互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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眼科廣域成像系統(tǒng) 采購前市場調(diào)研及組織供應商推介論證會的公告
根據(jù)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求,為進一步做好醫(yī)療設(shè)備采購工作, 福建省一十招標代理有限公司 受莆田學院附屬醫(yī)院委托,現(xiàn)組織供應商或廠商進行醫(yī)療設(shè)備采購前市場調(diào)研活動,歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應商或廠商遞交相關(guān)資料,現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
一、采購內(nèi)容:
序號 | 設(shè)備名稱 | 數(shù)量 | 預算金額(萬元) |
1 | 眼科廣域成像系統(tǒng) | 1臺 | ***.*** |
(一)擬采購產(chǎn)品的基本要求:
采購包 | 設(shè)備名稱 | 數(shù)量 | 預算單價(萬元) | 預算總價(萬元) | 是否排除進口產(chǎn)品 | 用途描述 | 基本配置要求(具體配置以后續(xù)采購文件為準) | 其他需求 |
1 | 眼科廣域成像系統(tǒng) | 1臺 | ***.*** | ***.*** | 是 | 眼科廣域成像系統(tǒng),主要適用于對新生兒的眼底進行攝像,從而檢查新生兒的眼底視網(wǎng)膜是否產(chǎn)生病變 | 1、 廣域眼底成像攝像探頭 1臺 ; 2、 廣域眼底成像攝像探頭包裝箱 1個 ; 3、 眼科廣域成像系統(tǒng)軟件(已裝入筆記本) 1套 ; 4、 筆記本電腦 2臺 ; 5、 照片打印機 1臺 ; 6、 鍵盤 1個 ; 7、 鼠標 1個 ; 8、 5功能腳踏2個 ; 9、 防塵罩 1個 ; ***、 說明書 1本 ; ***、 合格證 1張 ; ***、 保修卡 1張 。 | 保修 3年 |
二、潛在供應商或廠商資料遞交要求(以下資料為必須提供項)
(一)資格證明材料
1. 資質(zhì)證明
( 1)供應商(或廠商)需提供經(jīng)年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)(或經(jīng)營)許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)資質(zhì)證件復印件,并加蓋公章。
( 2)供應商資質(zhì)要求:
①供應商( 或廠商 )應符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應商為產(chǎn)品制造商,響應產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;響應產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的,須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。
②若供應商為產(chǎn)品經(jīng)銷商,且響應產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;若響應產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。
( 3)產(chǎn)品資質(zhì)要求:
①提交產(chǎn)品應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械,應提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》;若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,應提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》及附件(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表)復印件。
②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍,應提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。
2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明
( 1)若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人,應提供授權(quán)委托書(附身份證復印件);若遞交材料人員為法定代表人,則應提供法定代表人的身份證復印件,可不提供授權(quán)書。
( 2)遞交材料人員(含法定代表人)需提供所投設(shè)備廠家的授權(quán)委托書(附身份證復印件、真實的電話號碼)。
( 3)供應商所提交的產(chǎn)品,必須提供由產(chǎn)品廠商針對本項目出具的產(chǎn)品授權(quán)推介資格授權(quán)書。(加蓋廠商公章)
( 4)提供所提交設(shè)備廠商的技術(shù)人員相關(guān)信息(列表技術(shù)人員的姓名、電話及附身份證復印件信息)加蓋廠商公章。
(二)設(shè)備報價及價格依據(jù)
提供近 2年內(nèi)同級醫(yī)院同規(guī)格設(shè)備的中標 (成交)通知書或發(fā)票復印件。供應商應根據(jù)本公告的預算價提供相應檔次的設(shè)備,若預算價有偏離,需對偏離予以說明,數(shù)據(jù)分析合理的將予以采納。
(三)耗材、試劑及易耗品價格信息
提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價格,并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品,請注明。耗材價格依據(jù)為福建省陽光平臺價格或其他省份中標(成交)價格、醫(yī)院已供貨價格發(fā)票復印件等。
(四)醫(yī)療服務項目清單
提供設(shè)備能開展的所有醫(yī)療服務項目和醫(yī)院此次購買的設(shè)備所要開展的醫(yī)療服務項目清單,清單應包含服務項目名稱、編碼、收費金額等信息。
(五)產(chǎn)品技術(shù)資料
提供設(shè)備的產(chǎn)品彩頁、技術(shù)參數(shù)、配置清單(含分項價格)及與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)對比表。
(六)企業(yè)類型聲明
針對生產(chǎn)企業(yè),需認真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》(工信部聯(lián)企業(yè) [***]*** 號)規(guī)定的劃分標準,并按照《國家統(tǒng)計局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》(國統(tǒng)字[***]*** 號)規(guī)定準確劃分企業(yè)類型,并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。
(七)設(shè)備對接可行性材料
若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者軟件對接,需提供設(shè)備對接的可行性論證材料及承諾。
(八)材料封裝及電子文檔要求
以上所有材料及材料真實性聲明函(詳見附件)需逐頁加蓋遞交單位公章并膠裝成冊,在材料遞交時間內(nèi)密封遞交。紙質(zhì)文件一式五份,需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章,密封文件袋封面須注明所遞交材料的設(shè)備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務員名字和聯(lián)系方式。潛在供應商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以 word可編輯形式形成電子文檔,電子文檔一式貳份,儲存介質(zhì)要求為U盤,并用信封單獨密封與紙質(zhì)文件一同遞交。(注:需單獨密封電子文檔,勿與紙質(zhì)文件密封在一起。)
注:
1.上述產(chǎn)品將嚴格按國家法律法規(guī)及流程進行采購,中標(成交)產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品,歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接報名參與醫(yī)院調(diào)研。
2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的不予采納。
三、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時間
1.遞交方式:潛在供應商或廠商將密封材料在材料遞交時間內(nèi)派人員現(xiàn)場遞交至福建省一十招標代理有限公司。
2.遞交地址:福建省一十招標代理有限公司(福建省莆田市城廂區(qū)龍橋街道民心街***號***室(7號或8號電梯***))
3.代理機構(gòu)聯(lián)系方式:黃女士,聯(lián)系電話:***
4.材料遞交時間:***年 4 月 *** 日至 ***年 5 月 *** 日,北京時間上午 ***:***:***,下午 ***:***:***(周末、國家法定節(jié)假日除外)。遞交材料應在公告規(guī)定的截止時間前送達(時間以接收人簽收為準),超過遞交時間送達的材料將被拒收。
四、供應商推介論證會
供應商推介論證會時間另行通知,參與推介的人員須提供所推介產(chǎn)品的廠家授權(quán)委托書(提供委托書原件)。
五、聯(lián)系方式:
代理機構(gòu):福建省一十招標代理有限公司
地址: 福建省莆田市城廂區(qū)龍橋街道民心街 ***號***室(7號或8號電梯***)
聯(lián)系人 :黃女士?????聯(lián)系電話:***
采購單位:莆田學院附屬醫(yī)院
地址:莆田市荔城區(qū)東圳東路 ***號
聯(lián)系人:潘女士 聯(lián)系電話:***
莆田學院附屬醫(yī)院 福建省一十招標代理有限公司
***年4月***日 ***年4月***日
附 1:采購清單
采購包號 | 設(shè)備名稱 | 數(shù)量 | 參考預算 (萬元) | 品牌、規(guī)格、型號 | 制造商 | 生產(chǎn)場地 | 聯(lián)系人 | 聯(lián)系方式 | 供貨價格(萬元) | 備注 |
1 | 眼科廣域成像系統(tǒng) | 1臺 | ***.*** |
附 2:產(chǎn)品配置及參數(shù)組成模板,遞交人應按以下表格提供完整的產(chǎn)品參數(shù)信息,包含但不限于以下“基本配置要求”及“參數(shù)名稱”所列明的產(chǎn)品要求,未按要求提供或提供的信息未滿足以下要求的的不予采納。
采購包 | 品目號 | 基本配置要求 | 供應商響應列明基本配置要求 |
1 | *** | 基本配置要求: 1、 廣域眼底成像攝像探頭 1臺 ; 2、 廣域眼底成像攝像探頭包裝箱 1個 ; 3、 眼科廣域成像系統(tǒng)軟件(已裝入筆記本) 1套 ; 4、 筆記本電腦 2臺 ; 5、 照片打印機 1臺 ; 6、 鍵盤 1個 ; 7、 鼠標 1個 ; 8、 5功能腳踏2個 ; 9、 防塵罩 1個 ; ***、 說明書 1本 ; ***、 合格證 1張 ; ***、 保修卡 1張 。 其他需求: ***、 保修 3年 | |
序號 | 參數(shù)名稱 ( 包括但不限于以下參數(shù)) | 供應商列明詳細參數(shù)信息(參數(shù)項數(shù)量不限) | |
1 | 視野成像:最大視野多少度 | ||
2 | 眼底成像分辨率:視場中心處多少線 /毫米、視場中部處多少線/毫米、視場邊緣處多少線/毫米 | ||
3 | 探頭直徑 | ||
4 | 是否具備 USB3.0探頭接口 | ||
5 | 是否具備探頭防意外跌落及自重分散應對措施、一次快門成像無延遲無多次拍攝后將照片疊加,手柄無發(fā)熱現(xiàn)象 | ||
6 | 是否具備高分辨率、高感光、醫(yī)用級 CMOS攝像機,分辨率數(shù)值 | ||
7 | 是否具備眼底、角膜、前房、房角、頭面拍攝部位 | ||
8 | 是否具備腳踏、鍵盤按鈕對焦方式 | ||
9 | 是否具有密封設(shè)計,能夠?qū)⑻筋^浸泡在消毒液中避免交叉感染 | ||
*** | 攝像時間:最大攝像時間限制是多少,是否可多段攝像記錄 | ||
*** | 是否具備錄像回放時可隨時暫停并截圖,截圖分辨率與常規(guī)照片一致 | ||
*** | 是否具備新型 LED光源,波長多少nm | ||
*** | 是否具備光源去除了有害藍光波段,對患者眼底無紫外光化學損傷和近紅外光熱損傷。 | ||
*** | 是否采用圓形光場導入眼底照明,避免方形或菱形不均勻光場偽影及點狀或直邊的亮點或暗點。 | ||
*** | 光源亮度調(diào)節(jié):光源強度以數(shù)值顯示,多少級連續(xù)可調(diào) | ||
*** | 腳踏是否具備調(diào)焦、光源控制調(diào)節(jié)、靜態(tài)、動態(tài)圖像采集 | ||
*** | 是否具有預設(shè)兩組顏色模式,用戶可以選擇預設(shè)的模式,也可自定義模式,手動調(diào)整相機顏色。 | ||
*** | 是否具有任意兩張圖片并排對比可打印 | ||
*** | 是否提供對比度、亮度、紅綠藍三色調(diào)節(jié) | ||
*** | 是否具有病理對照:可以在同一患者兩次測量之間做對比 | ||
*** | 是否具有集成視圖:可以瀏覽選定患者的所有檢測結(jié)果 | ||
*** | 是否具有患者診斷:可以為患者某次測量添加診斷信息 | ||
*** | 是否具有可輸入姓名、出生日期、矯正胎齡、體重(更精確掌握篩查幼兒具體情況) | ||
*** | 是否具有對采集的圖像進行后處理標注編輯功能,提供注釋、標記,局部病變放大。 | ||
*** | 是否具有數(shù)據(jù)庫分類搜索管理功能,人名、 ID、出生日期等,可將不同種類病人、不同醫(yī)生的檢查病人根據(jù)需要分類存儲、加密。 | ||
*** | 是否具有使用預定義的模板打印出測量報告,提供至少兩幅模板的報告。 | ||
*** | 是否具有可在原設(shè)備基礎(chǔ)上升級熒光造影功能,可一鍵選擇開啟或關(guān)閉造影,無需更換探頭,且具備計時功能,報告模式與普通彩照一致 | ||
*** | 是否具備便攜筆記本電腦作為工作站,以此裝入眼底相機成像模塊并裝入小兒眼底成像分析采集系統(tǒng),用于流動便攜使用 | ||
*** | 手柄重量 | ||
*** | 是否具備無赤光拍照功能 | ||
*** | 圖像采集速度 | ||
圖像采集最小瞳孔直徑 | |||
*** | 其他補充參數(shù)(若有,供應商可自行補充) | ||
附 3: 材料真實性聲明函格式
材料真實性聲明函
致:
我公司鄭重聲明:本次參與 _______________項目貨物招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處,愿負相應的法律責任,并承擔由此產(chǎn)生的一切后果。
特此聲明。
公司名稱:(全稱并加蓋單位公章)
授權(quán)代表人簽字:
日期:????年???月???日
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