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關(guān)于醫(yī)用耗材院內(nèi)遴選比價(jià)采購(gòu)的公告

發(fā)布日期：2026-04-24 | 瀏覽次數(shù)：

參照《北京大學(xué)首鋼醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選管理辦法（試行）》，擬對(duì)科室申請(qǐng)的醫(yī)用耗材進(jìn)行院內(nèi)遴選比價(jià)采購(gòu)。

一、項(xiàng)目信息：

序號(hào)（包號(hào)）	項(xiàng)目名稱	主要用途和功能需求
1	一次性使用輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管取石套件	一、主要用途 1、用于輸尿管結(jié)石，腎結(jié)石的微創(chuàng)內(nèi)鏡下碎石，取石手術(shù)，包括輸尿管上段/中段/下段結(jié)石，腎盞結(jié)石及部分復(fù)雜嵌頓結(jié)石。 2、適用于輸尿管鏡檢查，擴(kuò)張，活檢，異物取出等泌尿外科腔內(nèi)診療操作。 3、配合激光，氣壓彈道等設(shè)備完成碎石+取石一體化治療，實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)，可視，可控的手術(shù)操作。 4、適用于常規(guī)及高危患者(感染，孤立腎，腎功能不全，兒童，高齡等)的安全微創(chuàng)治療。二，功能需求 1、一次性無(wú)菌使用，杜絕交叉感染，滿足臨床感控要求。 2、鏡體纖細(xì)，親水涂層，操作順暢，減少輸尿管黏膜損傷。 3、高清成像，大角度彎曲，可清晰探查并處理腎內(nèi)各盞及輸尿管結(jié)石。 4、具備灌注與工作通道，可同步?jīng)_水，碎石，取石。 5、套件一體化配置，開(kāi)箱即用，提高手術(shù)效率。 6、兼容性好，適配常規(guī)微創(chuàng)設(shè)備，滿足日常及需求
2	植入式骶神經(jīng)調(diào)節(jié)器	一期手術(shù) 體外神經(jīng)刺激器；骶神經(jīng)刺激經(jīng)皮延伸導(dǎo)線；植入式骶神經(jīng)刺激電極聯(lián)合使用，適用于臨時(shí)骶神經(jīng)電刺激，用于在電極導(dǎo)線放置或試驗(yàn)刺激效果期間評(píng)估神經(jīng)刺激系統(tǒng)的功效。
二期手術(shù) 1、植入式骶神經(jīng)刺激器:植入式骶神經(jīng)刺激器與特定型號(hào)的植入式骶神經(jīng)電極聯(lián)合使用，適用于骶神經(jīng)電刺激，用于腸道控制療法和排尿控制療法。患者可接受臨床1.5T和3.0T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。 2、骶神經(jīng)刺激器程控儀:用于植入式骶神經(jīng)刺激器和體外神經(jīng)刺激器的體外程控。

二、重點(diǎn)要求：

遴選會(huì)前或會(huì)中需提供同種實(shí)物樣品試操作。

三、資格審查文件要求（復(fù)印件要求清晰，為最新資質(zhì)，加蓋代理商單位公章，不接受掃描打印件）：

1、生產(chǎn)商和經(jīng)銷商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2 、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和登記證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、使用說(shuō)明書復(fù)印件。

3 、代理商代理授權(quán)書、法人簽署的業(yè)務(wù)代表授權(quán)書原件、被授權(quán)人身份證復(fù)印件及電話。

4、投標(biāo)手術(shù)器械資料彩頁(yè)。

5、所有附件，及相關(guān)佐證材料。

6、產(chǎn)品介紹PPT，介紹展示主要項(xiàng)目（含佐證材料）：①質(zhì)量與安全性，產(chǎn)品注冊(cè)證（認(rèn)證CE FDA等）、臨床效果評(píng)價(jià)（文獻(xiàn)/用戶反饋）、不良事件發(fā)生率。②上市時(shí)間。 ③業(yè)績(jī)及北京占有率。④到貨時(shí)間。⑤售后服務(wù)，不良事件響應(yīng)時(shí)間、退換貨政策、技術(shù)支持等。⑥價(jià)格。

四、注意事項(xiàng)：

1、擬參加的單位，請(qǐng)將PPT發(fā)送至郵箱：***；其他資料提交蓋鮮章紙質(zhì)版（裝訂成冊(cè) ，含目錄頁(yè)，每頁(yè)有與目錄頁(yè)對(duì)應(yīng)的頁(yè)碼，落款日期為提交資質(zhì)的日期）至醫(yī)工處耗材采購(gòu)辦公室。資質(zhì)文件接收截止時(shí)間：公告發(fā)布后5個(gè)工作日內(nèi)。聯(lián)系人：劉老師（耗材采購(gòu)辦公室），聯(lián)系電話***

2、未按預(yù)定及時(shí)送交資質(zhì)的將喪失投標(biāo)資格。

3、該項(xiàng)目不接受分包、轉(zhuǎn)包或掛靠方式參與。

北京大學(xué)首鋼醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處

***年4月***日

附件.doc