他省份中標(biāo)（成交）價(jià)格、醫(yī)院已供貨價(jià)格發(fā)票復(fù)印件等。

（四）醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單

提供設(shè)備能開(kāi)展的所有醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)院此次購(gòu)買的設(shè)備所要開(kāi)展的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單，清單應(yīng)包含服務(wù)項(xiàng)目名稱、編碼、收費(fèi)金額等信息。

（五）產(chǎn)品技術(shù)資料

要求對(duì)擬購(gòu)設(shè)備用途、基本配置要求及其他需求進(jìn)行逐一響應(yīng)并佐證， 提供設(shè)備 詳實(shí)的 技術(shù)參數(shù) （ 盡可能覆蓋設(shè)備各項(xiàng)配置部件并逐條備注出處 ） 、產(chǎn)品彩頁(yè) 、 技術(shù)白皮書(shū) 、配置清單（含分項(xiàng)價(jià)格） 等。提供 與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù) 橫向 對(duì)比表。

（六）企業(yè)類型聲明

針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，需認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè) [***]*** 號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照《國(guó)家統(tǒng)計(jì)局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國(guó)統(tǒng)字[***]*** 號(hào)）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（七）設(shè)備對(duì)接可行性材料

若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者軟件對(duì)接，需提供設(shè)備對(duì)接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

提供的 所有證件必須在有效期內(nèi) ， 所有材料及材料真實(shí)性聲明函（詳見(jiàn)附件）需逐頁(yè)加蓋遞交單位公章并 按單個(gè)產(chǎn)品分別 膠裝成冊(cè)，在 規(guī)定 遞交時(shí)間內(nèi)密封遞交。 單個(gè)產(chǎn)品的 紙質(zhì)文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設(shè)備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務(wù)員名字和聯(lián)系方式。潛在供應(yīng)商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以 word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲(chǔ)存介質(zhì)要求為U盤(pán)，并用信封單獨(dú)密封與紙質(zhì)文件一同遞交。（注：需單獨(dú)密封電子文檔，勿與紙質(zhì)文件密封在一起。）

注：

1.上述產(chǎn)品將嚴(yán)格按國(guó)家法律法規(guī)及流程進(jìn)行采購(gòu)，中標(biāo)（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接報(bào)名參與醫(yī)院調(diào)研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的 將 不予采納。 三 、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時(shí)間：

1.遞交方式： 潛在供應(yīng)商 或廠商 將密封材料在材料遞交時(shí)間內(nèi)派人員現(xiàn)場(chǎng)遞交 或郵寄 至 福建億立項(xiàng)目管理有限公司 ；

2. 遞交 地址 ： 福建億立項(xiàng)目管理有限公司（莆田市城廂區(qū)霞林街道壺山西路 ***弄1號(hào)9梯***室） ；

3. 采購(gòu) 代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式： 黃女士 聯(lián)系電話 ： ***

4. 材料遞交時(shí)間： *** 年 *** 月 *** 日 至 *** 年 *** 月 *** 日北京時(shí)間 上 午 *** : *** : ***，下午*** : ***- *** : *** （ 周末、國(guó)家法定 節(jié)假日除外）。 遞交 材料 應(yīng)在公告規(guī)定的截止時(shí)間前送達(dá)（時(shí)間以接收人簽收為準(zhǔn)），超過(guò)遞交時(shí)間送達(dá)及 仍在途 郵寄遞交的材料將被拒收 。

莆田 市第一醫(yī)院 福建億立項(xiàng)目管理有限公司

*** 年 *** 月 *** 日 *** 年 *** 月 *** 日

附 1：采購(gòu)清單

附 2 ：材料真實(shí)性聲明函格式

材料真實(shí)性聲明函

致：

我公司鄭重聲明：本次參與 _______________項(xiàng)目 貨物 招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實(shí)、合法、有效。如有不實(shí)之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明 。

公司名稱： （全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

聯(lián) 系 電 話 ：

日期： 年 月 日