為深入貫徹落實(shí)藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡(jiǎn)稱 “藥械化”）領(lǐng)域國(guó)家法律法規(guī)，構(gòu)建與國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)貿(mào)規(guī)則接軌、符合海南發(fā)展實(shí)際的藥械化地方性法規(guī)體系，我局?jǐn)M通過(guò)公開(kāi)比選的方式委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展海南自貿(mào)港藥品醫(yī)療器械化妝品地方性立法課題研究?，F(xiàn)將相關(guān)事項(xiàng)公告如下。

一、課題名稱

海南自貿(mào)港藥品醫(yī)療器械化妝品地方性立法課題研究

二、項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間

合同生效之日起 6個(gè)月內(nèi)。

三、項(xiàng)目預(yù)算

***萬(wàn)元。（報(bào)價(jià)金額不超過(guò)預(yù)算金額，超出報(bào)價(jià)金額視為無(wú)效報(bào)價(jià)）

四、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及要求

（一）項(xiàng)目?jī)?nèi)容

項(xiàng)目包括但不限于以下內(nèi)容：

開(kāi)展海南自貿(mào)港藥品醫(yī)療器械化妝品地方性立法項(xiàng)目的前期調(diào)研工作，完成立項(xiàng)建議書、法規(guī)草案建議稿及說(shuō)明、立法項(xiàng)目論證報(bào)告等，形成立法調(diào)研報(bào)告；配合我局將該項(xiàng)目列入海南省立法計(jì)劃并協(xié)助推動(dòng)法規(guī)的出臺(tái)。本項(xiàng)目要求對(duì) 海南自貿(mào)港藥械化產(chǎn)業(yè)與監(jiān)管現(xiàn)狀 進(jìn)行深入調(diào)研分析， 梳理國(guó)內(nèi)外藥械化立法與監(jiān)管經(jīng)驗(yàn) ，結(jié)合藥械化監(jiān)管創(chuàng)新實(shí)踐提出 海南自貿(mào)港藥械化地方性立法 思路 和支持措施。

（二）資格要求

1.未被列入信用中國(guó)網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)的“失信被執(zhí)行人”“重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信名單”和中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)的“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”，并提供網(wǎng)上查詢截圖。

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（需提供企業(yè)***年***月至今連續(xù)3個(gè)月納稅證明或提供相關(guān)承諾函）；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供承諾書）；

4.具有依法繳納社會(huì)保障資金的良好記錄（提供***年***月至今任意連續(xù)3個(gè)月的社會(huì)保障金繳費(fèi)憑證或提供相關(guān)承諾函）；

5.熟悉藥械化監(jiān)管相關(guān)政策法規(guī)，熟悉國(guó)內(nèi)外 藥械化立法 情況，對(duì)海南藥械化監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況有較深入了解，對(duì)立法熟悉（提供相關(guān)背景資料或情況說(shuō)明佐證）；

6.本次比選不接受聯(lián)合體報(bào)名，不可以轉(zhuǎn)包、分包。

（三）報(bào)價(jià)材料要求

1.根據(jù)委托事項(xiàng)內(nèi)容提出報(bào)價(jià)函，報(bào)價(jià)函中應(yīng)包含報(bào)價(jià)明細(xì)單，明確各項(xiàng)費(fèi)用構(gòu)成；

2.報(bào)價(jià)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證，或三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（復(fù)印件）；

3.請(qǐng)?zhí)峤粏挝缓?jiǎn)介、編制優(yōu)勢(shì)、編制人員組成、編制計(jì)劃（含調(diào)研報(bào)告提綱建議）、以往案例、合同文本等相關(guān)材料。這些材料將作為評(píng)估貴單位研究能力和信譽(yù)的重要依據(jù)。

五 、 其他相關(guān)事項(xiàng)

（一）報(bào)價(jià)材料按順序裝訂成冊(cè)后，用信封密封并加蓋騎縫章，同時(shí)在封面處標(biāo)注報(bào)價(jià)單位名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系方式，提供的復(fù)印件需加蓋公章。

（二）凡有意參與報(bào)價(jià)者，請(qǐng)于 ***年 5 月 *** 日下午 ***：***前將報(bào)價(jià)材料（紙質(zhì) 9份 及電子版 1份)送至海南省藥品監(jiān)督管理局綜合處（海南省?？谑旋埲A區(qū)南海大道***號(hào)***房）。

海南省藥品監(jiān)督管理局

***年4月***日