包號

耗材名稱

預估年度

用量（個/根）

耗材使用部門

備注說明

是否為核心產(chǎn)品

1

植入式可充電脊髓刺激器

***

脊柱脊髓神經(jīng)功能重建科 、脊柱 脊髓 外科

產(chǎn)品中選后的價格需要在北京市陽光采購平臺掛網(wǎng)

是

脊髓刺激患者程控充電器

***

是

植入式脊髓刺激延伸導線

***

是

植入式脊髓刺激電極（針狀）

***

是

植入式脊髓刺激電極（片狀）

***

是

脊髓神經(jīng)刺激測試電極

***

是

測試脊髓刺激延伸電纜

***

是

2

一 次性穿刺活檢針

***

脊柱脊髓外 科

是

3

封閉式負壓引流敷料

***

脊柱脊髓外 科

是

負壓引流裝置

***

是

4

植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器

***

神經(jīng)外科

是

植入式迷走神經(jīng)刺激電極導線

***

是

患者程控儀

***

是

5

可充電植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器

***

神經(jīng)外科

是

植入式迷走神經(jīng)刺激電極導線

***

是

患者程控充電器

***

是

第1包技術指標及參數(shù)

（一）、植入式可充電脊髓刺激器：

1.1刺激器的電池容量≥***mAh。

1.2刺激器整體質量≤***g。

1.3脈沖幅度調節(jié)范圍包含：0mA-***mA。

1.4脈沖寬度調節(jié)范圍包含：***μs-***μs。

1.5脈沖頻率調節(jié)范圍包含：5Hz-***Hz。

1.6可設置刺激程序組≥5個，每個程序組可獨立設置相應的參數(shù)。

▲1.7可植入體內，可體外無線充電。

1.8刺激器的通訊方式至少包含近場通訊和藍牙通訊兩種。

（二）、脊髓刺激患者程控充電器：

2.1由患者程控充電器、充電線圈組成。

2.2可以對植入的刺激器進行開啟/關閉刺激，支持遠程調控。

2.3可以查詢/顯示植入的刺激器電池電量。

2.4可對配套植入刺激器的刺激幅度、脈寬、頻率進行調控。

2.5患者可操作程控充電器，給植入體內的刺激器充電。

（三）、植入式脊髓刺激延伸導線：

3.1延伸導線總長度≥***cm。

3.2通道數(shù)目4或8個。

3.3延伸部分直徑≤1.5mm。

3.4常規(guī)使用壽命≥***年。

（四）、 植入式脊髓刺激電極（針狀） ：

4.1電極形狀為針狀，且包含針狀電極、固線器、手術配件等。

4.2電極總長度≥***cm。

4.3刺激觸點鉑銥環(huán)長度≥1mm。

4.4電極直徑≤2mm。

▲4.5電極觸點數(shù)量≥4個，觸點間距≥2種。

4.6可長期植入，預期使用壽命≥***年。

（五）、 植入式脊髓刺激電極（片狀） ：

5.1電極形狀為片狀。

5.2電極總長度≥***cm。

5.3刺激觸點長度≥4mm。

5.4每根電極觸點數(shù)量≥8個，觸點排列方式≥ 3種 。

5.5可長期植入，預期使用壽命≥***年。

（ 六 ） 、脊髓神經(jīng)刺激測試電極 ：

6.1脊髓神經(jīng)刺激測試電極需提供手術配件。

6.2電極總長度≥***cm。

6.3刺激觸點鉑銥環(huán)長度≥1.***mm。

6.4電極直徑≤1.5mm。

6.5電極觸點數(shù)量≥4個，觸點間距≥2種。

6.6一次性使用，使用時間***天以內。

（ 七 ） 、測試脊髓刺激延伸電纜 ：

7.1無菌提供，由連接器、電纜和轉接盒組成。

7.2整個延伸電纜長度≥***cm。

7.3可適配4觸點或8觸點電極。

第2包技術指標及參數(shù)

1.一次性活檢針至少包括穿刺探針、樣品取出探針、套管。

2.穿刺探針、樣品取出探針、套管均帶有手柄。

3.穿刺探針手柄可以與套管手柄組合成一體式手柄，樣品取出探針手柄可以與套管手柄組合成一體式手柄。

4. 型號要求：規(guī)格型號要求1個，其中套管長度不得小于***mm，不得大于***mm。

5.套管最大外徑不得小于3mm。

6.套管頭部采用斜刃口針尖。

7.套管刻度標識線在外表面，最小刻度單位應大于5mm。

▲8.穿刺探針采用刃針尖面應不少于三面。

9.樣品取出探針前端應有采樣或取樣的空段或空間。

***.穿刺探針和樣品取出探針在套管內孔中進出順暢。

▲***.滿足人體骨組織穿刺，可獲取骨和/或骨髓。

第3包技術指標及參數(shù)

1、 封閉式負壓引流敷料 ：

1. 1 套裝應包含敷料包、吸引管路。

1. 2敷料包層數(shù)≥3層。

1. 3敷料包 有多個規(guī)格可選， 長度≥5cm,寬度≥5cm。

1. 4吸引管路長度：不低于***cm。

1. 5吸引管路材質：高分子材料。

1. 6敷料能承受***mm靜水壓***s的能力。

1. 7敷料的吸液量應不小于5g/***cm 2 。

1. 8產(chǎn)品應為無菌，一次性使用。

▲ 1. 9無引流瓶設計，與配套的 負壓裝置 聯(lián)合使用。

2、 負壓引流裝置 ：

▲ 2. 1負壓裝置吸引值的最低值應≥***mmHg,最高值應≤***mmHg。

2.2 負壓裝置最少使用時長不低于3天（或***小時）。

2.3 引流導管的斷裂力不小于***N。

2.4 敷料包與引流導管的接頭兩端在大于***N的作用力下不分離。

3、產(chǎn)品 型號要求：

3.1 型號 規(guī)格 1： 敷料 包 長度為5cm ～ ***c m 且寬度等于長度 。

3. 2型號 規(guī)格 2： 敷料 包 長度為***cm ～ ***c m 且寬度等于長度 。

3. 3型號 規(guī)格 3： 敷料 包 長度為***c m ～ ***c m 且寬度為5cm ～ ***c m。

第4包技術指標及參數(shù)

（一）、植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器

1.1脈沖發(fā)生器不可充電。

1.2脈沖發(fā)生器電池容量≥***mAh。

1.3脈沖發(fā)生器質量≤***g。

1.4脈沖幅度調節(jié)范圍：0mA-3.5mA。

1.5脈沖寬度調節(jié)范圍：***μs-***μs。

1.6脈沖頻率調節(jié)范圍1Hz-***Hz可選。

1.7可接受臨床磁共振成像檢查。

1.8可遠程調節(jié)參數(shù)：可通過磁鐵模式啟動額外刺激，提前終止癲癇發(fā)作。

▲1.9適用于藥物難治性癲癇的輔助治療，藥物難治性癲癇患者最小適用年齡3歲。

（二）、植入式迷走神經(jīng)刺激電極導線

▲2.1與脈沖發(fā)生器配套使用 ， 導線由電極、造隧道工具（包括穿刺工具和套管）和固定夾組成。

2. 2 電極的包裹材料需是醫(yī)用硅膠或聚氨酯等生物相容性好的材料。

2. 3 可接受臨床磁共振成像檢查。

（三）、患者程控儀

▲3.1 由主機、電源適配器和通信軟件組成。

3.2可以對植入的刺激器進行開/關機。

3 .3支持遠程程控。

第5包技術指標及參數(shù)

（一）、可充電植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器

▲1.1可體外無線充電。

1.2脈沖發(fā)生器質量≤***g。

1.3脈沖幅度調節(jié)范圍：0mA-3.5mA.調節(jié)步長≤0.***mA。

1.4脈沖寬度調節(jié)范圍：***μs-***μs。

1.5脈沖頻率調節(jié)范圍1Hz-***Hz可選。

1.6可接受臨床磁共振成像檢查。

1.7含定時刺激以及藍牙通訊功能。

1.8可遠程調節(jié)參數(shù)：可通過磁鐵模式啟動額外刺激，提前終止癲癇發(fā)作。

1.9適用于藥物難治性癲癇的輔助治療，藥物難治性癲癇患者最小適用年齡3歲。

（二）、植入式迷走神經(jīng)刺激電極導線

▲2.1與脈沖發(fā)生器配套使用 ， 導線由電極、造隧道工具（包括穿刺工具和套管）和固定夾組成。

2. 2 電極的包裹材料需是醫(yī)用硅膠或聚氨酯等生物相容性好的材料。

2. 3 可接受臨床磁共振成像檢查。

（三）、患者程控充電器

▲3.1由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。

3.2可以實現(xiàn)患者自己操作開機或者關機。

3.3患者可操作程控充電器，給植入體內的植入式可充電迷走神經(jīng)刺激器充電。

3.4能讀取可充電迷走神經(jīng)刺激器的電量；

3.5可調節(jié)充電速度，充電速度調節(jié)檔位≥2個。

3.6患者程控儀可對配套植入式迷走神經(jīng)刺激器的刺激電壓或者電流、刺激頻率以及刺 激脈寬進行微調。

3.7支持遠程程控。

項目編號

公告包號

供應商名稱

注冊證名稱

生產(chǎn)廠家

注冊證號

規(guī)格型號

公告包號

產(chǎn)品注冊證名稱

規(guī)格型號

醫(yī)療器械注冊證號

生產(chǎn)

廠家

***位醫(yī)保編碼

單位

最終報價

（提供北京醫(yī)保局陽光采購平臺掛網(wǎng)最低價格，單位：元）

報價依據(jù)及價格說明

XXX醫(yī)院，XXX元（詳見后續(xù)發(fā)票信息）

單價合計

價格承諾說明

公司提交本項投標報價為北京地區(qū)醫(yī)院的最低價格，如供貨后的1年內其他醫(yī)院有低于本報價單的成交價格（成交價格以發(fā)票最低價或陽光掛網(wǎng)最低價為準），XXXXXX公司接受并執(zhí)行醫(yī)院采購部門對本報價單的降價要求。公司報價單內產(chǎn)品如符合北京醫(yī)療保障信息系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的掛網(wǎng)要求，按照成交價由院方在北京市醫(yī)保局耗材招采系統(tǒng)進行產(chǎn)品價格確認后掛網(wǎng)，并進行訂單交易。

XXXXX公司（蓋章）

項目編號

CRRC***HCLX-4

包號

1

公告內耗材名稱

植入式可充電脊髓刺激器

技術規(guī)格偏離表

序號

采購需求條目號

采購需求內容與數(shù)值

供應商的技術響應內容與數(shù)值

技術響應

偏離說明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置）

項目編號

CRRC***HCLX-4

包號

1

公告內耗材名稱

脊髓刺激患者程控充電器

技術規(guī)格偏離表

序號

采購需求條目號

采購需求內容與數(shù)值

供應商的技術響應內容與數(shù)值

技術響應

偏離說明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置）

項目編號

CRRC***HCLX-4

包號

1

公告內耗材名稱

植入式脊髓刺激延伸導線

技術規(guī)格偏離表

序號

采購需求條目號

采購需求內容與數(shù)值

供應商的技術響應內容與數(shù)值

技術響應

偏離說明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置）

項目編號

CRRC***HCLX-4

包號

1

公告內耗材名稱

植入式脊髓刺激電極（針狀）

技術規(guī)格偏離表

序號

采購需求條目號

采購需求內容與數(shù)值

供應商的技術響應內容與數(shù)值

技術響應

偏離說明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置）

項目編號

CRRC***HCLX-4

包號

1

公告內耗材名稱

植入式脊髓刺激電極（片狀）

技術規(guī)格偏離表

序號

采購需求條目號

采購需求內容與數(shù)值

供應商的技術響應內容與數(shù)值

技術響應

偏離說明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置）

項目編號

CRRC***HCLX-4

包號

1

公告內耗材名稱

脊髓神經(jīng)刺激測試電極

技術規(guī)格偏離表

序號

采購需求條目號

采購需求內容與數(shù)值

供應商的技術響應內容與數(shù)值

技術響應

偏離說明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置）

項目編號

CRRC***HCLX-4

包號

1

公告內耗材名稱

測試脊髓刺激延伸電纜

技術規(guī)格偏離表

序號

采購需求條目號

采購需求內容與數(shù)值

供應商的技術響應內容與數(shù)值

技術響應

偏離說明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置）

項目編號

CRRC***HCLX-4

包號

2

公告內耗材名稱

一次性穿刺活檢針

技術規(guī)格偏離表

序號

采購需求條目號

采購需求內容與數(shù)值

供應商的技術響應內容與數(shù)值

技術響應

偏離說明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置）

項目編號

CRRC***HCLX-4

包號

3

公告內耗材名稱

封閉式負壓引流敷料套裝

技術規(guī)格偏離表

序號

采購需求條目號

采購需求內容與數(shù)值

供應商的技術響應內容與數(shù)值

技術響應

偏離說明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置）

項目編號

CRRC***HCLX-4

包號

3

公告內耗材名稱

負壓引流 裝置

技術規(guī)格偏離表

序號

采購需求條目號

采購需求內容與數(shù)值

供應商的技術響應內容與數(shù)值

技術響應

偏離說明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置）

項目編 號

CRRC*** HCLX- 4

包 號

4

公告內耗材名稱

植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖 發(fā)射器

技術規(guī)格偏離 表

序 號

采購需求條目 號

采購需求內容與數(shù) 值

供應商的技術響應內容與數(shù) 值

技術響 應

偏離說 明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置 ）

項目編 號

CRRC*** HCLX- 4

包 號

4

公告內耗材名稱

植入式迷走神經(jīng)刺激電極導線

技術規(guī)格偏離 表

序 號

采購需求條目 號

采購需求內容與數(shù) 值

供應商的技術響應內容與數(shù) 值

技術響 應

偏離說 明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置 ）

項目編 號

CRRC*** HCLX- 4

包 號

4

公告內耗材名稱

患者程控儀

技術規(guī)格偏離 表

序 號

采購需求條目 號

采購需求內容與數(shù) 值

供應商的技術響應內容與數(shù) 值

技術響 應

偏離說 明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置 ）

項目編 號

CRRC*** HCLX- 4

包 號

5

公告內耗材名稱

可充電植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器

技術規(guī)格偏離 表

序 號

采購需求條目 號

采購需求內容與數(shù) 值

供應商的技術響應內容與數(shù) 值

技術響 應

偏離說 明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置 ）

項目編 號

CRRC*** HCLX- 4

包 號

5

公告內耗材名稱

植入式迷走神經(jīng)刺激電極導線

技術規(guī)格偏離 表

序 號

采購需求條目 號

采購需求內容與數(shù) 值

供應商的技術響應內容與數(shù) 值

技術響 應

偏離說 明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置 ）

項目編 號

CRRC*** HCLX- 4

包 號

5

公告內耗材名稱

患者程控充電器

技術規(guī)格偏離 表

序 號

采購需求條目 號

采購需求內容與數(shù) 值

供應商的技術響應內容與數(shù) 值

技術響 應

偏離說 明

技術證明材料（文件名稱、頁碼、位置 ）

序號

評分因素

分值

1

商務部分

5

2

技術部分

***

3

價格部分

***

4

售后保障服務

9

5

臨床適應性

3

6

產(chǎn)品創(chuàng)新性

3

合計

***

序號

評分因素

分值

評分標準

1

市場占有

情況

5分

1.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥5個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得5分。

2.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥4個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得4分。

3.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥3個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得3分。

4. 三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥2個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得2分。

5. 三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥1個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得1分。

6.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績沒有北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄但提供其它地區(qū)價格證明資料，得1分。

7.不提供業(yè)績的，得0分。

注：1.上述業(yè)績以合同簽訂時間或者發(fā)票時間為準，未注明時間的有權不予認可。

2.與同一采購人簽署的多份合同或提供同一采購人多份發(fā)票的，視為1個業(yè)績。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

技術指標和參數(shù)

*** 分

第1包： 根據(jù)供應商提供的“技術規(guī)格偏離表”進行評分，滿足全部技術要求的得*** 分（共 ***條指標，其中▲指標 2 個，一般技術指標*** 個），其中一項▲指標不滿足要求扣 5 分，一項一般技術指標不滿足要求扣 1 分，扣完為止。

2

產(chǎn)品符合性保障

5分

對產(chǎn)品符合性保障能力進行打分。所投產(chǎn)品屬于有醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，全部報價規(guī)格產(chǎn)品在北京市醫(yī)保局陽光采購平臺已經(jīng)顯示掛網(wǎng)得5分。報價規(guī)格產(chǎn)品有一個沒有在北京市醫(yī)保局陽光采購平臺掛網(wǎng)顯示的扣1分，扣完為止。

備注：提供截圖現(xiàn)場無法辨認產(chǎn)品名稱及規(guī)格的，不得分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

價格

***分

價格得分=（評標基準價/實際報價）×價格權重×***

實際報價 ：報價方的實際報價，按其提供的 7 項核心耗材各自報價金額相加后的合計單價計算（即實際報價=第1項耗材報價+第2項耗材報價+……+第 7 項耗材報價）。

評標基準價： 以實質性響應比選文件全部要求的報價方中， 7 項核心耗材合計單價最低的數(shù)值。

（注：本項目涉及 7 項核心耗材， 報價方需對全部 7個分項 耗材分別提供報價， 缺少任意一項耗材報價的， 整體視為無效報價 ，不參與后續(xù)基準價確定及價格得分計算。）

序號

評分因素

評分小項

分值

評分標準

1

售后保障服務

（9分）

質保服務

4分

根據(jù)供應商提供的《應急保障預案》進行評分。如未提供《應急保障預案》或不滿足 “三、需滿足的質保服務標準要求” 標記為“★”的條款要求，將扣除售后服務全部分值（9分）。

在滿足“ 三、需滿足的質保服務標準要求 ”中最低質保期前提下，（1）植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器的免費質保期每延長一年保修得0.5分，脊髓刺激患者程控充電器的免費質保期每延長一年保修得0.5分，最高得4分。（2）自驗收合格之日起免費質保到期后不延長的，得0分。

2

應急保障

預案

5分

根據(jù)所提供《應急保障預案》中除質保期以外的其它承諾，對應急保障方案的響應措施和應對方案完整性、合理性、可操作性進行打分。（1）應急保障預案完整、合理，售后服務措施得當，響應快速、應急方案清晰完整、合理，可操作性強，得5分；（2）應急保障預案完整合理性一般、售后服務措施一般，響應速度一般，得3分；（3）應急保障預案安排合理性較差，應急方案不完整，可操作性差，得1分；（4）未提供具體應急保障預案得0分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

臨床

適應性

3分

對產(chǎn)品的臨床適用性進行評價。（1）適應癥范圍、安全性評價和實際臨床應用效果，全部滿足得3分；（2）適應癥范圍、安全性評價、實際臨床應用效果，基本滿足得2分；（3）適應癥范圍、安全性評價和實際臨床應用效果，少部分滿足得1分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

產(chǎn)品

創(chuàng)新性

3 分

對產(chǎn)品的技術創(chuàng)新性和先進性進行評價。（1）產(chǎn)品具有創(chuàng)新性或先進性技術（提供證明材料）的，得 3 分；（2）產(chǎn)品創(chuàng)新性一般或技術先進性一般的，得1分；（3）產(chǎn)品無創(chuàng)新性或技術先進性的，得0分。

序號

評分因素

分值

1

商務部分

5

2

技術部分

***

3

價格部分

***

4

售后保障服務

9

5

臨床適應性

3

6

產(chǎn)品創(chuàng)新性

3

合計

***

序號

評分因素

分值

評分標準

1

市場占有

情況

5分

1.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥5個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得5分。

2.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥4個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得4分。

3.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥3個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得3分。

4.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥2個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得2分。

5.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥1個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得1分。

6.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績沒有北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄但提供其它地區(qū)價格證明資料，得1分。

7.不提供業(yè)績的，得0分。

注：1.上述業(yè)績以合同簽訂時間或者發(fā)票時間為準，未注明時間的有權不予認可。

2.與同一采購人簽署的多份合同或提供同一采購人多份發(fā)票的，視為1個業(yè)績。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

技術指標和參數(shù)

***分

第2包：根據(jù)供應商提供的“技術規(guī)格偏離表”進行評分，滿足全部技術要求的得***分（共***條指標，其中▲指標2個，一般技術指標9個），其中，一項▲指標不滿足要求扣5.4分，一項一般技術指標不滿足要求扣3.8分，扣完為止。

2

產(chǎn)品符合性保障

5分

對產(chǎn)品符合性保障能力進行打分。所投產(chǎn)品屬于有醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，全部報價規(guī)格產(chǎn)品在北京市醫(yī)保局陽光采購平臺已經(jīng)顯示掛網(wǎng)得5分。報價規(guī)格產(chǎn)品有一個沒有在北京市醫(yī)保局陽光采購平臺掛網(wǎng)顯示的扣1分，扣完為止。

備注：提供截圖現(xiàn)場無法辨認產(chǎn)品名稱及規(guī)格的，不得分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

價格

***分

價格得分=（評標基準價/實際報價）×價格權重×***

實際報價：報價方的實際報價單內的價格。

評標基準價：實質性響應比選文件全部要求的報價中實際報價最低的數(shù)值。

注 ： 本項目涉及耗材，報價方需 按照 “ 二、采購標的需滿足的質量、安全、技術規(guī)格、物理特性等要求 ” 內“型號要求” 提供報價，缺少任意一項 型號要求或者多于所需型號要求的報價， 整體視為無效報價，不參與后續(xù)基準價確定及價格得分計算。

序號

評分因素

評分小項

分值

評分標準

1

售后保障服務

（9分）

質保服務

2 分

根據(jù)供應商提供的《應急保障預案》進行評分。如未提供《應急保障預案》或不滿足“三、需滿足的質保服務標準要求”，將扣除售后服務全部分值（9分）。

在滿足“三、需滿足的質保服務標準要求” 的 前提下， 對質保服務打分： （1） 產(chǎn)品有效期內可免費調換二次及以上， 得 2 分 ； （ 2 ） 產(chǎn)品有效期內可免費調換一次， 得 1 分 ； （2） 產(chǎn)品有效期內不提供免費調換的， 得0分。

2

應急保障

預案

7 分

根據(jù)所提供《應急保障預案》中除質保期以外的其它承諾，對應急保障方案的響應措施和應對方案完整性、合理性、可操作性進行打分。（1）應急保障預案完整、合理，售后服務措施得當，響應快速、應急方案清晰完整、合理，可操作性強，得 7 分；（2）應急保障預案完整合理性一般、售后服務措施一般，響應速度一般，得 5 分；（3）應急保障預案安排合理性較差，應急方案不完整，可操作性差，得 2 分；（4）未提供具體應急保障預案得0分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

臨床

適應性

3分

對產(chǎn)品的臨床適用性進行評價。（1）適應癥范圍、安全性評價和實際臨床應用效果，全部滿足得3分；（2）適應癥范圍、安全性評價、實際臨床應用效果，基本滿足得2分；（3）適應癥范圍、安全性評價和實際臨床應用效果，少部分滿足得1分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

產(chǎn)品

創(chuàng)新性

3分

對產(chǎn)品的技術創(chuàng)新性和先進性進行評價。（1）產(chǎn)品具有創(chuàng)新性或先進性技術（提供證明材料）的，得3分；（2）產(chǎn)品創(chuàng)新性一般或技術先進性一般的，得1分；（3）產(chǎn)品無創(chuàng)新性或技術先進性的，得0分。

序號

評分因素

分值

1

商務部分

5

2

技術部分

***

3

價格部分

***

4

售后保障服務

9

5

臨床適應性

3

6

產(chǎn)品創(chuàng)新性

3

合計

***

序號

評分因素

分值

評分標準

1

市場占有

情況

5分

1.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥5個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得5分。

2.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥4個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得4分。

3.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥3個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得3分。

4. 三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥2個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得2分。

5. 三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥1個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得1分。

6.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績沒有北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄但提供其它地區(qū)價格證明資料，得1分。

7.不提供業(yè)績的，得0分。

注：1.上述業(yè)績以合同簽訂時間或者發(fā)票時間為準，未注明時間的有權不予認可。

2.與同一采購人簽署的多份合同或提供同一采購人多份發(fā)票的，視為1個業(yè)績。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

技術指標和參數(shù)

***分

第 3 包：根據(jù)供應商提供的“技術規(guī)格偏離表”進行評分，滿足全部技術要求的得***分（共*** 條指標，其中▲指標2個，一般技術指標 *** 個），其中，一項▲指標不滿足要求扣 5 分，一項一般技術指標不滿足要求扣 2.5 分，扣完為止。

2

產(chǎn)品符合性保障

5分

對產(chǎn)品符合性保障能力進行打分。所投產(chǎn)品屬于有醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，全部報價規(guī)格產(chǎn)品在北京市醫(yī)保局陽光采購平臺已經(jīng)顯示掛網(wǎng)得5分。報價規(guī)格產(chǎn)品有一個沒有在北京市醫(yī)保局陽光采購平臺掛網(wǎng)顯示的扣1分，扣完為止。

備注：提供截圖現(xiàn)場無法辨認產(chǎn)品名稱及規(guī)格的，不得分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

價格

***分

價格得分=（評標基準價/實際報價）×價格權重×***

實際報價：報價方的實際報價， 依據(jù) “ 二、采購標的需滿足的質量、安全、技術規(guī)格、物理特性等要求 ” 內“型號要求” 按其提供 三個型號的 報價金額相加后的合計單價計算(即實際報價=第1 個 型號 耗材報價+第2 個 型號 耗材報價+第 3 個 型號 耗材報價)。

評標基準價：以實質性響應比選文件全部要求的報價中的實際報價最低的數(shù)值。

注 ： 本項目涉及耗材，報價方需 按照 “ 二、采購標的需滿足的質量、安全、技術規(guī)格、物理特性等要求 ” 內“型號要求” 提供報價，缺少任意一項 型號要求或者多于所需型號要求的報價， 整體視為無效報價，不參與后續(xù)基準價確定及價格得分計算。

序號

評分因素

評分小項

分值

評分標準

1

售后保障服務

（9分）

質保服務

2 分

根據(jù)供應商提供的《應急保障預案》進行評分。如未提供《應急保障預案》或不滿足“三、需滿足的質保服務標準要求”，將扣除售后服務全部分值（9分）。

在滿足“三、需滿足的質保服務標準要求” 的 前提下， 對質保服務打分： （1） 產(chǎn)品有效期內可免費調換二次及以上， 得 2 分 ； （ 2 ） 產(chǎn)品有效期內可免費調換一次， 得 1 分 ； （2） 產(chǎn)品有效期內不提供免費調換的， 得0分。

2

應急保障

預案

7 分

根據(jù)所提供《應急保障預案》中除質保期以外的其它承諾，對應急保障方案的響應措施和應對方案完整性、合理性、可操作性進行打分。（1）應急保障預案完整、合理，售后服務措施得當，響應快速、應急方案清晰完整、合理，可操作性強，得 7 分；（2）應急保障預案完整合理性一般、售后服務措施一般，響應速度一般，得 5 分；（3）應急保障預案安排合理性較差，應急方案不完整，可操作性差，得 2 分；（4）未提供具體應急保障預案得0分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

臨床

適應性

3分

對產(chǎn)品的臨床適用性進行評價。（1）適應癥范圍、安全性評價和實際臨床應用效果，全部滿足得3分；（2）適應癥范圍、安全性評價、實際臨床應用效果，基本滿足得2分；（3）適應癥范圍、安全性評價和實際臨床應用效果，少部分滿足得1分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

產(chǎn)品

創(chuàng)新性

3分

對產(chǎn)品的技術創(chuàng)新性和先進性進行評價。（1）產(chǎn)品具有創(chuàng)新性或先進性技術（提供證明材料）的，得3分；（2）產(chǎn)品創(chuàng)新性一般或技術先進性一般的，得1分；（3）產(chǎn)品無創(chuàng)新性或技術先進性的，得0分。

序號

評分因素

分值

1

商務部分

5

2

技術部分

***

3

價格部分

***

4

售后保障服務

9

5

臨床適應性

3

6

產(chǎn)品創(chuàng)新性

3

合計

***

序號

評分因素

分值

評分標準

1

市場占有

情況

5分

1.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥5個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得5分。

2.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥4個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得4分。

3.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥3個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得3分。

4. 三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥2個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得2分。

5. 三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥1個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得1分。

6.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績沒有北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄但提供其它地區(qū)價格證明資料，得1分。

7.不提供業(yè)績的，得0分。

注：1.上述業(yè)績以合同簽訂時間或者發(fā)票時間為準，未注明時間的有權不予認可。

2.與同一采購人簽署的多份合同或提供同一采購人多份發(fā)票的，視為1個業(yè)績。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

技術指標和參數(shù)

*** 分

根據(jù)供應商提供的“技術規(guī)格偏離表”進行評分，滿足全部技術要求的得*** 分（共 *** 條指標，其中▲指標 3 個，一般技術指標 *** 個），其中一項▲指標不滿足要求扣 3.8 分，一項一般技術指標不滿足要求扣 2.8 分，扣完為止。

2

產(chǎn)品符合性保障

5分

對產(chǎn)品符合性保障能力進行打分。所投產(chǎn)品屬于有醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，全部報價規(guī)格產(chǎn)品在北京市醫(yī)保局陽光采購平臺已經(jīng)顯示掛網(wǎng)得5分。報價規(guī)格產(chǎn)品有一個沒有在北京市醫(yī)保局陽光采購平臺掛網(wǎng)顯示的扣1分，扣完為止。

備注：提供截圖現(xiàn)場無法辨認產(chǎn)品名稱及規(guī)格的，不得分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

價格

***分

價格得分=（評標基準價/實際報價）×價格權重×***

實際報價：報價方的實際報價，按其提供的 3 項核心耗材各自報價金額相加后的合計單價計算（即實際報價=第1項耗材報價+第2項耗材報價+第 3 項耗材報價）。

評標基準價：以實質性響應比選文件全部要求的報價方中， 3 項核心耗材合計單價最低的數(shù)值。

（注：本項目涉及 3 項核心耗材，報價方需對全部 3 項耗材分別提供報價，缺少任意一項耗材報價的，整體視為無效報價，不參與后續(xù)基準價確定及價格得分計算。）

序號

評分因素

評分小項

分值

評分標準

1

售后保障服務

（9分）

質保服務

4分

根據(jù)供應商提供的《應急保障預案》進行評分。如未提供《應急保障預案》或不滿足“三、需滿足的質保服務標準要求”標記為“★”的條款要求，將扣除售后服務全部分值（9分）。

在滿足“三、需滿足的質保服務標準要求”中最低質保期前提下，（1）迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器的免費質保期每延長一年保修得0.5分，患者程控儀的免費質保期每延長一年保修得0.5分，最高得4分。（2）自驗收合格之日起免費質保到期后不延長的，得0分。

2

應急保障

預案

5分

根據(jù)所提供《應急保障預案》中除質保期以外的其它承諾，對應急保障方案的響應措施和應對方案完整性、合理性、可操作性進行打分。（1）應急保障預案完整、合理，售后服務措施得當，響應快速、應急方案清晰完整、合理，可操作性強，得5分；（2）應急保障預案完整合理性一般、售后服務措施一般，響應速度一般，得3分；（3）應急保障預案安排合理性較差，應急方案不完整，可操作性差，得1分；（4）未提供具體應急保障預案得0分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

臨床

適應性

3分

對產(chǎn)品的臨床適用性進行評價。（1）適應癥范圍、安全性評價和實際臨床應用效果，全部滿足得3分；（2）適應癥范圍、安全性評價、實際臨床應用效果，基本滿足得2分；（3）適應癥范圍、安全性評價和實際臨床應用效果，少部分滿足得1分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

產(chǎn)品

創(chuàng)新性

3 分

對產(chǎn)品的技術創(chuàng)新性和先進性進行評價。（1）產(chǎn)品具有創(chuàng)新性或先進性技術（提供證明材料）的，得 3 分；（2）產(chǎn)品創(chuàng)新性一般或技術先進性一般的，得1分；（3）產(chǎn)品無創(chuàng)新性或技術先進性的，得0分。

序號

評分因素

分值

1

商務部分

5

2

技術部分

***

3

價格部分

***

4

售后保障服務

9

5

臨床適應性

3

6

產(chǎn)品創(chuàng)新性

3

合計

***

序號

評分因素

分值

評分標準

1

市場占有

情況

5分

1.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥5個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得5分。

2.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥4個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得4分。

3.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥3個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得3分。

4. 三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥2個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得2分。

5. 三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績有≥1個北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄且提供有效發(fā)票復印件，得1分。

6.三年之內（以評標日期為準），投標產(chǎn)品業(yè)績沒有北京地區(qū)醫(yī)院使用記錄但提供其它地區(qū)價格證明資料，得1分。

7.不提供業(yè)績的，得0分。

注：1.上述業(yè)績以合同簽訂時間或者發(fā)票時間為準，未注明時間的有權不予認可。

2.與同一采購人簽署的多份合同或提供同一采購人多份發(fā)票的，視為1個業(yè)績。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

技術指標和參數(shù)

*** 分

根據(jù)供應商提供的“技術規(guī)格偏離表”進行評分，滿足全部技術要求的得*** 分（共 *** 條指標，其中▲指標 3 個，一般技術指標 *** 個），其中一項▲指標不滿足要求扣 3.8 分，一項一般技術指標不滿足要求扣 2.1 分，扣完為止。

2

產(chǎn)品符合性保障

5分

對產(chǎn)品符合性保障能力進行打分。所投產(chǎn)品屬于有醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，全部報價規(guī)格產(chǎn)品在北京市醫(yī)保局陽光采購平臺已經(jīng)顯示掛網(wǎng)得5分。報價規(guī)格產(chǎn)品有一個沒有在北京市醫(yī)保局陽光采購平臺掛網(wǎng)顯示的扣1分，扣完為止。

備注：提供截圖現(xiàn)場無法辨認產(chǎn)品名稱及規(guī)格的，不得分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

價格

***分

價格得分=（評標基準價/實際報價）×價格權重×***

實際報價：報價方的實際報價，按其提供的 3 項核心耗材各自報價金額相加后的合計單價計算（即實際報價=第1項耗材報價+第2項耗材報價+第 3 項耗材報價）。

評標基準價：以實質性響應比選文件全部要求的報價方中， 3 項核心耗材合計單價最低的數(shù)值。

（注：本項目涉及 3 項核心耗材，報價方需對全部 3 項耗材分別提供報價，缺少任意一項耗材報價的，整體視為無效報價，不參與后續(xù)基準價確定及價格得分計算。）

序號

評分因素

評分小項

分值

評分標準

1

售后保障服務

（9分）

質保服務

4分

根據(jù)供應商提供的《應急保障預案》進行評分。如未提供《應急保障預案》或不滿足“三、需滿足的質保服務標準要求”標記為“★”的條款要求，將扣除售后服務全部分值（9分）。

在滿足“三、需滿足的質保服務標準要求”中最低質保期前提下，（1）可充電植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器 的 免費質保期每延長一年保修得0.5分，患者程控充電器的免費質保期每延長一年保修得0.5分，最高得4分。（2）自驗收合格之日起免費質保到期后不延長的，得0分。

2

應急保障

預案

5分

根據(jù)所提供《應急保障預案》中除質保期以外的其它承諾，對應急保障方案的響應措施和應對方案完整性、合理性、可操作性進行打分。（1）應急保障預案完整、合理，售后服務措施得當，響應快速、應急方案清晰完整、合理，可操作性強，得5分；（2）應急保障預案完整合理性一般、售后服務措施一般，響應速度一般，得3分；（3）應急保障預案安排合理性較差，應急方案不完整，可操作性差，得1分；（4）未提供具體應急保障預案得0分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

臨床

適應性

3分

對產(chǎn)品的臨床適用性進行評價。（1）適應癥范圍、安全性評價和實際臨床應用效果，全部滿足得3分；（2）適應癥范圍、安全性評價、實際臨床應用效果，基本滿足得2分；（3）適應癥范圍、安全性評價和實際臨床應用效果，少部分滿足得1分。

序號

評分因素

分值

評分標準

1

產(chǎn)品

創(chuàng)新性

3 分

對產(chǎn)品的技術創(chuàng)新性和先進性進行評價。（1）產(chǎn)品具有創(chuàng)新性或先進性技術（提供證明材料）的，得 3 分；（2）產(chǎn)品創(chuàng)新性一般或技術先進性一般的，得1分；（3）產(chǎn)品無創(chuàng)新性或技術先進性的，得0分。