參照《北京大學(xué)首鋼醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選管理辦法（試行）》，擬對(duì)科室申請(qǐng)的醫(yī)用耗材進(jìn)行院內(nèi)遴選比價(jià)采購(gòu)。

一、項(xiàng)目信息：

二、重點(diǎn)要求：

遴選會(huì)前或會(huì)中需提供同種實(shí)物樣品試操作。

三、資格審查文件要求 （復(fù)印件要求清晰，為最新資質(zhì)，加蓋代理商單位公章，不接受掃描打印件） ：

1、生產(chǎn)商和經(jīng)銷商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和登記證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、使用說明書復(fù)印件。

3、代理商代理授權(quán)書、法人簽署的業(yè)務(wù)代表授權(quán)書原件、被授權(quán)人身份證復(fù)印件及電話。

4、投標(biāo)手術(shù)器械資料彩頁。

5、所有附件，及相關(guān)佐證材料。

6、產(chǎn)品介紹PPT，介紹展示主要項(xiàng)目（含佐證材料）：①質(zhì)量與安全性，產(chǎn)品注冊(cè)證（認(rèn)證CE FDA等）、臨床效果評(píng)價(jià)（文獻(xiàn)/用戶反饋）、不良事件發(fā)生率。②上市時(shí)間。 ③業(yè)績(jī)及北京占有率。④到貨時(shí)間。⑤售后服務(wù)，不良事件響應(yīng)時(shí)間、退換貨政策、技術(shù)支持等。⑥價(jià)格。

四、注意事項(xiàng)：

1、擬參加的單位，請(qǐng)將PPT發(fā)送至郵箱：***；其他資料提交蓋鮮章紙質(zhì)版（ 裝訂成冊(cè) ，含目錄頁，每頁有與目錄頁對(duì)應(yīng)的頁碼，落款日期為提交資質(zhì)的日期）至醫(yī)工處耗材采購(gòu)辦公室。資質(zhì)文件接收截止時(shí)間：公告發(fā)布后5個(gè)工作日內(nèi)。聯(lián)系人：劉老師（耗材采購(gòu)辦公室），聯(lián)系電話***

2、未按預(yù)定及時(shí)送交資質(zhì)的將喪失投標(biāo)資格。

3、該項(xiàng)目不接受分包、轉(zhuǎn)包或掛靠方式參與。

北京大學(xué)首鋼醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處

***年4月9日

附件.doc