太倉市 沙溪 人民醫(yī)院 牙科種植機(jī) 采購 項(xiàng)目 擬進(jìn)行院內(nèi)競爭性談判采購，歡迎符合資格條件的各供應(yīng)商前來參加。

一、 項(xiàng)目 內(nèi)容

二、 采購需求

（一）設(shè)備基本要求

本次采購的牙科種植機(jī)須為全新正品，具備有效的醫(yī)療器械注冊證及相關(guān)資質(zhì)文件，符合國家醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)，適用于口腔種植外科臨床操作，設(shè)備性能穩(wěn)定、操作便捷，滿足院內(nèi)常規(guī)及復(fù)雜種植手術(shù)需求。

（二）核心技術(shù)與功能要求

（注：標(biāo)注 ★為實(shí)質(zhì)性響應(yīng)條款，供應(yīng)商須全部滿足并提供有效證明材料，不滿足將視為無效投標(biāo)）

1.★顯示與操作系統(tǒng)：配備≥7英寸彩色可視化種植操作界面，畫面清晰，支持觸摸式操作，可設(shè)定、保存多組臨床操作參數(shù)，便于醫(yī)生快速調(diào)用預(yù)設(shè)方案。

2.機(jī)頭適配能力：支持多種轉(zhuǎn)速比機(jī)頭適配，包含但不限于1:1、1:4.2、1:5、***:1轉(zhuǎn)速比，可兼容主流種植系統(tǒng)的臨床操作流程，滿足備洞、植入、修復(fù)等全場景需求。

3.★電機(jī)動(dòng)力性能：采用進(jìn)口品牌無刷微型馬達(dá)，動(dòng)力強(qiáng)勁且運(yùn)行穩(wěn)定，終端輸出扭矩≥***N?cm，可適配不同骨密度患者的種植體植入操作，保障手術(shù)安全性與精準(zhǔn)度。

4.★機(jī)頭精度控制：彎手機(jī)采用進(jìn)口高精度軸承，工作狀態(tài)下跳動(dòng)幅度≤0.***mm，運(yùn)行平穩(wěn)，可降低手術(shù)誤差，延長設(shè)備使用壽命，保障長期使用穩(wěn)定性。

5.腳踏控制功能：配備多功能腳踏控制器，可通過腳踏完成水量調(diào)節(jié)、程序切換、正反轉(zhuǎn)切換、轉(zhuǎn)速控制等操作，解放醫(yī)生雙手，適配臨床無菌操作規(guī)范，提升手術(shù)效率。

6.多模式操作設(shè)置：具備兩種操作模式，含簡易模式（≥5個(gè)預(yù)設(shè)程序）和標(biāo)準(zhǔn)模式（≥8個(gè)預(yù)設(shè)程序），可根據(jù)醫(yī)生操作習(xí)慣與手術(shù)復(fù)雜程度靈活切換，適配不同臨床場景。

7.★扭矩實(shí)時(shí)監(jiān)測功能：支持植入扭矩實(shí)時(shí)顯示，可記錄并展示植入峰值扭矩?cái)?shù)據(jù)，便于手術(shù)過程質(zhì)控與術(shù)后病例追溯，滿足數(shù)字化口腔醫(yī)療管理需求。

8.自動(dòng)扭力校準(zhǔn)功能：設(shè)備開機(jī)時(shí)可自動(dòng)完成扭力校準(zhǔn)，無需額外人工操作，確保每次種植手術(shù)的扭矩輸出精準(zhǔn)一致，避免人為校準(zhǔn)誤差，保障手術(shù)質(zhì)量。

9.故障自診與保護(hù)功能：具備設(shè)備故障自診斷及自動(dòng)保護(hù)功能，當(dāng)電機(jī)、腳踏等關(guān)鍵部件連接異?；蜻\(yùn)行故障時(shí)，可立即顯示報(bào)警提示，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提升設(shè)備運(yùn)行安全性。

***.★侵入性部件滅菌兼容性：種植機(jī)配套彎手機(jī)、機(jī)頭可耐受***℃高溫高壓蒸汽滅菌，滅菌后性能穩(wěn)定，無變形、腐蝕，供應(yīng)商須提供第三方滅菌驗(yàn)證報(bào)告或注冊證附件佐證。

*** .設(shè)備清潔與消毒便利性：設(shè)備外殼采用光滑無死角、耐腐蝕材質(zhì)，可耐受常規(guī)醫(yī)用消毒劑擦拭消毒；腳踏控制器為防水設(shè)計(jì)，可直接沖洗或浸泡消毒，便于日常清潔維護(hù)。

*** .無菌耗材適配：可配套使用一次性無菌冷卻水管，實(shí)現(xiàn)一人一換，避免交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，耗材供應(yīng)穩(wěn)定。（提供耗材省平臺(tái)編碼、承諾耗材供貨價(jià)）

（三）其他配套與服務(wù)要求

1.設(shè)備須配備齊全的標(biāo)準(zhǔn)配件（含3把配套手機(jī)、腳踏控制器、水管等），滿足開箱即可投入臨床使用的要求。

2.供應(yīng)商須提供設(shè)備安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)服務(wù)，確保院內(nèi)醫(yī)護(hù)人員能熟練掌握設(shè)備使用方法。

3.提供至少3年的整機(jī)質(zhì)保服務(wù)，質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)非人為故障，供應(yīng)商須在***小時(shí)內(nèi)響應(yīng)并提供維修或更換服務(wù)。

4.供應(yīng)商須提供原廠售后服務(wù)承諾函，明確質(zhì)保期后的維修響應(yīng)時(shí)效、零配件供應(yīng)及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

三、供應(yīng)商報(bào)名資格

1 . 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力 ；

2 . 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 ；

3 . 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力 ；

4 . 有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄 ；

5 . 經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄 ；

6 . 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件 ；

7.具有本次投標(biāo)產(chǎn)品相對應(yīng)的醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證 。

四 、參加談判報(bào)名的時(shí)間、地點(diǎn)

1 . 報(bào)名時(shí)間： ***年5月6日-***年5月***日

2 . 報(bào)名 方式 ： 請將報(bào)名材料發(fā)至郵箱： ***

3.咨詢電話：***

五 、在報(bào)名時(shí)需向采購單位提供如下材料并加蓋公章

1 .投標(biāo)企業(yè) 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 ；

2 . 投標(biāo)企業(yè)法定代表授權(quán)委托書，附法人及受委托人身份證復(fù)印件 及聯(lián)系方式；

3 . 參與本次投標(biāo)設(shè)備的彩頁和技術(shù)參數(shù)；

4.提供 本次投標(biāo)產(chǎn)品相對應(yīng)的醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證 復(fù)印件。

六 、談判信息

（一）談判時(shí)間和地點(diǎn)：地點(diǎn)：太倉市 沙溪 人民醫(yī)院門診樓 三 樓會(huì)議室 時(shí)間： *** 年 5 月 *** 日 （周二） 下午 ***: *** ， 如有變化另行通知。

（二）響應(yīng)文件：一正三副

（三）響應(yīng)文件組成：（響應(yīng)單位提供的資料若不齊全，則無效）

1 . 報(bào)價(jià)一覽表

2.產(chǎn)品相關(guān)材料：

（ 1）生產(chǎn)廠商的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（ 2）生產(chǎn)廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn) 許可證復(fù)印件 ；

（ 3）本次投標(biāo)產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證；

（ 4）參與本次投標(biāo)設(shè)備的彩頁、技術(shù)參數(shù)、說明書；

3. 投標(biāo)人 （供貨商） 資格證明文件 ：

（ 1）營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 ；

（ 2） 醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證復(fù)印件 ；

（ 3 ）法人及法人授權(quán)代表身份證復(fù)印件、聯(lián)系電話 ；

（ 5）法定代表人授權(quán)委托書原件 ；

4.該款產(chǎn)品對應(yīng)用戶名單

5. 以上資料正本需加蓋公司紅章

6. 請按照以上順序加上目錄和頁碼編制競爭性談判響應(yīng)文件并密封裝訂

七、其他事項(xiàng)

1.本次招標(biāo)外聘專業(yè)評委3名，評委費(fèi)***元/人，需由中標(biāo)單位予以支付。

太倉市 沙溪人民醫(yī)院

*** 年5 月 6日