我院擬對“一次性使用可視喉鏡片”項目進行采購比選，現(xiàn)面向社會公示，誠邀符合條件的供應(yīng)商參加，請于***年5月7日***:***之前報名。

一、項目相關(guān)信息

（一）項目名稱：一次性使用可視喉鏡片。

（二）功能要求：

1. 氣道可視化：集成微型攝像頭+LED光源，實時傳輸喉部高清影像，清晰暴露聲門、會厭、聲帶。

2. 精準插管引導(dǎo)：弧形/彎型設(shè)計貼合氣道生理彎曲，前端可輕柔挑起會厭；帶氣管導(dǎo)管引導(dǎo)槽，輔助導(dǎo)管精準入聲門。

3. 防霧與抗污：前端/鏡頭區(qū)防霧涂層，避免水汽/分泌物糊鏡；表面光滑，易清潔、減少組織黏附。

4. 一次性無菌：環(huán)氧乙烷滅菌，獨立包裝，零交叉感染，用后即棄。

5. 規(guī)格適配：新生兒/兒童/成人/成人大號（SS/S/M/L）多種規(guī)格，按體重/年齡匹配長度/寬度，覆蓋困難氣道（肥胖、頸椎受限、小下頜）。

6. 信號傳輸：與手柄/主機可靠連接，圖像無延遲、無卡頓；支持拍照/錄像/凍結(jié)/回看（配套主機功能）。

7. 人體工學(xué)：前端圓潤無銳角，最小開口度適配（如9mm），減少口腔/牙齒/黏膜損傷。

8. 機械強度：抗彎/抗壓，上提時不變形、不折斷。

9. 材料安全：醫(yī)用級高分子，耐麻醉劑/消毒劑，無有害物質(zhì)析出。

***. 標識清晰：包裝/本體標注型號、規(guī)格、滅菌有效期、批號、一次性使用警示。

***. 教學(xué)/記錄：支持圖像/視頻存儲，用于培訓(xùn)、病例回顧。

三、技術(shù)參數(shù)

參考規(guī)格型號：SS、S、M、L

適配配套的設(shè)備：設(shè)備名稱：視頻喉鏡、規(guī)格型號：insight iS2/insight iS3、注冊證號：粵械注準：***/粵械注準：***

1、用途：需適用于引導(dǎo)氣管插管，適用于急救或麻醉人群。

2、窺視片根據(jù)尺寸大小可分并適用于SS型（嬰兒）、S型（兒童）、M型（成人）、L型（特殊體型）四種。

3、窺視片由聚碳酸酯經(jīng)注塑制成，具有一定韌性，正常使用過程中不破裂。

4、在窺視片前端壓舌板上施加≥***N垂直向下的力，持續(xù)≥一分鐘，壓舌板不應(yīng)折斷。

5、窺視片與喉鏡主體部分連接，窺視片外表面承受≥***N的力不應(yīng)損壞、脫落，窺視片鎖扣處不應(yīng)損壞。

6、窺視片溶出液與同批對照液相比較，pH值之差不得超過1.5。

7、窺視片溶出液與同批對照液相比較，0.***mol/L高錳酸鉀消耗量不應(yīng)超過2.0ml。

8、采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不＞***ug/g。

9、細菌內(nèi)毒素限量應(yīng)不超過***EU/件。

***、SS型窺視片長度約為***.1mm，寬度約為***.0mm，高度約為***.8mm，角度約為***°，長度、寬度、高度誤差+1.0mm，角度誤差+2°；S型窺視片長度約為***.2mm，寬度約為***.0mm，高度約為***.8mm，角度約為***°，長度、寬度、高度誤差+1.0mm，角度誤差+2°；M型窺視片長度約為***.8mm，寬度約為***.6mm，高度約為***.1mm，角度約為***°，長度、寬度、高度誤差+1.0mm，角度誤差+2°；L型窺視片長度約為***.3mm，寬度約為***.6mm，高度約為***.1mm，角度約為***°，長度、長度、寬度、高度誤差+1.0mm，角度誤差+2°。

***、產(chǎn)品符合醫(yī)用耗材集中采購相關(guān)規(guī)定，納入國家醫(yī)療保障局《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》目錄且具有醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用耗材（不含一類醫(yī)療器械）和具有醫(yī)療器械注冊證或備案憑證的體外診斷試劑均需提供商品代碼或流水號。（非四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)平臺采購產(chǎn)品，報名無效）

二、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件及需要遞交的資料

（一）供應(yīng)商應(yīng)具備的條件

1、具有獨立履行民事責任的主體資格；

2、遵守國家法律法規(guī)，具有良好的信譽和誠實的商業(yè)道德；

3、具有履行合同的能力；

4、所供產(chǎn)品符合國家、行業(yè)標準；

（二）供應(yīng)商需遞交的資料

1、報名函（模板見附件1）

2、授權(quán)書、承諾函（模板見附件***）

3、產(chǎn)品報價單（模板見附件4）

4、產(chǎn)品基本情況介紹(模板見附件5)

5、佐證材料（掛網(wǎng)截圖及該產(chǎn)品供貨發(fā)票（任意代理商開具皆可）優(yōu)先提供川內(nèi)3家3甲醫(yī)院的供貨發(fā)票，若不能提供請附情況說明）。

6、資質(zhì)證明文件：按產(chǎn)品資質(zhì)證件、生產(chǎn)廠家及各級代理商資質(zhì)證件和各公司層級授權(quán)委托書/產(chǎn)品代理授權(quán)承諾函的順序，明確體現(xiàn)證件齊全及各層級授權(quán)關(guān)系，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證/備案信息、層級授權(quán)委托書/產(chǎn)品代理授權(quán)承諾函等。

7、中小企業(yè)聲明函（模板見附件6） (非中小企業(yè)則不填）。

8、自貢市第一人民醫(yī)院供應(yīng)商廉潔承諾書、自貢市第一人民醫(yī)院防止利益沖突報備表（供應(yīng)商用）（模板見附件7）。

9、彩頁，樣品（樣品應(yīng)在報名時自行準備，待通知采購比選時自行攜帶到現(xiàn)場）。

***、提交的所有資料須合法、真實、有效、清晰，并加蓋鮮章，按順序編訂成冊（一正一副），并編制產(chǎn)品封面及目錄（模板見附件8），資料的規(guī)范性作為比選的依據(jù)之一。

以上所有資料真實有效、完整視為報名成功，缺一不可。

三、報名方式

方式一：報名截止時間前現(xiàn)場遞交報名資料；

方式二：報名截止時間之前郵寄出報名資料并發(fā)送電子版至郵箱：***后再電話聯(lián)系通知，在郵寄的情況下未在截止時間內(nèi)發(fā)送電子版視為未報名成功。

采購比選方式：線上/線下采購比選，具體采購比選時間另行電話通知。

四、聯(lián)系方式

如有其他疑問，請及時聯(lián)系，聯(lián)系人：陶老師，電話：***（上班時間：***:***:***,***:***:***）。

郵寄地址：自貢市大安區(qū)燈城西街1號：自貢市第一人民醫(yī)院東部院區(qū)2號樓6樓醫(yī)學(xué)工程部。 附件 ***.doc 附件 ***.doc 附件 6 中小企業(yè)聲明函.doc 附件 7 廉潔承諾書+防止利益沖突報備表（供應(yīng)商）.doc 附件 8.doc

自貢市第一人民醫(yī)院

***年4月***日